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正文內(nèi)容

兩化融合管理體系貫標(biāo)實施手冊(參考版)

2025-04-18 22:20本頁面
  

【正文】 對于審核組提出的問題,不論是否形成書面的不符合報告,都應(yīng)認(rèn)真分析原因,針對導(dǎo)改問題的主要原因,提出有針對性的糾正措施,并組織對糾正措施落實后的效果進(jìn)行內(nèi)部跟綜驗證。因此在認(rèn)定審核過程巾,組織從上到下都應(yīng)抱著學(xué)習(xí)的心態(tài),把自己工作真實的一面展現(xiàn)在審核組面前,與審核且充分交流、聽取意見和建議。四、認(rèn)定審核計劃傳達(dá)對于確定下來的審核計劃,應(yīng)提前發(fā)放到組織的相關(guān)部門和場所,確保正式審核前做好必要的準(zhǔn)備工作。二、認(rèn)定機(jī)構(gòu)選擇應(yīng)選擇經(jīng)工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)的兩化融合管理體系認(rèn)定機(jī)構(gòu)。貫標(biāo)企業(yè)完成問題整改后,應(yīng)由咨詢方進(jìn)行跟蹤驗證,確保得到有效解決。咨詢方應(yīng)將符合性審核的結(jié)果(包括不符合報告、必要的觀察項報告以及審核報告等)以正式文件的形式提交貫標(biāo)企業(yè)。原則上應(yīng)由咨詢方安排具備相應(yīng)能力、且未參與該組織咨詢活動的人員策劃、實施符合性審核。五、固化成果對于有效的整改措施要形成文件或慣例,并加以推廣。三、對癥下藥針對最主要的原因提出整改措施并落實,運(yùn)用80/20原則解決實際問題。一、找準(zhǔn)問題除了內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的問題以外,對于其它渠道發(fā)現(xiàn)的問題線索,應(yīng)根據(jù)其代表性以及影響大小等確定解決的優(yōu)先順序。有關(guān)部門完成了預(yù)防措施后,應(yīng)通知提出要求的部門對其實施的效果進(jìn)行驗證。有關(guān)部門接到要求后,應(yīng)分析潛在不合格的原因,并針對潛在不符合的原因,制定預(yù)防措施,避免不合格的發(fā)生。二、預(yù)防措施的時機(jī)組織的各職能部門應(yīng)對監(jiān)視和測量獲得的信息進(jìn)行收集,進(jìn)行定期分析。而對于偶爾發(fā)生的輕度的不符合只采取簡單糾正即可。按體系標(biāo)準(zhǔn)建立和實施兩化融合管理體系的初衷是使組織建立起一個自我完善的機(jī)制,組織在兩化融合管理體系日常運(yùn)行情況下,通過監(jiān)視和鋇」量、評估與診斷收集異常信息,不是像內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施,而是對不合格進(jìn)行評審,評審采取糾正措施的必要性。因為可持續(xù)競爭優(yōu)勢的需要不斷變化,會不斷提出新的要求,要想滿足競爭優(yōu)勢不斷變化的要求,組織必須實施持續(xù)改進(jìn)。五、整合高效與其他管理體系的管理評審及公司的年終總結(jié)會結(jié)合,有助于提高效率。三、形成決議管理評審會一定要有決議,切忌“會而不議、議而不決”的情況通報會。一、領(lǐng)導(dǎo)重視主持管理評審是管理體系賦予最高管理者的職責(zé)之一,同時也是宣貫、督導(dǎo)各級人員落實導(dǎo)入兩化融合管理體系這項戰(zhàn)略決策的一個有利時機(jī)。管理評審報告是一份重要的文件,由管理者代表組織編寫,最高管理者簽發(fā),應(yīng)發(fā)至與兩化融合管理體系有關(guān)的部門與人員,文件發(fā)放時應(yīng)進(jìn)行登記。最高管理者針對管理評審提出的問題、建議,組織進(jìn)行討論,做出解決問題的決定或措施,作為管理評審會議的決議。按照會議的安排,進(jìn)行有關(guān)專題的匯報、建議的提出,并展開討論和評審。管理評審計劃經(jīng)最高管理者簽發(fā)后,提前通知參加管理審的人員及有關(guān)部門。