【正文】 方面； d) 應(yīng)明確收集渠道、方法和頻次。 改進(jìn) 規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理體系及過程改進(jìn)的策劃、實(shí)施和評(píng)價(jià)等要求，歸口管理部門是技術(shù)質(zhì)量部 。程序文 件 WHJ/QP803— 20xx 糾正措施控制程序 預(yù)防措施 a) 為消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生，應(yīng)制定相應(yīng)的預(yù)防措施，并形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應(yīng)規(guī)定以下要求： (1) 識(shí)別潛在不合格及其原因，信息來源包括顧客的期望和需求，自我評(píng)價(jià)結(jié)果； (2) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施； (3) 確定和實(shí)施所需的措施，在實(shí)施過程中，對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)視，確保其有效性； (4) 記錄采取措施的結(jié)果，包括原因分析，實(shí)施結(jié)果及跟蹤驗(yàn)證記錄等； (5) 評(píng)審所采取預(yù)防 措施的有效性，對(duì)有效的預(yù)防措施應(yīng)列入體系文件之中。 A 為版本， 0~9 為修改次數(shù)。 更改的內(nèi)容應(yīng)及時(shí)傳達(dá)到有關(guān)人員，以便得到有效文件版本。 手冊復(fù)審 由管理者代表主持， 技術(shù)質(zhì)量部 負(fù)責(zé)，收集使用中的意見，一般每年進(jìn)行一次，以便研究換版或換頁。 質(zhì)量手冊應(yīng)與其他質(zhì)量文件配合使用。 其他 質(zhì)量手冊是公司全部質(zhì)量文件的一部分。 工作調(diào)動(dòng)時(shí)，將手冊交回原分發(fā)單位。 手冊持有部門應(yīng)指定專人管理，個(gè)人持有者辦理領(lǐng)用手續(xù)。程序文件 WHJ/QP804— 20xx 預(yù)防措施控制程序 9 質(zhì)量手冊管理 質(zhì)量手冊編制 在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下， 技術(shù)質(zhì)量部 組織編寫。 糾正措施 a) 為消除已發(fā)生的不合格原因，防止再發(fā)生，應(yīng)制定糾正措施，并形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應(yīng)規(guī)定以下 內(nèi)容： (1) 識(shí)別和評(píng)審不合格（包括顧客抱怨），包括不合格性質(zhì)和區(qū)域、產(chǎn)品、過程和體系不合格等； (2) 確定不合格信息來源，如內(nèi)審和管理評(píng)審報(bào)告，數(shù)據(jù)分析，顧客滿意程度信息、過程和產(chǎn)品監(jiān)視等； (3) 確定不合格原因，對(duì)于原因已明確的，應(yīng)采用糾正措施；對(duì)原因不清的 不合格，采用統(tǒng)計(jì)分析方法等進(jìn)行分析，確定原因； (4) 制定確保不合格不再發(fā)生的措施； (5) 評(píng)價(jià)不合格對(duì)質(zhì)量影響的重要程度，以確定和實(shí)施相應(yīng)措施； (6) 記錄所采取措施的結(jié)果； (7) 評(píng)審采取糾正措施的有效性。 b) 對(duì)符合性的評(píng)價(jià)包括： (1) 質(zhì)量目標(biāo)的符合性、顧客的滿意程度； (2) 產(chǎn)品要求的符合性； (3) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； c) 數(shù)據(jù)收集的范圍：從顧客收集來的數(shù)據(jù)，監(jiān)視和測量活動(dòng)數(shù)據(jù) ，來自供方 的數(shù)據(jù)； d) 數(shù)據(jù)收集方式：調(diào)查、訪問、交談和發(fā)放信息反饋單等； e) 數(shù)據(jù)分析方法可采用調(diào)查表、排列圖等方法。 不合格品的識(shí)別與控制 a) 識(shí)別和控制不符合要求的所有產(chǎn)品 和服務(wù) ； b) 明確控制方法、職責(zé)和權(quán)限，防止非預(yù)期的使用或交付； c) 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離和處置實(shí)施控制。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 歸口管理部門是 技術(shù)質(zhì)量部 。 d) 完整的審核過程應(yīng)包括： (1) 確定審核計(jì)劃和程序； (2) 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備（成立審核組、文件準(zhǔn)備）； (3) 現(xiàn)場審核實(shí)施（首末次會(huì) 議 ，報(bào)告不合格項(xiàng)）； (4) 編制審核報(bào)告，提出糾正措施要求，并跟蹤、驗(yàn)證。 c) 對(duì)有關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，確定顧客滿意程 度，找出差距， 確定 存在的主要問題，作為評(píng)價(jià)體系 績效 和改進(jìn)的依據(jù)。 a) 證實(shí)產(chǎn)品 要求 的符合性，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性，開展內(nèi)審和顧客滿意度測量 等 ； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，包括對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定改進(jìn)方向。 c) 產(chǎn)品 的防護(hù)應(yīng)包括顧客財(cái)產(chǎn)的防護(hù)。 a) 對(duì)顧客提供的圖紙 等 顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行登記、驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)，妥善存放和維護(hù)； b) 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告，及時(shí)進(jìn)行處置，并保存記錄。