【正文】 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)與其他質(zhì)量文件配合使用。 其他 質(zhì)量手冊(cè)是公司全部質(zhì)量文件的一部分。 手冊(cè)復(fù)審 由管理者代表主持， 技術(shù)質(zhì)量部 負(fù)責(zé)，收集使用中的意見(jiàn)，一般每年進(jìn)行一次，以便研究換版或換頁(yè)。 工作調(diào)動(dòng)時(shí)，將手冊(cè)交回原分發(fā)單位。 更改的內(nèi)容應(yīng)及時(shí)傳達(dá)到有關(guān)人員，以便得到有效文件版本。 手冊(cè)持有部門(mén)應(yīng)指定專(zhuān)人管理，個(gè)人持有者辦理領(lǐng)用手續(xù)。 A 為版本， 0~9 為修改次數(shù)。程序文件 WHJ/QP804— 20xx 預(yù)防措施控制程序 9 質(zhì)量手冊(cè)管理 質(zhì)量手冊(cè)編制 在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下， 技術(shù)質(zhì)量部 組織編寫(xiě)。程序文 件 WHJ/QP803— 20xx 糾正措施控制程序 預(yù)防措施 a) 為消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生，應(yīng)制定相應(yīng)的預(yù)防措施，并形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應(yīng)規(guī)定以下要求： (1) 識(shí)別潛在不合格及其原因，信息來(lái)源包括顧客的期望和需求，自我評(píng)價(jià)結(jié)果； (2) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施； (3) 確定和實(shí)施所需的措施，在實(shí)施過(guò)程中，對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)視，確保其有效性； (4) 記錄采取措施的結(jié)果，包括原因分析，實(shí)施結(jié)果及跟蹤驗(yàn)證記錄等； (5) 評(píng)審所采取預(yù)防 措施的有效性，對(duì)有效的預(yù)防措施應(yīng)列入體系文件之中。 糾正措施 a) 為消除已發(fā)生的不合格原因，防止再發(fā)生，應(yīng)制定糾正措施，并形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應(yīng)規(guī)定以下 內(nèi)容： (1) 識(shí)別和評(píng)審不合格（包括顧客抱怨），包括不合格性質(zhì)和區(qū)域、產(chǎn)品、過(guò)程和體系不合格等； (2) 確定不合格信息來(lái)源，如內(nèi)審和管理評(píng)審報(bào)告，數(shù)據(jù)分析，顧客滿(mǎn)意程度信息、過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視等； (3) 確定不合格原因，對(duì)于原因已明確的，應(yīng)采用糾正措施；對(duì)原因不清的 不合格，采用統(tǒng)計(jì)分析方法等進(jìn)行分析，確定原因； (4) 制定確保不合格不再發(fā)生的措施； (5) 評(píng)價(jià)不合格對(duì)質(zhì)量影響的重要程度，以確定和實(shí)施相應(yīng)措施； (6) 記錄所采取措施的結(jié)果； (7) 評(píng)審采取糾正措施的有效性。 改進(jìn) 規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理體系及過(guò)程改進(jìn)的策劃、實(shí)施和評(píng)價(jià)等要求，歸口管理部門(mén)是技術(shù)質(zhì)量部 。 b) 對(duì)符合性的評(píng)價(jià)包括： (1) 質(zhì)量目標(biāo)的符合性、顧客的滿(mǎn)意程度； (2) 產(chǎn)品要求的符合性； (3) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； c) 數(shù)據(jù)收集的范圍：從顧客收集來(lái)的數(shù)據(jù)，監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)數(shù)據(jù) ，來(lái)自供方 的數(shù)據(jù)； d) 數(shù)據(jù)收集方式：調(diào)查、訪問(wèn)、交談和發(fā)放信息反饋單等； e) 數(shù)據(jù)分析方法可采用調(diào)查表、排列圖等方法。 數(shù)據(jù)的內(nèi)容、種類(lèi)、來(lái)源及要求 a) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)； b) 與體系運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)； c) 數(shù)據(jù)來(lái)源于內(nèi)部的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程、與顧客有關(guān)的過(guò)程等相關(guān)方面； d) 應(yīng)明確收集渠道、方法和頻次。 不合格品的處理措施 a) 當(dāng)產(chǎn)品交付或開(kāi)始使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施； b) 經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受不合格品。 不合格品的識(shí)別與控制 a) 識(shí)別和控制不符合要求的所有產(chǎn)品 和服務(wù) ； b) 明確控制方法、職責(zé)和權(quán)限，防止非預(yù)期的使用或交付； c) 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離和處置實(shí)施控制。測(cè)量 結(jié)果應(yīng)予記錄，并有授權(quán)人員簽字； d) 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員， 除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)（適用時(shí)顧客批準(zhǔn)），否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前，不應(yīng) 向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 歸口管理部門(mén)是 技術(shù)質(zhì)量部 。 a) 采用適宜方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，必要時(shí)進(jìn)行測(cè)量，以證實(shí)是否保持實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力； b) 識(shí)別需監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程，涉及 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的全過(guò)程； c) 對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行分析，分析過(guò)程的輸入、活動(dòng)和輸出是否滿(mǎn)足預(yù)期目標(biāo)，對(duì)照目標(biāo)找出差距，分析 質(zhì)量 波動(dòng) 的 原因，確定改進(jìn)方法，方法有 ： 內(nèi)審、 管理評(píng)審 、生產(chǎn) 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)以及質(zhì)量 目標(biāo)考核 等； d) 在過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量中應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適宜方法。 