該計劃應(yīng)規(guī)定出開展管理評審的時間、管理評審的目的、管理評審的內(nèi)容,并對管理評審輸入信息的有關(guān)主管部門提出要求,要求其針對兩化融合管理體系運(yùn)行某一專題開展調(diào)查、搜集數(shù)據(jù)、監(jiān)視測量以及考核方面的工作,為管理評審的輸入做好準(zhǔn)備。四、管理評審的形式管理評審?fù)ǔR詴h的形式進(jìn)行,推薦與其他管理體系的管理評審一并進(jìn)行,適宜時推薦與企業(yè)管理層的年終總結(jié)會結(jié)合開展。三、兩化融合管理體系持續(xù)的有效性有效性是指兩化融合管理體系所策劃的各項管理活動,各過程的控制活動是否達(dá)到了所期望的目標(biāo),是否達(dá)到了組織所規(guī)定的兩化融合方針和兩化融合目標(biāo)。導(dǎo)致過程控制的不充分及某些過程的失控,最終會導(dǎo)致組織的兩化融合管理體系績效與預(yù)期目標(biāo)產(chǎn)生偏差。為保持兩化融合管理體系的持續(xù)適宜性,組織的最高管理者通過管理評審來重點評審兩化融合方針、兩化融合目標(biāo)、業(yè)務(wù)流程、組織結(jié)構(gòu)、基礎(chǔ)條件及資源配置等方面的持續(xù)適宜性,及時地調(diào)整或改進(jìn)原有的兩化融合管理體系,以達(dá)到兩化融合管理體系持續(xù)地與內(nèi)、外環(huán)境變化相適應(yīng)的目的。4,外部技術(shù)發(fā)展趨勢。2,可持續(xù)競爭優(yōu)勢獲取對信息化環(huán)境下新型能力的要求。一、兩化融合管理體系持續(xù)的適宜性組織兩化融合管理體系所處的內(nèi)部、外部環(huán)境是不斷變化的,體現(xiàn)在。管理評審應(yīng)包括評價組織兩化融合管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括兩化融合方針和兩化融合目標(biāo)。另外兩化融合管理體系內(nèi)審宜與其他管理體系的內(nèi)審結(jié)合進(jìn)行。這項不合格就算得到了糾正,不合格項宣布關(guān)閉。4,如引起文件修改,是否按文件控制程序執(zhí)行,該文件是否己堅持執(zhí)行。2完成后的效果如何?是否還有類似不合格項發(fā)生。糾正措施完成后,審核員應(yīng)對糾正措施完成情況進(jìn)行驗證。糾正措施實施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。具體時間期限視各單位及糾正措施具體情況而定。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,該措施計劃正式確立,即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計劃。經(jīng)過審核員認(rèn)可的糾正措施一般情況下還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。審核員的認(rèn)可,可以避免糾正措施“做做表面文章”,不能消除造成不合格的原因。三、糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn)受審核部門負(fù)責(zé)人提出的糾正措施建議首先要經(jīng)過審核員的認(rèn)可。二、糾正措施要求的提出審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項時,除要求受審部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合事實外,還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因,有的放矢地提出糾正措施的建議,其中包括完成糾正措施的期限。這是內(nèi)部審核的目的決定的。內(nèi)部審核報告經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)至有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)和部門。