【正文】 方面； d) 應明確收集渠道、方法和頻次。 改進 規(guī)定了對質量管理體系及過程改進的策劃、實施和評價等要求，歸口管理部門是技術質量部 。程序文 件 WHJ/QP803— 20xx 糾正措施控制程序 預防措施 a) 為消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生，應制定相應的預防措施，并形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應規(guī)定以下要求： (1) 識別潛在不合格及其原因，信息來源包括顧客的期望和需求，自我評價結果； (2) 評價防止不合格發(fā)生的措施； (3) 確定和實施所需的措施，在實施過程中，對預防措施進行監(jiān)視，確保其有效性； (4) 記錄采取措施的結果，包括原因分析，實施結果及跟蹤驗證記錄等； (5) 評審所采取預防 措施的有效性，對有效的預防措施應列入體系文件之中。 A 為版本， 0~9 為修改次數(shù)。 更改的內容應及時傳達到有關人員，以便得到有效文件版本。 手冊復審 由管理者代表主持， 技術質量部 負責，收集使用中的意見，一般每年進行一次，以便研究換版或換頁。 質量手冊應與其他質量文件配合使用。 其他 質量手冊是公司全部質量文件的一部分。 工作調動時，將手冊交回原分發(fā)單位。 手冊持有部門應指定專人管理，個人持有者辦理領用手續(xù)。程序文件 WHJ/QP804— 20xx 預防措施控制程序 9 質量手冊管理 質量手冊編制 在管理者代表領導下， 技術質量部 組織編寫。 糾正措施 a) 為消除已發(fā)生的不合格原因，防止再發(fā)生，應制定糾正措施，并形成文件化程序，予以控制； b) 程序文件應規(guī)定以下 內容： (1) 識別和評審不合格（包括顧客抱怨），包括不合格性質和區(qū)域、產品、過程和體系不合格等； (2) 確定不合格信息來源，如內審和管理評審報告，數(shù)據(jù)分析，顧客滿意程度信息、過程和產品監(jiān)視等； (3) 確定不合格原因，對于原因已明確的，應采用糾正措施；對原因不清的 不合格，采用統(tǒng)計分析方法等進行分析，確定原因； (4) 制定確保不合格不再發(fā)生的措施； (5) 評價不合格對質量影響的重要程度，以確定和實施相應措施； (6) 記錄所采取措施的結果； (7) 評審采取糾正措施的有效性。 b) 對符合性的評價包括： (1) 質量目標的符合性、顧客的滿意程度； (2) 產品要求的符合性； (3) 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； c) 數(shù)據(jù)收集的范圍：從顧客收集來的數(shù)據(jù)，監(jiān)視和測量活動數(shù)據(jù) ，來自供方 的數(shù)據(jù)； d) 數(shù)據(jù)收集方式：調查、訪問、交談和發(fā)放信息反饋單等； e) 數(shù)據(jù)分析方法可采用調查表、排列圖等方法。 不合格品的識別與控制 a) 識別和控制不符合要求的所有產品 和服務 ； b) 明確控制方法、職責和權限，防止非預期的使用或交付； c) 對不合格品的標識、記錄、隔離和處置實施控制。 產品的監(jiān)視和測量 歸口管理部門是 技術質量部 。 d) 完整的審核過程應包括： (1) 確定審核計劃和程序； (2) 現(xiàn)場審核準備（成立審核組、文件準備）； (3) 現(xiàn)場審核實施（首末次會 議 ，報告不合格項）； (4) 編制審核報告，提出糾正措施要求，并跟蹤、驗證。 c) 對有關信息進行統(tǒng)計、分析，確定顧客滿意程 度，找出差距， 確定 存在的主要問題，作為評價體系 績效 和改進的依據(jù)。 a) 證實產品 要求 的符合性，實現(xiàn)產品的質量目標； b) 確保質量管理體系的符合性，開展內審和顧客滿意度測量 等 ； c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性，包括對不符合項進行統(tǒng)計分析，確定改進方向。 