在 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的全過程采用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品，防止不同類 別的產(chǎn)品混 淆 ，保證其唯 一性； b) 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 a) 對(duì)人員資格進(jìn)行鑒定； b) 對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可； c) 對(duì)過程的方法和程序 進(jìn)行確認(rèn)（如工藝文件，作業(yè)指導(dǎo)書等）； d) 當(dāng)上述條件發(fā)生某些變化時(shí)應(yīng)再確認(rèn)； e) 確認(rèn)記錄應(yīng)予保持。 a) 獲得規(guī)定 產(chǎn)品 特性的信息，如通過合同、圖紙 、 技術(shù) 文件 、 作業(yè) 文件及相關(guān)記錄表格 中得到； b) 根據(jù)顧客要求和 生產(chǎn) 過程需要， 可直接執(zhí)行 顧客 要求或公司的 作業(yè)指導(dǎo)書； c) 為 生產(chǎn) 和服務(wù)提供適當(dāng) 的 設(shè)備，并維護(hù)保養(yǎng) ，確保正常運(yùn)行 ； d) 需要時(shí)， 配備適宜的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ，按規(guī)定要求保 存 和使用； e) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后的要求。 采購信息 a) 對(duì)供方的 產(chǎn)品 、過程、設(shè)備和人員的能力提出要求； b) 對(duì)供方的加工、檢驗(yàn)、測量、監(jiān)測人員的能力提出要求； c) 必要時(shí)，對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求； d) 驗(yàn)收方式的具體要求； e) 確保采購文件規(guī)定要求的充分性和適宜性，文件發(fā)放前得到評(píng)審和批準(zhǔn)。包括： (1) 識(shí)別所采購 產(chǎn)品 對(duì)產(chǎn)品 生產(chǎn) 的影響； (2) 對(duì)供 方 進(jìn)行評(píng)價(jià)，并編制合格供方名單； (3) 確定采購文件，對(duì) 產(chǎn)品 進(jìn)行驗(yàn)證，控制不合格品，防止誤用。 d) 對(duì)顧客的意見及建議，包括顧客抱怨及時(shí)處理 及回復(fù) ，增強(qiáng)顧客滿意。 b) 確定的實(shí)施 與 產(chǎn)品 有關(guān)要求的評(píng)審 a) 評(píng)審范圍包括顧客有關(guān)的產(chǎn)品要求、產(chǎn)品有關(guān) 適用 的法律法規(guī)要求和本公司的附加要求； b) 評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提 供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行（合同或訂單及其變更以前）； c) 評(píng)審的方法通常以會(huì)簽 等 形式進(jìn)行評(píng)審 ，必要時(shí)應(yīng)召開會(huì)議、溝通確定 ； d) 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)確保： (1) 產(chǎn)品 要求 已 得到規(guī)定，有關(guān)文件雙方確認(rèn)； (2) 若 顧客沒有 提供形成 文件 的要求 ，如電話訂單、口頭協(xié)議等，應(yīng)在接受顧客要求之前予以確認(rèn)； (3) 與以前要求表述不一致的，如含糊的合同或訂單要求，經(jīng)雙方確認(rèn) 得到 解決； (4) 公司有能力滿足規(guī)定要求； (5) 當(dāng) 產(chǎn)品 要求（合同）發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)確保相應(yīng)文件得到修改，并通知有關(guān)部門和人員； (6) 重 要的、批量的 產(chǎn)品 生產(chǎn) 合同（含修改） 評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 d) 確定為實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)的有關(guān)記錄。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 規(guī)定了對(duì) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 進(jìn)行策劃的主要內(nèi)容與要求，包括確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)與要求，以及 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 所需的過程、文件和資源等，歸口管理部門是 技術(shù)質(zhì)量部 。 b) 應(yīng)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 生產(chǎn) 符合性提供必要的環(huán)境條件，并實(shí)施監(jiān)控。 工作環(huán)境 規(guī)定了為 確保工作質(zhì)量和 產(chǎn)品 質(zhì)量 所需工作環(huán)境的要求， 生產(chǎn)現(xiàn)場 工作環(huán)境 歸口管理部門是 生產(chǎn) 部 ，辦公區(qū)域等 工作環(huán)境 歸口管理部門是辦公室。 能力、培訓(xùn)和意識(shí) a) 確定 公司從事 影響產(chǎn)品 生產(chǎn) 要求符合性 工作人員所需的能力； b) 提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)或職業(yè)教育，使有關(guān)人員掌握本崗位所需知識(shí)，并達(dá)到 所需 技能要求； c) 通過理論考試、操作技能考核、確定培訓(xùn)的有效性 ，通過績效 評(píng)定 等 ，評(píng)價(jià)經(jīng)過培訓(xùn)的人員所具備的能力； d) 確保公司員工認(rèn)識(shí)到所在崗位與相關(guān)崗位工作的相關(guān)性和重要性，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而努力； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 b) 提供資源的目的 (1) 為實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)管理體系的各過程提供資源，以實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量目標(biāo)； (2) 為滿足顧客的資源需求所需提供的資源，以滿足顧客要求，達(dá)到和增強(qiáng)顧客滿意。 