滅菌制劑ppt課件(參考版)
2025-05-02 02:53本頁面
【正文】 s 穩(wěn)定性 （二）洗眼劑 四、眼用液體型制劑的制備 （一）工藝流程圖 原輔料 配濾 滅菌 無菌分裝 → 質(zhì)檢 → 包裝 洗瓶 (塞 ) 滅菌 (二 )眼用液體型制劑的制備 (處理、洗干、滅菌 ) (滅菌或無菌操作 ) (減壓灌裝 ) (含測、菌檢 ) 五、滴眼劑處方及制備工藝分析 例 1：氯霉素滴眼液() 第七節(jié) 其他滅菌與無菌制劑 一、體內(nèi)植入制劑 二、創(chuàng)面用制劑 （一）潰瘍、燒傷及外傷用溶劑、軟膏劑 （二）潰瘍、燒傷及外傷用氣霧劑、粉霧劑 三、手術用制劑 （一）止血海綿等 （二）骨蠟 電滲析器 。 ④必要時加活性炭處理 (用一級針用炭 ) 注射液的過濾 （ 1）影響過濾的因素 (見式 315) （ 2）過濾介質(zhì)與助濾劑 1）濾紙 2）脫脂棉 3）織物介質(zhì) 4）燒結金屬過濾介質(zhì) 5）多孔塑料過濾介質(zhì) 6）垂熔玻璃過濾介質(zhì) 7）多孔陶瓷 8）微孔濾膜 （ 3）過濾裝置 1）普通漏斗 2）垂熔玻璃濾器 3）砂濾棒 4）板框式壓濾機 5）微孔濾膜過濾器 6）其他 （四）注射劑的灌封 （五）注射液的滅菌與檢漏 五、注射劑的質(zhì)量檢查 澄明度檢查 熱原檢查 無菌檢查 其他檢查 六、典型注射劑處方與制備工藝分析 例 1：葡萄糖輸液 ［處方］注射用葡萄糖 ５０ g １００ g ２５０ g ５００ g 鹽酸 適量 適量 適量 適量 注射用水 加至１０００ ml [制備］與［工藝分析］參考書上Ｐ． ８１ 例３靜脈注射用脂肪乳 ? 處方 ? 精制大豆油（油相） １５０ g ? 精制大豆磷脂（乳化劑） １５ g ? 注射用甘油（等滲調(diào)節(jié)劑） ２５ g ? 注射用水加至 １０００ ml ? 制備參見 p８２ 第四節(jié) 輸液 一、概述 二、輸液的分類與質(zhì)量要求 （一）輸液的分類及臨床用途 電解質(zhì)輸液 營養(yǎng)輸液 膠體輸液 含藥輸液 （二）輸液的質(zhì)量要求 三、輸液的制備 （一） 輸液的制備工藝流程圖 （二）輸液容器的準備 輸液瓶的質(zhì)量要求和清潔處理 附件的處理 四、輸液的質(zhì)量檢查 澄明度與微粒檢查 熱原與無菌檢查 含量與 PH及滲透壓檢查 五、主要存在的問題及解決方法 澄明度問題 （ 1）原料與附加劑 （ 2）輸液容器與附件 （ 3）生產(chǎn)工藝以及操作 （ 4）醫(yī)院輸液操作以及靜脈滴注裝置的問題 染菌 熱原反應 ? 六、輸液的包裝、運輸與貯存 ? 七、典型輸液處方及制備工藝分析 第五節(jié) 注射用無菌粉末 一、概述 注射用無菌粉末的分類 注射用無菌粉末的質(zhì)量要求 二、注射用無菌分裝產(chǎn)品 （一）無菌粉末的分裝及其主要設備 原材料的準備 分裝 滅菌及異物檢查 （二）無菌分裝 工藝中存在的問題及其主要設備 裝量差異 澄明度問題 無菌度問題
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