c) 產品 的防護應包括顧客財產的防護。 a) 對顧客提供的圖紙 等 顧客財產應進行登記、驗證、標識，妥善存放和維護； b) 當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應向顧客報告，及時進行處置，并保存記錄。在 產品實現(xiàn) 的全過程采用適宜的方法識別產品，防止不同類 別的產品混 淆 ，保證其唯 一性； b) 產品狀態(tài)標識。 a) 對人員資格進行鑒定； b) 對使用的設備進行認可； c) 對過程的方法和程序 進行確認（如工藝文件，作業(yè)指導書等）； d) 當上述條件發(fā)生某些變化時應再確認； e) 確認記錄應予保持。 a) 獲得規(guī)定 產品 特性的信息，如通過合同、圖紙 、 技術 文件 、 作業(yè) 文件及相關記錄表格 中得到； b) 根據(jù)顧客要求和 生產 過程需要， 可直接執(zhí)行 顧客 要求或公司的 作業(yè)指導書； c) 為 生產 和服務提供適當 的 設備，并維護保養(yǎng) ，確保正常運行 ； d) 需要時， 配備適宜的監(jiān)視和測量 設備 ，按規(guī)定要求保 存 和使用； e) 規(guī)定對產品放行、交付和交付后的要求。 采購信息 a) 對供方的 產品 、過程、設備和人員的能力提出要求； b) 對供方的加工、檢驗、測量、監(jiān)測人員的能力提出要求； c) 必要時，對供方的質量管理體系提出要求； d) 驗收方式的具體要求； e) 確保采購文件規(guī)定要求的充分性和適宜性，文件發(fā)放前得到評審和批準。包括： (1) 識別所采購 產品 對產品 生產 的影響； (2) 對供 方 進行評價，并編制合格供方名單； (3) 確定采購文件，對 產品 進行驗證，控制不合格品，防止誤用。 d) 對顧客的意見及建議，包括顧客抱怨及時處理 及回復 ，增強顧客滿意。 b) 確定的實施 與 產品 有關要求的評審 a) 評審范圍包括顧客有關的產品要求、產品有關 適用 的法律法規(guī)要求和本公司的附加要求； b) 評審應在向顧客做出提 供產品承諾之前進行（合同或訂單及其變更以前）； c) 評審的方法通常以會簽 等 形式進行評審 ，必要時應召開會議、溝通確定 ； d) 評審的結果應確保： (1) 產品 要求 已 得到規(guī)定，有關文件雙方確認； (2) 若 顧客沒有 提供形成 文件 的要求 ，如電話訂單、口頭協(xié)議等，應在接受顧客要求之前予以確認； (3) 與以前要求表述不一致的，如含糊的合同或訂單要求，經雙方確認 得到 解決； (4) 公司有能力滿足規(guī)定要求； (5) 當 產品 要求（合同）發(fā)生變更時，應確保相應文件得到修改，并通知有關部門和人員； (6) 重 要的、批量的 產品 生產 合同（含修改） 評審結果及跟蹤措施應予以記錄。 d) 確定為實現(xiàn)過程及產品滿足要求提供證據(jù)的有關記錄。 產品實現(xiàn)的策劃 規(guī)定了對 產品實現(xiàn) 進行策劃的主要內容與要求，包括確定產品質量目標與要求，以及 產品實現(xiàn) 所需的過程、文件和資源等，歸口管理部門是 技術質量部 。 b) 應為實現(xiàn)產品 生產 符合性提供必要的環(huán)境條件，并實施監(jiān)控。 工作環(huán)境 規(guī)定了為 確保工作質量和 產品 質量 所需工作環(huán)境的要求， 生產現(xiàn)場 工作環(huán)境 歸口管理部門是 生產 部 ，辦公區(qū)域等 工作環(huán)境 歸口管理部門是辦公室。 