【正文】 a) 關(guān)鍵工序工藝參數(shù)控制，通過日常工藝運行記。4 工作過程。2 范圍 本程序適用于對質(zhì)量管理體系運行和活動的關(guān)鍵特性進行監(jiān)測、測量和評價。 管理者代表確保將內(nèi)審結(jié)果及發(fā)現(xiàn)的問題的糾正措施執(zhí)行情況提交管理評審。 若責(zé)任部門未按期完成糾正措施，由管理者代表進行跟蹤，必要時報廠長。 糾正措施的實施部門需按期完成糾正措施，由審核組負責(zé)跟蹤驗證，將驗證結(jié)果填寫在《不合格報告》中。 《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》內(nèi)容： A） 審核部門、審核目的、范圍、日期； B） 審核依據(jù)的文件； C） 審核員、受審核部門主要參加人員； D） 審核綜述； E） 不符合項及糾正要求（附不合格報告）。 末次會議時，由審核組長召開受審部門負責(zé)人及有關(guān)人員、審核員會議，報告受審核部門質(zhì)量工作中的優(yōu)缺點，并報告《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》發(fā)送的確切日期。 對于雖未構(gòu)成不合格，但有變成不合格趨勢的問題，審核員應(yīng)作為觀察項提出。審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項應(yīng)填寫《不合格報告》，由受審核方簽字確認(rèn)，以保證不合格項能夠完全被理解，有利于糾正。 審核員審核時按《內(nèi)審檢查表》內(nèi)容，以個別、集體談話、現(xiàn)場觀察、抽查記錄等方式進行審核?！秲?nèi)審檢查表》應(yīng)突出典型的質(zhì)量問題，寫清具體的調(diào)查方法。 受審核部門確定陪同人員，做好必要的準(zhǔn)備工作?！秲?nèi)審具體實施計劃》內(nèi)容包括審核目的、依據(jù)、審核組成員及分工、審核范圍、日程安排等。 審核組負責(zé)制定審核專用文件： A）內(nèi)審具體實施計劃； B）內(nèi)審檢查表； C）不合格項報告表。內(nèi)審員應(yīng)與受審部門無直接責(zé)任關(guān)系。 審核準(zhǔn)備工作。 管理者代表依據(jù)內(nèi)審報告及以下特殊情況，可臨時追加內(nèi)審頻次： A）發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶投訴嚴(yán)重時； B）內(nèi)部結(jié)構(gòu)、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針發(fā)生變化時； C）即將進行第三方審核或復(fù)審。4 工作過程 內(nèi)部審核策劃 每年初，管理者代表（廠長）根據(jù)質(zhì)量管理手冊要求和本廠的具體情況制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃。 綜合管理部負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃和管理。2 適用范圍此程序用于內(nèi)部的質(zhì)量管理體系審核。對反應(yīng)較大的問題，管理評審前提交綜合管理部，作為管理評審的輸入。綜合管理部每年一次將顧客滿意度測量情況及測量結(jié)果形成書面報告，編寫《顧客滿意度測量分析報告》，報廠長。如果某個顧客對某個單項未進行選擇的，則在計算時對該項目的n值作相應(yīng)的減除。，公式為：Sj=1/n(∑Si)式中：n為回收的調(diào)查表數(shù)；Sj為第j項第i張表的評價分?jǐn)?shù)。綜合管理部在進行顧客滿意度測量之前，首先確定要調(diào)查的內(nèi)容：a) 產(chǎn)品質(zhì)量（色澤形態(tài)、口感、手感雜質(zhì)）；b) 準(zhǔn)時交貨方面；c) 產(chǎn)品的價格方面；d) 客戶反饋反應(yīng)方面；e) 服務(wù)配合度方面等。綜合管理部在每個合同結(jié)束分發(fā)顧客滿意度調(diào)查表。 顧客投訴或媒體信息。4 工作程序 通過電話、傳真、走訪顧客、分發(fā)顧客意見調(diào)查表等方式獲取的信息。3 職責(zé)。1 目的確保顧客滿意信息及時獲取，以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系業(yè)績，增強顧客滿意。產(chǎn)品的測量和監(jiān)控。內(nèi)部質(zhì)量審核； 測量和監(jiān)控活動包括以下幾個方面：。3 職責(zé)。5 有關(guān)文件6 記錄監(jiān)視和測量裝置臺帳監(jiān)視和測量裝置周期檢定計劃監(jiān)視和測量裝置失準(zhǔn)評定記錄比對記錄1 目的為了規(guī)范對質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品進行測量、分析和改進。 使用時，應(yīng)正確選擇IMTE ，如發(fā)現(xiàn)測量有誤或有意外損傷時，應(yīng)及時通知生產(chǎn)部，以便采取相應(yīng)措施；器具持有者應(yīng)愛護檢具標(biāo)識，若發(fā)現(xiàn)標(biāo)識不清或丟失，應(yīng)及時與生產(chǎn)部管理人員聯(lián)系。如果發(fā)現(xiàn)某一使用中的監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，對使用該器具檢測的產(chǎn)品進行追溯，并進行重新評定，在《檢具失準(zhǔn)評定記錄》予以記錄，對監(jiān)視和測量裝置作出相應(yīng)的處理（重新校準(zhǔn)、修理、報廢等）并做標(biāo)識。 