【正文】 手冊持有者的責任 持有者應辦理領用手續(xù)，妥善保管，保持整潔。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應提供的信息 a) 數(shù)據(jù)分析的目的是對質(zhì)量方針和目標、產(chǎn)品和體系過程的有效性作出評 價，并確定可以持續(xù)改進的時機。 (5) 記錄 并 保持審核結(jié)果，并 作 為管 理評審的輸入。 a) 在公司內(nèi)處理或交付到顧 客目的地期間內(nèi)，均要對產(chǎn)品實施防護，防止 產(chǎn)品損壞和 發(fā) 錯； b) 產(chǎn)品 的防護 包括 標識、搬運、 包裝、 貯存 、保 護等，相關(guān)部門應分別采取適且的防護措施。 生產(chǎn) 和服 務提供的控制 歸口管理部門 是 生產(chǎn) 部 ，其他各部門應予配合。 與 產(chǎn)品 有關(guān)要求的確定 a) 需確定的內(nèi)容： (1) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后的要求； (2) 顧客未明確規(guī)定，但規(guī)定的用途和預期用途所必需的要求； (3) 與 產(chǎn)品 有關(guān) 適用 的法律法規(guī)要求； (4) 公司 認為必要 確定的 任何 附加要求。 負責組織對各種設備進行必要的日常管理，維護保養(yǎng)和監(jiān)控 ， 確保 產(chǎn)品 生產(chǎn) 相關(guān)工作的正常開展 。 總則 應按策劃的時間間隔（一般不超過 1012 個月 ，在內(nèi)部審核以后 ）進行質(zhì)量管理體系的管理評審。 質(zhì)量方針 規(guī)定公司 總經(jīng)理 在制定、實施和保持質(zhì)量方針過程中的基本要求。按標準要求編制《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系文件 (包括相關(guān)的法律法規(guī) ,顧客要求 等外來文件 )進行有效的控制，防止使用作廢或失效的文件。 總要求 公司按標準要求建立質(zhì)量管理體系、形成文件，實施和保持，并持續(xù)改進。 鴻宇（翁旗）精密機械制造有限 公司 竭誠希望與國內(nèi)外各界建立廣泛友好的業(yè)務聯(lián)系，并一如既往注重信譽，為用戶提供最質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品、最質(zhì)優(yōu)的服務。 本 《質(zhì)量手冊》規(guī)定了有關(guān)部門和人員的主要質(zhì)量職責，對質(zhì)量管理體系所涉及的有關(guān)過程 明確 了控制要求。是公司經(jīng)營方針的重要部分，體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 外包過程的控制 公司目前 沒有 外包 過程 。按標準要求編制《記錄控制程序》，對記錄的標識、填寫、貯存、檢索、保護、保留和處置等所需的控制作出規(guī)定，為產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的有效運行提供客觀證據(jù)。 d) 技術(shù)質(zhì)量部 每月對各部門質(zhì)量目標完成情況進行統(tǒng)計、考核。 6 資源管理 規(guī)定了資源的提供，人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等要求。 b) 應為實現(xiàn)產(chǎn)品 生產(chǎn) 符合性提供必要的環(huán)境條件，并實施監(jiān)控。 d) 對顧客的意見及建議，包括顧客抱怨及時處理 及回復 ，增強顧客滿意。 a) 對人員資格進行鑒定； b) 對使用的設備進行認可； c) 對過程的方法和程序 進行確認（如工藝文件，作業(yè)指導書等）； d) 當上述條件發(fā)生某些變化時應再確認； e) 確認記錄應予保持。 a) 證實產(chǎn)品 要求 的符合性，實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性，開展內(nèi)審和顧客滿意度測量 等 ； c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，包括對不符合項進行統(tǒng)計分析，確定改進方向。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 歸口管理部門是 技術(shù)質(zhì)量部 。 