能力、培訓和意識 a) 確定 公司從事 影響產品 生產 要求符合性 工作人員所需的能力； b) 提供培訓機會或職業(yè)教育，使有關人員掌握本崗位所需知識，并達到 所需 技能要求； c) 通過理論考試、操作技能考核、確定培訓的有效性 ，通過績效 評定 等 ，評價經過培訓的人員所具備的能力； d) 確保公司員工認識到所在崗位與相關崗位工作的相關性和重要性，為實現(xiàn)質量目標而努力； e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 b) 提供資源的目的 (1) 為實現(xiàn)和改進管理體系的各過程提供資源，以實現(xiàn)質 量目標； (2) 為滿足顧客的資源需求所需提供的資源，以滿足顧客要求，達到和增強顧客滿意。 6 資源管理 規(guī)定了資源的提供，人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等要求。 a) 評審目的是評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性； b) 評審由 總經理 主持，有關部門人員參加，必要時請顧客參加； c) 評審依據(jù)是質量方針和預期的目標，考慮市場和顧客需求的變化； d) 評審應 考慮 質量方針和目標改進的需求 及質量管理體系變更的需求 ，以及采取措施的可行性，以利于持續(xù)改進。 內部溝通 總經理 確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 各部門的職責和權限及相互關系 (1) 公司組織機構圖見附錄 A； (2) 公司質量管理組織結構圖見附錄 B； (3) 公司質量管理職能分配表見附錄 C； (4) 各部門及 各 崗位 人員的職責權限 ， 見 程序文件 WHJ/QP501— 20xx《各部門及崗位人員職責權限》。 d) 技術質量部 每月對各部門質量目標完成情況進行統(tǒng)計、考核。 a) 制定質量 方針的要求： (1) 應與本公司的經營方針相協(xié)調，與公司的質量宗旨相適應，并明確公司質量管理工作的發(fā)展方向； (2) 質量方針應體現(xiàn)管理承諾，重視顧客對產品的特性要求，尤其要重視其安全性、可靠性和使用性要求，并堅持作到持續(xù)改進； (3) 質量方針是制定和評審質量目標的框架，質量目標在此基礎上確定展開； (4) 公司領導親自宣貫質量方針，使之在公司各職能和層次上得到溝通理解，并遵照執(zhí)行； (5) 通過管理評審，及時評價質量方針的適宜性，以確保質量方針的及時改進或修訂。 a) 總經理 率先樹立質量意識， 讓員工明確產品和服務滿足顧客 要求 和法律法規(guī)要求的重要性； b) 總經理 親自主持制定質量方針和目標，并及時傳達到每位員工，使其知道并理解、能認真貫徹執(zhí)行； c) 根據(jù)產品質量情況或內部審核發(fā)現(xiàn)的不符合問題，按計劃對體系的適宜性、充分性、有效性實施評審，確保質量方針和目標的實現(xiàn)； d) 根據(jù)產品 生產 需要，及時提供必要的資源，包括人力資源，確保質量管理體系運行。保留的具體要求在《記錄目錄清單》中規(guī)定。按標準要求編制《記錄控制程序》，對記錄的標識、填寫、貯存、檢索、保護、保留和處置等所需的控制作出規(guī)定，為產品的符合性和質量管理體系的有效運行提供客觀證據(jù)。 文件的控制要求 a) 文件發(fā)布前應按規(guī)定得到審批 ,確保文件的有效性； b) 文件需進行修改或更新時，應按規(guī)定再次得到審 批 ； c) 確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標識； d) 文件保持清晰，易于識別和檢索； e) 確保 公司所確定的策劃和運行體系所需的 外來文件得到識別，并控制其分發(fā)，確保其有效性； f) 確保在工作場所使用有效的文件； g) 防止作廢文件的非預期使用，保留作廢文件 、應 對其標識； h) 對質量記錄文件，應按記錄控制要求管理 。 質量手冊的內容： a) 質量管理體系的目的和范圍，質量方針和目標，組織機構，人員職責與權限，公司的質量管理能力，并說明刪減的細節(jié)和合理性； b) 對質量管理體系程序文件進行概括的說明或引用； c) 闡述本公司所需過程之間的相互作用和相互