滅菌與無菌制劑ppt課件(參考版)
2025-05-15 03:50本頁面
【正文】 mG6垂熔玻璃濾器 2022年 6月 1日星期三 35 （二）化學(xué)滅菌法 用化學(xué)藥品直接作用于微生物而將其殺滅的方法 殺菌劑： 對微生物具有觸殺作用的化學(xué)藥品 氣體、液體殺菌劑 殺菌劑只對微生物繁殖體有效，不能殺滅芽孢 殺菌效能 決定于微生物種類與數(shù)量 物體表面光潔度 多孔性 殺菌劑性質(zhì) 2022年 6月 1日星期三 36 氣體滅菌法 ： 環(huán)境消毒、不耐熱醫(yī)用器具、設(shè)備設(shè)施等消毒 粉末注射劑消毒 常用氣態(tài)殺菌劑 環(huán)氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油、 過氧乙酸 藥液滅菌法 作為其他滅菌法的輔助措施 適用：皮膚、無菌器具、設(shè)備消毒 常用消毒液 ： 75%乙醇、 1%聚維酮碘溶液、%新潔爾滅溶液、酚或煤酚皂溶液等 2022年 6月 1日星期三 37 （三）無菌操作法 整個(gè)過程控制在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法 適用： 不耐熱藥物注射液、眼用制劑、皮試液、海綿劑、創(chuàng)傷制劑的制備 無菌操作法： 無菌操作室滅菌、無菌操作兩個(gè)環(huán)節(jié) 1. 無菌操作室的滅菌 ? 紫外線、液體、氣體滅菌法 ? 常用甲醛溶液加熱熏蒸法 refers to a procedure that is performed under sterile conditions 2. 無菌操作 （ aseptic technique） ? 無菌操作的場所 無菌操作室、層流潔凈工作臺、無菌操作柜 ? 無菌操作的所用物品、器具、環(huán)境 ? 操作人員 D值 ： 一定溫度下殺滅 90%微生物（或殘存率為 10%）所需的滅菌時(shí)間 lgN0lgNt=kt/ 殺滅微生物復(fù)合一級動力學(xué)過程 t = (lg100lg10) = dN/dt=kN （四）滅菌參數(shù) （ F值和 F0值） D值 ：降低被滅菌物品中微生物數(shù)至原來 1/10或降低一個(gè)對數(shù)單位（ lg100降至 lg10）所需的時(shí)間 滅菌方法 微生物 溫度 介質(zhì)或樣品 D值（ min） 蒸氣滅菌 嗜熱脂肪芽孢 桿菌 105 5％葡萄糖 水溶液 蒸氣滅菌 嗜熱脂肪芽孢 桿菌 121 5％葡萄糖 水溶液 蒸氣滅菌 嗜熱脂肪芽孢 桿菌 121 注射用水 蒸氣滅菌 產(chǎn)芽胞梭狀芽 孢桿菌 105 5％葡萄糖 水溶液 干熱滅菌 枯草芽胞桿菌 135 紙 紅外線滅菌 枯草芽胞桿菌 160 玻璃板 18秒 不同滅菌法不同微生物不同制劑組分的 D值 降低一個(gè) lgD值所需升高的溫度 ,即滅菌時(shí)間減少到原來的 1/10所需升高的溫度 . Z值 zTTDD1210/ 12??Z＝ (T2－ T1)／ (logD2－ logD1) ???? zTTtF010F值 在一系列滅菌溫度（ T）下給定 Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與在參比溫度（ To）下給定的 Z值所產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)， To溫度下所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間 . 常用于干熱滅菌， Z=20℃, 單位： min 物理 F0值數(shù)學(xué)表達(dá)式： 生物 F0值數(shù)學(xué)表達(dá)式： F0=D121℃ (lgN0lgNt) 為滅菌后預(yù)計(jì)達(dá)到的微生物殘存數(shù)，即染菌度概率 . F0值 ???? zTtF12110 在一定滅菌溫度（ T）、 Z值為 10℃ 所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃ 、 Z值為 10℃ 所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間 F0值特點(diǎn) F0值僅限于熱壓滅菌 ，生物 F0值相當(dāng)于 121℃ 熱壓滅菌時(shí)，殺滅容器中全部微生物所需要的時(shí)間 F0值體現(xiàn)了滅菌溫度與時(shí)間對滅菌效果的統(tǒng)一，數(shù)值更為精確、實(shí)用 . 為確保滅菌效
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