糾正措施 a) 為消除已發(fā)生的不合格原因，防止再發(fā)生，應制定糾正措施，并形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應規(guī)定以下 內(nèi)容： (1) 識別和評審不合格（包括顧客抱怨），包括不合格性質(zhì)和區(qū)域、產(chǎn)品、過程和體系不合格等； (2) 確定不合格信息來源，如內(nèi)審和管理評審報告，數(shù)據(jù)分析，顧客滿意程度信息、過程和產(chǎn)品監(jiān)視等； (3) 確定不合格原因，對于原因已明確的，應采用糾正措施；對原因不清的 不合格，采用統(tǒng)計分析方法等進行分析，確定原因； (4) 制定確保不合格不再發(fā)生的措施； (5) 評價不合格對質(zhì)量影響的重要程度，以確定和實施相應措施； (6) 記錄所采取措施的結(jié)果； (7) 評審采取糾正措施的有效性。 其他 質(zhì)量手冊是公司全部質(zhì)量文件的一部分。 A 為版本， 0~9 為修改次數(shù)。 不合格品的處理措施 a) 當產(chǎn)品交付或開始使用時發(fā)現(xiàn)不合格，應采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應的措施； b) 經(jīng)授權(quán)人批準或經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接受不合格品。 a) 定期進行內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理體系是否滿足標準要求，是否得到有效實施和保持； b) 對內(nèi)審實施策劃應考慮： (1) 受審核部門和區(qū)域的情況； (2) 對質(zhì)量管理體系運行影響的重要 性 ； (3) 以往審核活動的結(jié)果。對有可追溯性要求時，應記錄并控制產(chǎn)品的唯一性標識。包括： (1) 評價定期供貨能力； (2) 對供方 產(chǎn)品 質(zhì)量、價格、交付情況及處理問題能 力進行評價； (3) 當從合格 供方 名單以外采購時，應經(jīng)過公司主管領導批準。 b) 確定 產(chǎn)品實現(xiàn) 需要的 工藝 過程、 相關(guān) 資源、 技術(shù) 文件，確保能夠?qū)崿F(xiàn)。 人力資源 歸口管理部門是 辦公室 。 管理者代表 任命管理者代表 (1) 總經(jīng)理在公司的管理層中 任命 一 名成員為 管理者代表，代表 總經(jīng)理 行使質(zhì)量管理職權(quán)； (2) 管理者代表的任命傳達到全體員工。程序文件 WHJ/QP402— 20xx 記錄控制程序 5 管理職責 公司 總經(jīng)理 對建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的管理承諾；以顧客為關(guān)注焦點；策劃、制定、實施質(zhì)量方針和目標；定期進行管理評審等管理要求，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，適宜性、充分性和有效性。 （誰做、做什么、何時做、怎樣做） 作業(yè)指導書、記錄等。 手冊適用于公司內(nèi)部管理，也適用于對顧客作出承諾和進行質(zhì)量管理體系審核。 公司主要從事各類機械零部件、工業(yè)閥門、汽車配件、液壓系統(tǒng)原件、儀表元件和各種精密鑄造 （硅溶膠工藝和復合工藝） 、 機械加工、 鍛造機械產(chǎn)品的制造；預計 20xx 年可加工各類精密配件和產(chǎn)品 30 余萬件、套 ，年產(chǎn)值 13050 萬元。東區(qū) 20xx 年以建設完成大型 MC 精密加工車間、成品庫房、半成品庫房、材料庫房等。 范圍 手冊覆蓋了公司 工業(yè)閥門、汽車配件、液壓系統(tǒng)原件、儀表元件 、鍛造機械等 各種 零部件的 精密鑄造 ，機械加工和售后服務 。 程序文件 對過程實施的描述。 各部門和人員的溝通辦法 (1) 明確各部門人員的質(zhì)量職責和權(quán)限，傳達到每位員工； (2) 所有人員均應以質(zhì)量目標為核心，積極參與質(zhì)量管理體系管理，并為質(zhì)量改進做出貢獻。 c) 對資源的要求 (1) 提供實施和改進質(zhì)量管理體系所需的資源，確保資源與體系需要相適應， 確保體系的持續(xù)有效性； (2) 提供達到顧客滿意所需的資源，應注意對市場和顧客需求做出快速反應； (3) 必要時，應驗證資源提供的有效性。 策劃的內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品或合同規(guī)定的質(zhì)量特性，質(zhì)量目標，顧客要求、適用于產(chǎn)品的法規(guī)要求。 b) 對供方提供 產(chǎn)品 的能力進行評價和選擇。針對監(jiān)視和測量要求，對產(chǎn)品 儲存 狀態(tài)進行標 識， 包括保護產(chǎn)品的原標識， 防止非預期的 交付使用 ； c) 可追溯性。 內(nèi)部審核 歸口管理部門是 技術(shù)質(zhì)量部 ， 其他各部門應予配合。 