監(jiān)視和測量裝置狀態(tài)標(biāo)識“合格”標(biāo)識——粘貼在監(jiān)視和測量裝置適當(dāng)位置上，表示該監(jiān)視和測量裝置合格，處于可以使用狀態(tài)； “報廢”標(biāo)識——粘貼在監(jiān)視和測量裝置適當(dāng)位置上，表示該監(jiān)視和測量裝置已報廢，不得投入使用。檢定單位對需進行維修或校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置進行維修和校準(zhǔn)，需要報廢的給予報廢通知，對合格的出具檢定報告或證書。 檢定校準(zhǔn)組織 生產(chǎn)部負責(zé)IMTE的校準(zhǔn)工作，受委托的校準(zhǔn)組織為國家授權(quán)的計量部門，有足夠的能力和資格對監(jiān)視和測量裝置進行校驗，所出具的報告有足夠的可信度。 首檢生產(chǎn)部將購置的IMTE送交計量單位檢定，由計量單位出具檢定報告，合格后使用。3 職責(zé)生產(chǎn)部負責(zé)IMTE的管理與控制。5 相關(guān)文件《倉庫管理制度》6 相關(guān)記錄入庫單出庫單保管賬發(fā)貨單成品防護記錄1 目的對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行有效的控制，保證檢驗、測量和試驗設(shè)備(以下簡稱IMTE)的測量精度和準(zhǔn)確性滿足使用要求。物資搬運要采取可靠的防止損壞或變質(zhì)的措施，包括使用正確的搬運方法、合適的搬運工具和合適的人員； a) 產(chǎn)品的入庫、驗收、保管和發(fā)放嚴(yán)格按《倉庫管理制度》執(zhí)行；b) 庫存物資要做到無損壞、無丟失、無霉?fàn)€變質(zhì)、堆放整齊，標(biāo)識清楚，做到帳、卡、物相符；c) 精密儀器、儀表封存保管，保持規(guī)定溫度。 產(chǎn)品的防護標(biāo)識 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程到產(chǎn)品交付給顧客前的各個階段，根據(jù)需要建立并保持有適當(dāng)?shù)姆雷o標(biāo)識，如防火標(biāo)識、防潮濕等。、倉庫具體負責(zé)產(chǎn)品的儲存和交付過程中的標(biāo)識、搬運、貯存和保護工作。2 適用范圍 適用于所有產(chǎn)品即原材物料、成品、半成品、備品備件、包裝材料等。狀態(tài)標(biāo)識的有：待檢、合格、不合格。標(biāo)識的范圍：標(biāo)識分為產(chǎn)品標(biāo)識和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識3 職責(zé) 生產(chǎn)部負責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的標(biāo)識進行監(jiān)督管理。 5 有關(guān)文件《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性》《設(shè)施管理控制程序》《人力資源管理控制程序》《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》《不合格品控制程序》《掛面生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》6 相關(guān)記錄生產(chǎn)通知單產(chǎn)品質(zhì)量檢查記錄生產(chǎn)日報表調(diào)粉過程監(jiān)控記錄烘干室溫濕度監(jiān)記錄配制消毒液執(zhí)行表包裝過程監(jiān)控記錄表1 目的 通過對產(chǎn)品和檢驗狀態(tài)進行適當(dāng)標(biāo)識，防止不同產(chǎn)品及不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品混用，并在需要時可以進行追溯。產(chǎn)品的交付要求按合同執(zhí)行，通常的交付方式為本廠送貨，并按驗收標(biāo)準(zhǔn)要求驗收合格后，雙方在《送貨單》上簽字。，并在《生產(chǎn)計劃》和《生產(chǎn)記錄》上簽字，各工序在規(guī)定的檢驗內(nèi)容未完成之前，不得放行和轉(zhuǎn)序產(chǎn)品。在工作中通過繼續(xù)培訓(xùn)、重新培訓(xùn)或進一步培訓(xùn)等方式，保持其工作所需的能力和資格。 檢驗人員的培訓(xùn)檢驗人員上崗前，應(yīng)對其進行檢驗和試驗方法等方面的培訓(xùn)。 生產(chǎn)部每日收集匯總《生產(chǎn)日報表》和產(chǎn)品檢驗記錄的相關(guān)信息，以便為提出過程改進的需求提供證據(jù)。 包裝人員按規(guī)定對產(chǎn)品進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并按規(guī)定進行包裝。如果檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品，執(zhí)行“不合格品控制程序”。 生產(chǎn)過程，按有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件開機生產(chǎn)，并隨時跟蹤各關(guān)鍵控制點的工藝參數(shù)情況，填寫相應(yīng)生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)工藝流程圖見本手冊《附錄3》。 