審核堅(jiān)持客觀、公正原則； (2) 審核程序形成文件，明確向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求； (3) 受審核部門(mén)應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)采取糾正措施； (4) 審核員對(duì) 糾正和 糾正措施進(jìn)行跟蹤、檢查、驗(yàn)證， 以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 d) 完整的審核過(guò)程應(yīng)包括： (1) 確定審核計(jì)劃和程序； (2) 現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備（成立審核組、文件準(zhǔn)備）； (3) 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施（首末次會(huì) 議 ，報(bào)告不合格項(xiàng)）； (4) 編制審核報(bào)告，提出糾正措施要求，并跟蹤、驗(yàn)證。 a) 定期進(jìn)行內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理體系是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效實(shí)施和保持； b) 對(duì)內(nèi)審實(shí)施策劃應(yīng)考慮： (1) 受審核部門(mén)和區(qū)域的情況； (2) 對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行影響的重要 性 ； (3) 以往審核活動(dòng)的結(jié)果。 c) 對(duì)有關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，確定顧客滿(mǎn)意程 度，找出差距， 確定 存在的主要問(wèn)題，作為評(píng)價(jià)體系 績(jī)效 和改進(jìn)的依據(jù)。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意 歸口管理部門(mén)是 營(yíng)銷(xiāo) 部 。 a) 證實(shí)產(chǎn)品 要求 的符合性，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性，開(kāi)展內(nèi)審和顧客滿(mǎn)意度測(cè)量 等 ； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，包括對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定改進(jìn)方向。 a)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要，策劃并確定需開(kāi)展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； b) 測(cè)量活動(dòng)應(yīng)與測(cè)量要求相一致； c) 為確保測(cè)量結(jié)果有效，測(cè)量設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足； (1) 對(duì)照能追溯到國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的 周期內(nèi)或在使用前按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定； (2) 防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整，必要的調(diào)整或再調(diào)整應(yīng)由授權(quán)人員完成，并確定校準(zhǔn)狀態(tài)，校準(zhǔn)和調(diào)整記錄應(yīng)予以保存； (3) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效； (4) 在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)價(jià)設(shè)備和測(cè)量結(jié)果的有效性，采取措施予以糾正； 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 規(guī)定了對(duì) 產(chǎn)品 、過(guò)程和體系進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn)的要求。 c) 產(chǎn)品 的防護(hù)應(yīng)包括顧客財(cái)產(chǎn)的防護(hù)。 產(chǎn)品 防護(hù) 歸口管理部門(mén) 是 生產(chǎn) 部 ， 其他各部門(mén)應(yīng)予配合。 a) 對(duì)顧客提供的圖紙 等 顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行登記、驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)，妥善存放和維護(hù)； b) 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告，及時(shí)進(jìn)行處置，并保存記錄。對(duì)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)記錄并控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。在 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的全過(guò)程采用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品，防止不同類(lèi) 別的產(chǎn)品混 淆 ，保證其唯 一性； b) 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 程序文件 WHJ/QP 701— 特殊過(guò)程確認(rèn)程序 標(biāo)識(shí)和可追溯性 根據(jù)顧客要求及 生產(chǎn) 實(shí)際，公司 應(yīng)在 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的過(guò)程中，識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) ， 歸口管理部門(mén) 是 生產(chǎn) 部 ， 其他各部門(mén)應(yīng)予配合。 