不合格品的評審和處置 a) 對 造成重要影響的 不合格品進行評審， 一般則 由授權(quán)人員進行； b) 評審結(jié)果涉及到糾正、讓步、報廢等處置方式； c) 不合格品的糾正可涉及到返修、返工和降級使用； d) 對返工、返修的產(chǎn)品，應再次實施驗證。 手冊出版形式 質(zhì)量手冊為合訂本，版本號以年代和大寫英文字母表示。 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸 技術(shù)質(zhì)量部 。 a) 在 產(chǎn)品實現(xiàn) 過程的適當階段，對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足； b) 對產(chǎn)品監(jiān)視和測量 進行策劃， 應包括 產(chǎn)品 采購、 產(chǎn)品 儲存、 產(chǎn)品最終 交付 ，及售后服務過程， 確定監(jiān)視和測量特性、 使用的 文件、人員要求； c) 明確驗收準則，包括按顧客要求、產(chǎn)品法律法規(guī)要求進行檢驗和試驗。 d) 采用適當?shù)?圖表等 統(tǒng)計技術(shù)。 采購 明確規(guī)定采購 信息和 產(chǎn)品 驗證控制要求， 當有重要 產(chǎn)品 采購時，按照下述各條款的要求管理。 c) 在公司管理部門及各車間 實施 6S 管理 。 適用于公司資源管理過程的控制。 質(zhì)量管理體系策劃 a) 對公司質(zhì)量管理體系所需的過程、相互作用及過程的輸入、輸出及活動、控制所需的準則和方法，作出相應的規(guī)定，以滿足質(zhì)量目標和標準中“ ”條款規(guī)定的要求； b) 為實現(xiàn)質(zhì)量目標，應投入必要的資源和信息，包括人力、物力的投入等； c) 公司通過監(jiān)視、測量和分析，審核和評審，尋求改進的機會，在 產(chǎn)品實現(xiàn) 過程 的 策劃中，不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； d) 確保質(zhì)量目標的策劃及更改在受控狀態(tài)下進行，確 保質(zhì)量目標的可行性和質(zhì)量管理體系運行的完整性。 記錄填寫應及時、準確、清晰、內(nèi)容完整、易于識別和檢 索。 文件要求 規(guī)定了編制質(zhì)量管理體系文件的范圍和通用要求 ， 使所制定的文件能為本公司質(zhì)量管理體系的有效運行起到良好的推動作用。 各級領導要將質(zhì)量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)封層次，使全體員工正確理 解，并堅決執(zhí)行。 本《質(zhì)量手冊》 是公司質(zhì)量管理體系的綱領性文件，全體員工必須遵照執(zhí)行。 20xx 年公司主要生產(chǎn)的產(chǎn)品： 高級轎車減震器、轎車零配件， 20xx 年 產(chǎn)品 151000 件（套），產(chǎn)值3500 萬元。 本章適用于質(zhì)量管理體系過程的建立、實施 和改進。 文件控制 文件控制管理部門為 技術(shù)質(zhì)量 部 。 a) 公司各級領導應以增強顧客 滿意為目的，顧客的要求得到確定并予以滿足； b) 分析顧客的需求，應經(jīng)常通過調(diào)研，分析預測，訪問顧客等形式，確定顧客的需求和期望； c) 將顧客對產(chǎn)品的期望和需求，通過產(chǎn)品要求的評審等方式將顧客要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求（詳見第 7 章）； d) 為確保顧客的要求得到滿足，通過 產(chǎn)品實現(xiàn) 過程控制以及加強 對 生產(chǎn) 的產(chǎn)品進行 監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品質(zhì)量，并通過顧客滿意程度的監(jiān)視和測量，內(nèi)審和管理評審等，為顧客要求得到滿足提供客觀證據(jù)。 管理評審 公司 總經(jīng)理 主持管理評審工作， 包括輸入和輸出要求， 技術(shù)質(zhì)量部 協(xié)助 。 基礎設施的范圍 (1) 辦公 場所及相關(guān)的設施； (2) 各種設備及輔助設施 (3) 支持性服務設施（如配套用的車輛，通訊服務，相關(guān)的信息系統(tǒng)等）。 與顧客有關(guān)的過程 規(guī)定了對顧客 要求的識別、產(chǎn)品要求的確定和評審，與顧客溝通等要求，歸口管理部門是 營銷 部 。 生產(chǎn) 和服務提供 規(guī)定了 生產(chǎn) 和服務提供過程的控制要求 。 產(chǎn)品 防護 歸口管理部門 是 生產(chǎn) 部 ， 其他各部門應予配合。審核堅持客觀、公正原則； (2) 審核程序形成文件，明確向管理者報告的職責和要求； (3) 受審核部門應在規(guī)定時限內(nèi)采取糾正措施； (4) 審核員對 糾正和 糾