車間根據(jù)《生產(chǎn)通知單》組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)，以確保生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。 生產(chǎn)計劃《生產(chǎn)通知單》。 物資和產(chǎn)品的控制操作者應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的工藝文件，使用合適的、有合格標(biāo)識的原材料和零部件。特殊工序的操作人員必須由操作熟練、責(zé)任心強的人員擔(dān)任。生產(chǎn)前，生產(chǎn)部長提供產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗規(guī)定等必要的技術(shù)文件，并對關(guān)鍵工序、不同設(shè)備的工藝參數(shù)范圍予以確定，編制有關(guān)的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書。3 職責(zé) 生產(chǎn)部長負責(zé)編制生產(chǎn)技術(shù)信息、生產(chǎn)計劃并對生產(chǎn)過程控制； 生產(chǎn)車間負責(zé)生產(chǎn)計劃的組織落實； 生產(chǎn)部負責(zé)保證生產(chǎn)設(shè)備處于適宜狀態(tài)；。5 相關(guān)文件 《進廠物資檢驗規(guī)程》6 相關(guān)記錄供方調(diào)查表合格供方清單供方評價表年度供方評價表采購計劃供方供貨跟蹤驗證記錄1 目的控制生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程因素，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合合同的要求。但這種驗證不用于減免供方對所提供產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。 對本廠的進貨，按《進廠物資檢驗規(guī)程》對貨物進行檢驗。 《采購計劃》變更時，應(yīng)由原批準(zhǔn)人審批，由綜合管理部負責(zé)執(zhí)行?！恫少徲媱潯穬?nèi)容包括：采購材料名稱、規(guī)格數(shù)量、質(zhì)量要求、要求到貨時間、價格等。 采購技術(shù)文件的審批和控制采購技術(shù)文件的審批和控制按“文件控制程序”執(zhí)行。 對供貨及時，數(shù)量準(zhǔn)確，已獲得國際質(zhì)量認(rèn)證或其它質(zhì)量榮譽，建立了質(zhì)量保證體系，有較強質(zhì)量保證能力，可以穩(wěn)定提供合格產(chǎn)品，嚴(yán)格執(zhí)行采購合同的供方，入庫檢查時可以考慮減少抽查數(shù)量?！懂a(chǎn)品入廠檢驗記錄》，采購產(chǎn)品入廠抽查不合格時，《不合格品控制程序》對不合格品進行處理，并將處置意見當(dāng)天傳真給供方，要求對方必須在二天內(nèi)給予答復(fù)，并在下次進貨驗收時加大抽檢比例，如果存在同樣的問題，連續(xù)三次抽查仍判定不合格，取消其合格供方資格。 合格供方的供貨情況考核由綜合管理部負責(zé)，建立合格供方檔案。具體見《供方評價表》，得分在18分以上的，建議列入合格供方。 A類供方的初選和評定“供方調(diào)查表”對初選的供方進行調(diào)查考核，并由質(zhì)檢員對供方提供的樣品進行質(zhì)量評定。3 職責(zé) 綜合管理部負責(zé)物資采購的控制。5 相關(guān)文件《顧客滿意度調(diào)查控制程序》6　記錄合同臺帳銷售訂單登記表產(chǎn)品要求評審表顧客溝通一覽表 1 目的對生產(chǎn)所需物資的采購和外包過程進行控制，以保證所進廠物資符合規(guī)定的要求。合同執(zhí)行完后，業(yè)務(wù)人員仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客的必要的信息反饋，特別是對顧客投訴，要給予必要的答復(fù)。 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容：a) 合同簽訂前由業(yè)務(wù)人員通過各種方式與顧客溝通，充分理解合同條款，明確顧客對產(chǎn)品的要求，并傳達給相關(guān)部門。 顧客溝通 本廠與顧客溝通職能部門為綜合管理部及所屬部門，具體負責(zé)與顧客保持經(jīng)常性的聯(lián)系并建立顧客檔案。 通過產(chǎn)品要求的評審以達到：a) 確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求；b) 在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前要得到顧客確認(rèn)；c) 與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務(wù)要求，要通過評審解決；d) 通過初步策劃提供必要的資源及技術(shù)措施，確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品的使用要求。評審在對顧客做出正式承諾前即合同和訂單正式簽訂前進行。