a) 對(duì)人員資格進(jìn)行鑒定； b) 對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可； c) 對(duì)過(guò)程的方法和程序 進(jìn)行確認(rèn)（如工藝文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）； d) 當(dāng)上述條件發(fā)生某些變化時(shí)應(yīng)再確認(rèn)； e) 確認(rèn)記錄應(yīng)予保持。 歸口管理部門(mén)是技術(shù)質(zhì)量部。 a) 獲得規(guī)定 產(chǎn)品 特性的信息，如通過(guò)合同、圖紙 、 技術(shù) 文件 、 作業(yè) 文件及相關(guān)記錄表格 中得到； b) 根據(jù)顧客要求和 生產(chǎn) 過(guò)程需要， 可直接執(zhí)行 顧客 要求或公司的 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c) 為 生產(chǎn) 和服務(wù)提供適當(dāng) 的 設(shè)備，并維護(hù)保養(yǎng) ，確保正常運(yùn)行 ； d) 需要時(shí)， 配備適宜的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，按規(guī)定要求保 存 和使用； e) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后的要求。 生產(chǎn) 和服務(wù)提供 規(guī)定了 生產(chǎn) 和服務(wù)提供過(guò)程的控制要求 。 采購(gòu)信息 a) 對(duì)供方的 產(chǎn)品 、過(guò)程、設(shè)備和人員的能力提出要求； b) 對(duì)供方的加工、檢驗(yàn)、測(cè)量、監(jiān)測(cè)人員的能力提出要求； c) 必要時(shí)，對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求； d) 驗(yàn)收方式的具體要求； e) 確保采購(gòu)文件規(guī)定要求的充分性和適宜性，文件發(fā)放前得到評(píng)審和批準(zhǔn)。包括： (1) 評(píng)價(jià)定期供貨能力； (2) 對(duì)供方 產(chǎn)品 質(zhì)量、價(jià)格、交付情況及處理問(wèn)題能 力進(jìn)行評(píng)價(jià)； (3) 當(dāng)從合格 供方 名單以外采購(gòu)時(shí)，應(yīng)經(jīng)過(guò)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。包括： (1) 識(shí)別所采購(gòu) 產(chǎn)品 對(duì)產(chǎn)品 生產(chǎn) 的影響； (2) 對(duì)供 方 進(jìn)行評(píng)價(jià)，并編制合格供方名單； (3) 確定采購(gòu)文件，對(duì) 產(chǎn)品 進(jìn)行驗(yàn)證，控制不合格品，防止誤用。 歸口管理部門(mén) 是 供應(yīng) 部 。 d) 對(duì)顧客的意見(jiàn)及建議，包括顧客抱怨及時(shí)處理 及回復(fù) ，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 b) 有關(guān) 產(chǎn)品 信息的溝通： (1) 通過(guò)調(diào)研、訪問(wèn)顧客等做前期溝通； (2) 通過(guò)識(shí)別顧客要求和 產(chǎn)品 要求的評(píng)審實(shí)現(xiàn)中期溝通； (3) 通過(guò) 售 后服務(wù)，收集顧客反饋信息實(shí)現(xiàn)后期溝通。 b) 確定的實(shí)施 與 產(chǎn)品 有關(guān)要求的評(píng)審 a) 評(píng)審范圍包括顧客有關(guān)的產(chǎn)品要求、產(chǎn)品有關(guān) 適用 的法律法規(guī)要求和本公司的附加要求； b) 評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提 供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行（合同或訂單及其變更以前）； c) 評(píng)審的方法通常以會(huì)簽 等 形式進(jìn)行評(píng)審 ，必要時(shí)應(yīng)召開(kāi)會(huì)議、溝通確定 ； d) 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)確保： (1) 產(chǎn)品 要求 已 得到規(guī)定，有關(guān)文件雙方確認(rèn)； (2) 若 顧客沒(méi)有 提供形成 文件 的要求 ，如電話(huà)訂單、口頭協(xié)議等，應(yīng)在接受顧客要求之前予以確認(rèn)； (3) 與以前要求表述不一致的，如含糊的合同或訂單要求，經(jīng)雙方確認(rèn) 得到 解決； (4) 公司有能力滿(mǎn)足規(guī)定要求； (5) 當(dāng) 產(chǎn)品 要求（合同）發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)確保相應(yīng)文件得到修改，并通知有關(guān)部門(mén)和人員； (6) 重 要的、批量的 產(chǎn)品 生產(chǎn) 合同（含修改） 評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 規(guī)定了對(duì)顧客 要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的確定和評(píng)審，與顧客溝通等要求，歸口管理部門(mén)是 營(yíng)銷(xiāo) 部 。 d) 確定為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)的有關(guān)記錄。 b) 確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 需要的 工藝 過(guò)程、 相關(guān) 資源、 技術(shù) 文件，確保能夠?qū)崿F(xiàn)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 規(guī)定了對(duì) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 進(jìn)行策劃的主要內(nèi)容與要求，包括確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)與要求，以及 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 所需的過(guò)程、文件和資源等，歸口管理部門(mén)是 技術(shù)質(zhì)量部 。 7 產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn) 規(guī)定了與 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 直接相關(guān)的各主要控制過(guò)程的要求。 b) 應(yīng)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 生產(chǎn) 符合性提供必要的環(huán)境條件，并實(shí)施監(jiān)控。 (1) 工作環(huán)境下安全規(guī)則等。 工作環(huán)境 規(guī)定了為 確保工作質(zhì)量和 產(chǎn)品 質(zhì)量 所需工作環(huán)境的要求， 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 工作環(huán)境 歸口管理部門(mén)是 生產(chǎn)