6 資源管理 規(guī)定了資源的提供，人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等要求。 a) 評(píng)審目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； b) 評(píng)審由 總經(jīng)理 主持，有關(guān)部門人員參加，必要時(shí)請(qǐng)顧客參加； c) 評(píng)審依據(jù)是質(zhì)量方針和預(yù)期的目標(biāo)，考慮市場和顧客需求的變化； d) 評(píng)審應(yīng) 考慮 質(zhì)量方針和目標(biāo)改進(jìn)的需求 及質(zhì)量管理體系變更的需求 ，以及采取措施的可行性，以利于持續(xù)改進(jìn)。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理 確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 各部門的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系 (1) 公司組織機(jī)構(gòu)圖見附錄 A； (2) 公司質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖見附錄 B； (3) 公司質(zhì)量管理職能分配表見附錄 C； (4) 各部門及 各 崗位 人員的職責(zé)權(quán)限 ， 見 程序文件 WHJ/QP501— 20xx《各部門及崗位人員職責(zé)權(quán)限》。 d) 技術(shù)質(zhì)量部 每月對(duì)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、考核。 a) 制定質(zhì)量 方針的要求： (1) 應(yīng)與本公司的經(jīng)營方針相協(xié)調(diào)，與公司的質(zhì)量宗旨相適應(yīng)，并明確公司質(zhì)量管理工作的發(fā)展方向； (2) 質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)管理承諾，重視顧客對(duì)產(chǎn)品的特性要求，尤其要重視其安全性、可靠性和使用性要求，并堅(jiān)持作到持續(xù)改進(jìn)； (3) 質(zhì)量方針是制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量目標(biāo)在此基礎(chǔ)上確定展開； (4) 公司領(lǐng)導(dǎo)親自宣貫質(zhì)量方針，使之在公司各職能和層次上得到溝通理解，并遵照?qǐng)?zhí)行； (5) 通過管理評(píng)審，及時(shí)評(píng)價(jià)質(zhì)量方針的適宜性，以確保質(zhì)量方針的及時(shí)改進(jìn)或修訂。 a) 總經(jīng)理 率先樹立質(zhì)量意識(shí)， 讓員工明確產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客 要求 和法律法規(guī)要求的重要性； b) 總經(jīng)理 親自主持制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，并及時(shí)傳達(dá)到每位員工，使其知道并理解、能認(rèn)真貫徹執(zhí)行； c) 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量情況或內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合問題，按計(jì)劃對(duì)體系的適宜性、充分性、有效性實(shí)施評(píng)審，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； d) 根據(jù)產(chǎn)品 生產(chǎn) 需要，及時(shí)提供必要的資源，包括人力資源，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行。保留的具體要求在《記錄目錄清單》中規(guī)定。按標(biāo)準(zhǔn)要求編制《記錄控制程序》，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、填寫、貯存、檢索、保護(hù)、保留和處置等所需的控制作出規(guī)定，為產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 文件的控制要求 a) 文件發(fā)布前應(yīng)按規(guī)定得到審批 ,確保文件的有效性； b) 文件需進(jìn)行修改或更新時(shí)，應(yīng)按規(guī)定再次得到審 批 ； c) 確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標(biāo)識(shí)； d) 文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索； e) 確保 公司所確定的策劃和運(yùn)行體系所需的 外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)，確保其有效性； f) 確保在工作場所使用有效的文件； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，保留作廢文件 、應(yīng) 對(duì)其標(biāo)識(shí)； h) 對(duì)質(zhì)量記錄文件，應(yīng)按記錄控制要求管理 。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系的目的和范圍，質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織機(jī)構(gòu)，人員職責(zé)與權(quán)限，公司的質(zhì)量管理能力，并說明刪減的細(xì)節(jié)和合理性； b) 對(duì)質(zhì)量管理體系程序文件進(jìn)行概括的說明或引用； c) 闡述本公司所需過程之間的相互作用和相互