5,不合格項的統(tǒng)計分析。步民告應(yīng)包括下列內(nèi)容:l審核目的和范圍。審核報告是說明審核結(jié)果的正式文件,應(yīng)由審核組長親自編寫或在審核組長指導(dǎo)下編寫,由管理者代表批準(zhǔn)。內(nèi)審員對信息化和工業(yè)化融合管理體系的理解和掌握需要一個“過程,特別是在初次內(nèi)審編檢查表時,往往感到比較困難。在末次會議上審核組長還應(yīng)指出組織兩化融合管理體系運(yùn)行中的薄弱部門和薄弱業(yè)務(wù)流程,并對組織兩化融合管理體系的符合性、有效性做出評價。五、末次會議末次會議應(yīng)由審核組長主持,參加者應(yīng)簽到。,特別是那些影響通過認(rèn)定的問題與組織的領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行溝通,并在內(nèi)審末次會議上指出,以求重視和改進(jìn)。內(nèi)部審核不能只找缺點,不談優(yōu)點。、技術(shù)的影響來分析。匯總分析可以從以下幾個方面入手:1對發(fā)現(xiàn)的不合格項進(jìn)行匯總分析,編制不合格項分布表,匯總不合格項的總數(shù),在審核報告中進(jìn)行分析。不合格項經(jīng)審核組確定后,由審核員編寫不合格報告。如果判定得不準(zhǔn)確,糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。而偶然發(fā)生的局部的輕微的不合格則為一般不合格。凡屬于系統(tǒng)性不合格,即體系某個過程未進(jìn)行控制。但與不合格無關(guān)的事不能寫入,以便使描述簡明扼要。d,不合格事實的描述。對觀察項不編寫任何書面報告發(fā)給受審核方,但審核組應(yīng)保留一份口頭提出的觀察項的記錄。5)還有一類問題雖未構(gòu)成不合格項,但有變成不合格項的趨勢,或判定為不合格項證據(jù)暫時不足。3)效果性不合格:有時兩化融合管理體系文件規(guī)定確實實施了,但由于實施不夠認(rèn)真或?qū)Σ缓细竦恼嬲驔]有找到,糾正措施實施后未能達(dá)到規(guī)定要求,這種不合格稱為效果性不合格。例如某公司規(guī)定兩化融合管理體系策劃過程的輸出需要進(jìn)行系統(tǒng)評審。公司在進(jìn)行兩化融合管理體系策劃時,對策劃職責(zé)和權(quán)限沒有明確。三、確定不合格項和編寫不合格報告I,不合格的類型l)體系性不合格:兩化融合管理體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、兩化融合管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求不符合。C5審核證據(jù)可以是定性的,如員工對兩化融合認(rèn)識。C3)被審核活動的執(zhí)行人、對被審核的業(yè)務(wù)流程負(fù)有責(zé)任的人的談話可以成為審核證據(jù),而傳聞、陪同人員或其他與被審核的業(yè)務(wù)流程無關(guān)人員的談話不能成為審核證據(jù)。應(yīng)注意:(1)實際審核中,什么是審核證據(jù),什么不是審核證據(jù)。此方法在運(yùn)用中應(yīng)盡量不暴露審核人員的真實意圖,也不宜在每次審核中都重復(fù)采用。所謂再次復(fù)查是指為了證實被審核對象狀況的真實性,對已審核項目出其不意地再次復(fù)查。逆順序觀察的特點,一是先看最終結(jié)果可獲得總體印象,再看前道環(huán)節(jié)時容易理解。例如:觀察一個業(yè)務(wù)流程時,先從裝配車間的自動化制造看起,了解生產(chǎn)信息化監(jiān)控情況,一直到生產(chǎn)作業(yè)指令的下達(dá),生產(chǎn)計劃的自動編排情況。觀察產(chǎn)品開發(fā)時,對數(shù)字化產(chǎn)品模式或原理樣機(jī)的構(gòu)建情況,產(chǎn)品性能和功能的數(shù)值化驗證情況,產(chǎn)品綜合設(shè)計與優(yōu)化的情況,產(chǎn)品智能化設(shè)計的情況。