：a）顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對產(chǎn)品交付后活動的要求；b）顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，應(yīng)隨時了解法律、法規(guī)要求，使產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求；d）本廠確定的附加要求，如：采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求。2 適用范圍本程序適用于所有銷售合同或訂單的評審?！顿|(zhì)量策劃方案》需修訂時，需由廠長批準(zhǔn)。若現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系不能夠完全滿足要求，而需要補充或修改部分文件、過程、設(shè)備等資源方可滿足要求，由管理者代表組織有關(guān)部門予以策劃和解決，編制《質(zhì)量策劃方案》。評審后，若現(xiàn)行質(zhì)量管理體系能夠滿足該合同規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量管理要求，需要引用的文件、設(shè)備、資源等齊全，則由生產(chǎn)部長直接編制《質(zhì)量策劃方案》。，要制定具體的《質(zhì)量策劃方案》《質(zhì)量策劃方案》的編制《質(zhì)量策劃方案》的準(zhǔn)備與顧客簽定非常規(guī)產(chǎn)品合同時，綜合管理部應(yīng)及時通知廠長。 針對產(chǎn)品的特點，分為常規(guī)產(chǎn)品的策劃和特定產(chǎn)品的策劃。、監(jiān)督質(zhì)量策劃方案的實施。2 適用范圍3 職責(zé) 廠長負責(zé)組織進行特定產(chǎn)品及新開發(fā)產(chǎn)品的策劃并批準(zhǔn)質(zhì)量策劃文件。，并填寫《環(huán)境檢查記錄》。4 工作過程。2 適用范圍適用于對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作場所的管理。，要在《設(shè)施履歷表》中登記。 設(shè)施事故處理 設(shè)施發(fā)生事故后，應(yīng)立即切斷電源。、保養(yǎng)、潤滑作業(yè)者需正確使用設(shè)備，每天開機前要對設(shè)施按《維護保養(yǎng)計劃》進行全面檢查，加注潤滑油，并空載運行，發(fā)現(xiàn)異常情況，立即停機。 設(shè)施使用制度，負責(zé)制定各項管理制度、安全操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度等技術(shù)文件，執(zhí)行“文件控制程序”。 安裝、調(diào)試與移交 設(shè)施外觀檢查合格后，由生產(chǎn)部組織人員按技術(shù)文件的要求制作設(shè)施基礎(chǔ)，并進行設(shè)施安裝。如無異常。4 工作過程 設(shè)施采購計劃設(shè)施的采購由綜合管理部根據(jù)生產(chǎn)部的需要和計劃的安排,制定《采購計劃》，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后實施。、安裝、調(diào)試、維修和設(shè)施資料存檔工作等工作。2 適用范圍本程序適用于對生產(chǎn)和服務(wù)能力有影響的設(shè)施的管理和控制，包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、通訊工具（電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)等）、運輸工具以其它支持性服務(wù)。隨著新產(chǎn)品的開發(fā)投產(chǎn)和設(shè)備的更新，對有關(guān)人員進行繼續(xù)培訓(xùn)，以保持其工作所需的能力和資格。特殊工種人員在取得相應(yīng)專業(yè)資格前不得上崗。外部培訓(xùn)時，受訓(xùn)人應(yīng)以培訓(xùn)單位頒發(fā)的有關(guān)證明通知綜合管理部有關(guān)培訓(xùn)結(jié)果，由綜合管理部將結(jié)果記入《員工培訓(xùn)履歷表》。培訓(xùn)考核由培訓(xùn)的主講人主持和考評。 培訓(xùn)時，由綜合管理部組織填寫《培訓(xùn)記錄》，并由有關(guān)人員簽字。，綜合管理部負責(zé)與外部機構(gòu)的聯(lián)系，安排并通知被培訓(xùn)人有關(guān)事項。 《年度培訓(xùn)計劃》和《臨時培訓(xùn)申請》的內(nèi)容包括培訓(xùn)內(nèi)容、參加人員、大約的授課時數(shù)、主講人、時間及考評方法等。，制定年度的培訓(xùn)計劃，報廠長審批后執(zhí)行，以保證培訓(xùn)滿足需求。 員工上崗前，新產(chǎn)品正式投產(chǎn)前以及糾正和預(yù)防措施要求時，相關(guān)人員應(yīng)接受培訓(xùn)。 培訓(xùn) 培訓(xùn)要求 全體員工包括管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員、業(yè)務(wù)員和主要設(shè)備的操作者都要經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)。4 工作過程 人員選定綜合管理部對各級人員配備的適宜性負責(zé)，綜合教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合現(xiàn)狀，綜合管理部對與質(zhì)量有關(guān)的重要崗位人員制定《崗位質(zhì)量責(zé)任