生物制藥技術(shù)論文(參考版)
2024-10-30 22:45本頁面
【正文】 乙肝基因疫苗與單克隆抗體的研究開發(fā)、血液替代品的研究與開發(fā)、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，如基因治療、生物人基因芯片、干細胞等。把自 己企業(yè)不增長的環(huán)節(jié)“外包”出去，與風(fēng)險投資公司實現(xiàn)戰(zhàn)略性聯(lián)盟是必然趨勢。所以，營銷能力也有可能成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成產(chǎn)業(yè)化運作中的障礙。北京科技風(fēng)險投資股份有限公司的副總裁 張小軍先生在分析我國生物醫(yī)藥行業(yè)的前景時認為，我國的研發(fā)力量與發(fā)達國家相比非常薄弱，這正為風(fēng)險投資的介人創(chuàng)造了良好的時機?，F(xiàn)在三生正在開發(fā)的國家一類新藥 —— 血小板生成素已與美國的開發(fā)進程齊頭并進。但是，有差距并不意味著沒有機會，沈陽三生制藥股份有限公司董事長兼總裁婁丹在談到這個話 題時說，三生很早就看到了國內(nèi)研發(fā)能力與國際現(xiàn)代生物技術(shù)水平之間的巨大差距，所以他們把目光轉(zhuǎn)向與國際合作，并在美國設(shè)立研發(fā)中心，這一舉措使三生公司受益菲淺。必須把新藥開發(fā)決策、管理水平的提高，上升到與技術(shù)水平的提高相同的高度。不僅要注意培養(yǎng)新藥開發(fā)人員的科研水平，更要提高新藥開發(fā)的決策水平。 l、培養(yǎng)科研開發(fā)決策、管理人才：在知識經(jīng)濟中，人將 真正成為最活躍的因素，人和技術(shù)的結(jié)合將超越資本、設(shè)備、土地等生產(chǎn)要素，成為新世紀(jì)最重要的競爭武器。企業(yè)規(guī)模過小，無法形成規(guī)模經(jīng)濟參與國際競爭。我國生物技術(shù)制藥公司雖然已有 200多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不鹽城師范學(xué)院學(xué)生論文 5 足 30 家?？梢娚锛夹g(shù)藥物已成為新藥開發(fā)的生力軍。 1983年第一個生物技術(shù)藥物人胰島素上市以來，到 2020年國際上已有 116種生物技術(shù)藥物上市，還有 2600多種的生物技術(shù)藥物處在早期臨床試驗或處于實驗室早期觀察階段 .。些發(fā)現(xiàn)使治療藥物對疾病的治療具有全新的作用機制。有些單克隆抗體已被用作治療疾病的藥物，用酵母表達抗體的可變區(qū)，生產(chǎn)人源化的單克隆抗體作為治療藥物的方案正在實現(xiàn)中。 以雜瘤技術(shù)為基礎(chǔ)的單克隆抗體技術(shù)，為得到穩(wěn)定的抗體提供可能，單克隆抗體是由一個雜交瘤細胞及其子代產(chǎn)生的抗體或是由單個 B淋巴細胞分泌的、針對單一抗原決定簇的均質(zhì)單一抗體，它具有單一、特異與純化的特性。 重組 DNA技術(shù) 重組 DNA技術(shù)又稱基因工程，是將染色體分離、純化的 DNA或人工合成的DNA結(jié)合，構(gòu)成重組 DNA，再轉(zhuǎn)化導(dǎo)入宿主細胞內(nèi)進行無性繁殖，篩選出能表達的蛋白質(zhì)活性細胞，加以純化、擴增成為克隆，并表達產(chǎn)生出人類需要的產(chǎn)物。生物合成法具有選擇性高、產(chǎn)率高、反應(yīng)條件溫和等特點，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生物合成法將成為手性制備的高效手段。因而，手性催化劑的設(shè)計和合成，以及催化劑的回收循環(huán)使用是當(dāng)今不對稱催化合成研究的方向。在已上市的手性藥物中，其手性中間體均可通過現(xiàn)有的重（雙）鍵不對稱還原技術(shù)，特別是不對稱氫化和不對稱轉(zhuǎn)移氫 化來合
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