當(dāng)觀察制造車間時,先看生產(chǎn)設(shè)備的自動化程度,是否有自動化生產(chǎn)線及覆蓋情況,對計算機(jī)輔助制造應(yīng)用情況,生產(chǎn)作業(yè)計劃的自動編制情況。3)審核中觀察的技巧觀察和提問是審核中不可分開的調(diào)查方法。當(dāng)多位審核員同時在場,可指定專人作為重點記錄者,便于負(fù)責(zé)提問的審核員集中精力考慮提問和控制談話方向。當(dāng)談話對方滔滔不絕,離題太遠(yuǎn)時,為控制談話方向,審核員可插話。,審核員可利用表情替代插話提問。,虛心請教,與人為善的印象。2)審核中聆聽的技巧審核員在聆聽時的表情會直接影響對方的談話情緒。通常,根據(jù)審核的需要一般采用開放型提問和封閉型提問相結(jié)合的方法。如:您怎么做的,出現(xiàn)某種情況您怎么辦,或圍繞問題展開討論等。(1)審核提問的技巧下面舉例介紹了常用的提問方式:需要多獲得信息時使用。(5)與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實。(3)要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找審核證據(jù)。2,審核組在審核中應(yīng)注意的事項(1)要相信樣本、選擇樣本要有代表性,應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣。(6)組織開好審核組會議,包括每天的審核組會議和審核組總結(jié)會議。(4控制審核的客觀性,以審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)為依據(jù),防止憑主觀想象。(1)控制審核計劃,審核計劃不能隨意更改:(2)控制審核進(jìn)度,注意按計劃完成審核任務(wù)。二、現(xiàn)場審核首次會議后立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核。首次會議應(yīng)做好記錄及出席人簽到等工作。首次會議應(yīng)是正規(guī)的會議,審核組長可以請最高管理者或管理者代表講話。5,簡要介紹實施審核所采用的方法和程序:6在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系。3審核組成員。審核組長講話內(nèi)容:1審核的目的和審核范圍。一、首次會議由審核組長主持,參加人員應(yīng)包括組織領(lǐng)導(dǎo)層、受審核部門負(fù)責(zé)人和審核組成員。(8)按部門進(jìn)行審核時,要覆蓋該部門職責(zé)涉及的所有過程,主要過程細(xì)查,相關(guān)過程要覆蓋。C6)時間要留有余地。4)結(jié)合受審核部門的特點。2檢查表的設(shè)計l設(shè)計檢查表應(yīng)注意以下幾個要點:2)對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求。C4)使審核程序規(guī)范化。ca)保持審核進(jìn)度。但審核員編完檢查表后應(yīng)請審核組長審定,以便檢查有無遺漏或重復(fù),由審核組長進(jìn)行總的協(xié)調(diào)。四、編寫檢查表檢查表是內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)部審核時的工具,主要起備忘錄的作用。如果發(fā)現(xiàn)有不符合標(biāo)準(zhǔn)或法律、法規(guī)要求的問題,可以提出,由文件主管部門負(fù)責(zé)研究,需要時進(jìn)行更改。所以內(nèi)部審核時,要求內(nèi)審員重點收集與受審核部門兩化融合工作有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。認(rèn)定機(jī)構(gòu)初審文件后如認(rèn)為文件不符合要求,可要求受審核方修改甚至重新編寫并試行,防止因為文件嚴(yán)重不合格而終止審核。,則應(yīng)考慮他們在工作中能否協(xié)調(diào)配合,團(tuán)結(jié)合作。,即不能審核本部門的工作。二、組成審核組在進(jìn)行內(nèi)部審核前,由管理者代表任命審核組長及審核員,組成審核組。