【正文】 mol/L HCY濃度導(dǎo)致透析病人增加 3% 死亡率 H2 ? 增加 5 181。9:1325 Am Soc Nephrol. 2022。 試劑穩(wěn)定性 機載穩(wěn)定性最多累計 336小時（如 8小時換班，可工作 42班次） 機載 28天 校準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性 一般 2周 28天 試劑制備 無需 無需 校準(zhǔn)品和對照品制備 無需，液體可現(xiàn)用，冷藏 冷凍裝運，融化后可保持穩(wěn)定 30天 精密度（總 CV%） 第 1組： % 95pg/mL 第 2組： % 440pg/mL 第 3組： % 1503pg/mL 控制水平 1： % pg/mL 控制水平 2： % pg/mL 控制水平 3： % pg/mL 分析靈敏度 ≤15pg/mL 1 pg/mL 預(yù)期值 判斷臨界值 100pg/mL 臨界值 100pg/mL 與參考方法 Biosite Triage BNP的相關(guān)性 AxSYM與 Biosite Triage相比的斜率 =， r≥ Biosite自動化方法與 Biosite Triage快速法相比的斜率 =， r= 56 ARCHITECT uNGAL 急性腎損傷不再寂靜 57 急性腎損傷的發(fā)生率高 急性腎損傷（ AKI）發(fā)生率 心臟手術(shù) 2060% 造影劑腎病 520% 膿毒血癥 3540% 腎移植 1030% 常規(guī)肌酐檢測 無能為力 58 尿液 NGAL 急性腎損傷的早期標(biāo)志物 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白 59 符合臨床需要 – 尿液 NGAL Early and Differential Diagnosis of Acute Kidney Injury (AKI) High Risk Early Stage of AKI Late Stage of AKI Therapeutic Window Kidney function Biomarker Sensitive Traditional Mortality Therapeutic Window uNGAL NGAL Provides Value, while the Therapeutic Window is open NGAL level: 130 ug/g ** 60 ? 尿液 NGAL關(guān)鍵優(yōu)勢 1. 比肌酐提早 12天出現(xiàn) 2. 具有廣泛的臨床用途 3. ARCHITECT uNGAL提供了強大的解決方案 TOOLS 61 Adapted from Vaidya, et al. Ann Rev Pharmacol Toxicol 2022, 48:46393 1. uNGAL比肌酐提早 12天出現(xiàn) 結(jié)果： 肌酐升高時腎功能 下降可達到 50% 急性腎損傷的發(fā)展 62 1. 明確的 AKI 2. 早期 AKI 3. AKI預(yù)后 Coca et al. KI 2022 Urine NGAL 最有前途的腎臟標(biāo)志物 2. uNGAL具有廣泛的臨床用途 63 3. ARCHITECT尿液 NGAL提供了強大的解決方案 ? ARCHITECT uNGAL是市場上第一個 自動化 的 NGAL檢測方法 ? 廣泛的 ARCHITECT菜單 提供了特制的腎臟病人管理方案及更多 ? 生化免疫 一體化 ? 聯(lián)合發(fā)病率 ： 全面的 ARCHITECT菜單可以檢測心臟病，糖尿病，移植并發(fā)癥 64 Biosite: POC test, lack of prehensive menu High imprecision: CV up to 13 16%!! (ARCHITECT up to 7%) Only serum/ plasma claim available BioPorto: Manual assay, lack of prehensive menu High imprecision: CV up to 30%!! (ARCHITECT up to 7%) Metaanalysis highlighted lower performance with Microtiter plates BioPorto announced the availability of uNGAL Clin Chem assay Availability: begin 2022 STRONG Promotion NOT obvious that the assay is not yet available 3. ARCHITECT urine NGAL provides a powerful solution ...pared to petition 65 臨床應(yīng)用方向 早期發(fā)現(xiàn)急性腎損傷 ? 小兒和成人心肺旁路手術(shù) ? 經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（ PCI） ? 出現(xiàn)在急診室或重癥監(jiān)護室的危重病人（心率，膿血癥，多器官衰竭） ? 腎移植 ? 慢性腎病病人 判定急性腎損傷的嚴(yán)重程度 預(yù)測對腎康復(fù)療法的需求 鑒別急性腎損傷、慢性腎病和脫水 66 NGAL Creatinine 48h Adapted from Vaidya, et al. Ann Rev Pharmacol Toxicol 2022 血肌酐 診斷上的延誤對腎臟造成的損傷往往 是不可逆的 血肌酐的升高已經(jīng)超過 50％的腎臟損害 評估腎小球濾過率，而非腎臟損傷 uNGAL uNGAL更早期、敏感的診斷急性腎損傷，在腎損傷后 2小時即可檢出 uNGAL較血肌酐提早 1～ 2天 uNGAL（ 尿 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白） 理想的 AKI標(biāo)志物 67 1～ 2天 意味著 ? Am Soc Nephrol. 202215:1597605. Card Fail. 2022。 1:5 試劑制備 無需 無需 靈敏度 15 pg/mL 10 pg/mL 精密度 95 pg/mL， % 440 pg/mL， % 1503 pg/mL， % pg/mL， % pg/mL， % pg/mL， % 55 AxSYM BNP和 Biosite的自動化 BNP檢測的比較 AxSYM BNP Access平臺上的 Biosite自動化 BNP檢測 方法 MEIA 熒光免疫測定法 出第 1個結(jié)果的時間 21分鐘 約 1520分鐘 標(biāo)準(zhǔn)化 與 Biosite Triage BNP測定方法一致 按 Biosite Triage快速法進行標(biāo)準(zhǔn)化 校準(zhǔn)范圍 04000pg/mL 05000pg/mL 自動稀釋 1:5 (最高 20220pg/mL) 無 標(biāo)本類型 EDTA血漿，塑料管 EDTA血漿 標(biāo)本穩(wěn)定性 分離的血漿或全血標(biāo)本在 28℃ 可保存 24小時（室溫最多保存 4小時）。 39: 16 B31 T. Wang, NEnglJmed, 350,7,655663, 2022 52 AxSYM BNP檢測的特色和優(yōu)點 特色 優(yōu)點 ?全自動 BNP檢測 ，具有急診檢測功能 ?心功能 1級患者的中位值大于 100 pg/ml的臨界值 ?精密度非常好 (CV%比較低 ) ?AxSYM可以與實驗室的 LIS系統(tǒng)對接 ?動態(tài)范圍最高可達 4000 pg/ml ?出第一個結(jié)果的時間是 21分鐘，隨后每30秒鐘出 1個結(jié)果 ?出報告速度快，等待時間短，可提高患者醫(yī)療質(zhì)量 ?是心功能 1級患者最準(zhǔn)確的診斷方法 ?結(jié)果的可信度高 ?無需手工抄錄結(jié)果，減少手寫可能造成的差錯 ?對心功能 4級的患者，診斷更準(zhǔn)確 ?檢測速度快 ，可快速診斷，改善患者治療結(jié)果 53 ARCHITECT BNP的特色和優(yōu)點 特色 優(yōu)點 ?精密度高，總 CV% ?低端靈敏度 LoB的檢測限 pg/mL LoD的檢測限 pg/mL ?心功能 1級患者的中位值大于 100 pg/ml的臨界值 ?結(jié)果