對較重要的或問題較多部門的審核的頻次可適當(dāng)增加。年度內(nèi)審計劃由管理者代表組織內(nèi)審管理部門編制,內(nèi)審實施計劃由審核組長負(fù)責(zé)編制。一、制定計劃內(nèi)部審核有滾動式審核和集中式審核兩種方式。兩化融合管理體系內(nèi)部審核應(yīng)采用按過程審核的方法,按部門等其他審核方式為輔。按過程審核是指按體系過程安排審核日程,審核員圍繞某一體系過程的各項要求到各相關(guān)部門審核。對每個過程的審核,也是從輸入到輸出,從做什么、誰做、用什么(硬件)做、用什么方法(程序、規(guī)范、作業(yè)文件)做,到績效評價來進(jìn)行審核。自下而上的方法是指先在許多部門調(diào)查研究,選擇一批樣本,然后到歸口管理部門去審核。七、內(nèi)部審核的一般步驟l確定年度審核方案,編制年度內(nèi)審計劃。內(nèi)部審核需要有一套正規(guī)的做法。組織應(yīng)選擇一批熟悉組織的業(yè)務(wù)、了解信息化的基本知識、有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)驗、有交流表達(dá)能力和正直的人員來擔(dān)任,并對其進(jìn)行培訓(xùn)。這些職能機(jī)構(gòu)可能還有許多其他的管理工作,但內(nèi)審工作應(yīng)是此部門的一項重要任務(wù),必須確保圓滿完成。六、內(nèi)部審核的組織和程序組織在建立兩化融合管理體系時,就應(yīng)對內(nèi)部審核做好策劃,對內(nèi)審進(jìn)行總體安排和組織管理時,有幾個環(huán)節(jié)需要加以重視。3。五、正確安排內(nèi)部審核的時機(jī)1兩化融合管理體系建立初期的內(nèi)部審核應(yīng)安排在文件實施三個月以后進(jìn)行,如果文件基本未實施,則不應(yīng)安排內(nèi)部審核。審核的頻次應(yīng)根據(jù)組織兩化融合管理體系運(yùn)行的情況來確定。三、明確內(nèi)部審核的準(zhǔn)則組織內(nèi)審的準(zhǔn)則包括:。二、確定內(nèi)部審核的范圍內(nèi)部審核的范圍是指:在規(guī)定的時間內(nèi),對兩化融合管理體系覆蓋的哪些業(yè)務(wù)流程、部門進(jìn)行審核。一、明確內(nèi)部審核的目的組織內(nèi)部審核的目的可能是:,依據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)來評價組織自身的兩化融合管理體系。但體系實施得怎么樣?效果如何?組織應(yīng)該及時評價,以確保體系運(yùn)行的符合性和有效性,而內(nèi)部審核是進(jìn)行體系評價的重要手段和有效措施。根據(jù)一段時間的試運(yùn)行結(jié)果(一般在3個月以上),由貫標(biāo)工作小組組織對在試運(yùn)行期間發(fā)現(xiàn)的不適用的體系文件、表格進(jìn)行調(diào)整,以便能更好的符合實際需求和體系要求。試運(yùn)行的目的就是要對新策劃的兩化融合管理體系進(jìn)行磨合,對具體的兩化融合工作要實施動態(tài)匹配和調(diào)整,對兩化融合管理體系同樣也要進(jìn)行動態(tài)匹配和調(diào)整。為了避免出現(xiàn)上述情況,組織應(yīng)建立體系運(yùn)行期間實施日常監(jiān)控的機(jī)制,包括明確職責(zé)和權(quán)限、配備人員、明確監(jiān)控方式和頻次、根據(jù)監(jiān)控結(jié)果實施考核、定期向領(lǐng)導(dǎo)層匯報監(jiān)控及考核情況等。在以往的管理體系貫標(biāo)工作中,往往存在一種情況,那就是認(rèn)為體系文件編寫完成后,貫標(biāo)工作就基本完成、只待認(rèn)定了。二、做好記錄體系運(yùn)行體現(xiàn)在執(zhí)行文件、填寫并保留記錄,因此試運(yùn)行階段務(wù)必注意保存相關(guān)記錄。切忌一開始就打退堂鼓,也不要一開始就考慮修改文件。]行一、全面實施即使經(jīng)過文件培訓(xùn),難免還有認(rèn)識不到位、習(xí)
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