【正文】 7）質管部負責重大不合格糾正措施實施情況的跟蹤驗證，責任部門負責一般不符合糾正措施實施情況的跟蹤驗證；以評價糾正措施的有效性，對于效果不明顯的。5）制定的糾正措施應與所產生的不符合的影響（包括環(huán)境影響）的重要程度相適應。2）責任部門應針對不符合原因，確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合，實施所需的措施；3）當責任部門分析原因制訂糾正措施涉及其他部門或有困難時，應歸口向質管部反饋，由質管部組織有關部門共同分析原因，制訂糾正措施。 質管部負責管理評審、內外審發(fā)現的不合格，環(huán)境與職業(yè)健康安全不符合以及其它不符合管理體系要求情況的控制工作；成品物流部、各車間負責產品生產、質量管理過程監(jiān)控發(fā)現的不合格、顧客質量投訴以及不符合相關產品標準、法律法規(guī)和合規(guī)義務要求情況的控制工作；銷售部負責顧客服務投訴的處理。 不符合與糾正措施 各部門發(fā)現不符合時應對不符合做出應對，并在適用時由責任部門組織相關人員調查不合格原因，并制定相應的糾正措施以控制和糾正不合格， 處置所產生的后果包括減輕有害的環(huán)境影響的發(fā)生。 本章相關的程序 監(jiān)視和測量控制程序 合規(guī)性評價程序 總則 公司應確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求、增強顧客滿意、降低環(huán)境污染、提升職業(yè)健康安全績效以及實現管理體系的預期結果。 相關人員應實施和跟蹤已決定的改進措施。 管理評審的輸出包括：對管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結論；改進的機會以及決策；管理目標未實現時需要采取的措施；管理體系所需的變更；如需要，改進管理體系與其他業(yè)務過程融合的機遇；資源需求；任何與組織戰(zhàn)略方向相關的結論等。 總經理主持管理評審會議，管理者代表及各部門負責人準備有關的評審資料。 公司制定了《內部審核控制程序》對審核的具體策劃、實施、形成記錄以及報告結果的職責和要求做出了具體的規(guī)定。內審員對糾正和糾正措施的實施結果和有效性及時進行追蹤確認，并記錄驗證結果，由質管部統(tǒng)一匯總后存檔。 審核結束后，審核組長應編制審核報告，經管理者代表確認后，將審核報告提交總經理。 審核過程應客觀、公正，審核結果應按規(guī)定進行記錄。 審核組長負責審核計劃的制定，審核計劃的制定應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性、對組織產生影響的變化、以往前審核的結果、所涉及活動的重要性、顧客的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴等。通過內部審核以提供有關管理體系的下列信息：是否符合公司自身的管理體系要求以及標準的要求；管理體系是否得到有效的實施和保持。 質管部將匯總后的數據和信息分析結果呈報管理者代表，需要時按相關文件規(guī)定實施改進工作。 通過數據和信息分析和處理，以獲得如下分析評價信息：產品和服務的符合性；顧客滿意程度；管理體系的績效和有效性；策劃是否得到有效實施；針對風險和機遇所采取措施的有效性；外部供方的績效；管理體系改進的需求等。 分析與評價 由質管部負責質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全數據和信息分析的歸口管理，負責確定各部門需收集分析的數據和信息。 質管部定期組織評價對法律法規(guī)、標準以及其他合規(guī)義務要求的遵循情況，根據合規(guī)評價結果，必要時采取措施；保持其合規(guī)情況的知識和對其合規(guī)情況的理解。 銷售部根據分析結果，評價組織管理體系當前的業(yè)績、與顧客及市場需求的差距、并做出改進建議。 顧客滿意 銷售部通過一定的方式收集顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。3) 對控制用儀表和儀器等測量設備，由質管部和使用部門按《績效測量和監(jiān)視程序》實施。技術測量現監(jiān)測主要用于以下幾方面：1) 有關職業(yè)病防治的參數或現場狀況的技術測量與監(jiān)測，應配合政府相關部門組織實施。對目標和管理方案實施情況，質管部每年進行一次檢查，各單位每季度一次檢查。 職業(yè)健康安全監(jiān)視和測量職業(yè)健康安全績效測量和監(jiān)視分管理檢查與監(jiān)視，技術測量與監(jiān)測兩類進行。監(jiān)測和測量的結果超標時，應重新測量一次，若仍超標，由責任部門采取相應的糾正或糾正措施并實施。3）公司環(huán)境目標指標的實現程度和環(huán)境管理方案的實施效果。監(jiān)測和測量的主要內容：1）公司的環(huán)境表現，如公司采取污染預防措施收到的效果，節(jié)省資源和能源的效果，對重大環(huán)境因素控制的結果等。需要時，委托有資質的檢測機構進行測定。 本章涉及的程序 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 公司應策劃并實施與質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全有關的測量、分析和改進過程，并確定：1）需要監(jiān)視和測量什么；2）需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結果有效；3）評價績效所依據的準則和適當的參數；4）何時實施監(jiān)視和測量；5）何時對監(jiān)視和測量的結果進行分析和評價。 適用時，向有關的相關方，包括在公司控制下工作的人員提供應急準備和響應相關的信息和培訓。 緊急事件事后處理1）緊急情況發(fā)生后，公司辦公室應組織對發(fā)生事故的原因進行調查，并通過召開會議向公司中層以上干部報告調查結果。3）對員工進行相關知識的培訓。1）建立有害的物料安全特性檔案。 一旦發(fā)生緊急事件，各部門負責按緊急應變預案實施現場控制、處理，協(xié)助質管部工作。 應急準備和響應 公司建立、實施并保持應對風險和機遇過程中識別的潛在緊急情況進行應急準備并做出響應所需的過程。 針對所確定的重要環(huán)境因素和職業(yè)健康安全優(yōu)先風險，明確規(guī)定各重要環(huán)境因素和安全健康風險的運行控制管理要求，從人、機、料、法、環(huán)、測等環(huán)節(jié)確定環(huán)境因素與危險源的控制方法，包括主要污染物處置、檢驗方法要求、隔離危險、安全防護和預防措施等。 從生命周期觀點出發(fā)，公司應：a）在新產品和新工藝的設計開發(fā)過程中，明確控制措施，確保在產品或服務設計和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段環(huán)境影響，并提出環(huán)境要求，同時對產品生產過程中的安全健康控制予以關注；b）公司確定產品和服務采購的環(huán)境要求；與外部供方（包括合同方）溝通相關環(huán)境要求；c）考慮提供與產品或服務的運輸或交付、使用、壽命結束后處理和最終處置相關的潛在重大環(huán)境影響和安全風險的信息的需求。 公司應對計劃內的變更進行控制，并對非預期性變更的后果予以評審，必要時，應采取措施降低任何有害影響。，公司制定《不合格控制程序》以規(guī)定不合格輸出控制以及不合格輸出處置的有關職責和權限。5）如相關部門對質管部的處置結論有異議時，報主管副總經理裁決。3）當對不合格輸出進行返工后，必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗，以證實符合要求。公司不合格半成品、成品的處置：處置方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。由質管部部質檢員填寫不合格品報告單，報主管工程師進行評審，并作出處置結論，由質管部經理批準后執(zhí)行。1）不合格采購物資的控制由質管部負責對不合格采購物資的識別、標識、隔離和報告，并采取措施對不合格物資進行處置，以防止非預期的使用。這也適用于在產品交付之后，以及在服務提供期間或之后發(fā)現的不合格產品和服務。 不合格輸出的控制 公司應確保對不符合要求的輸出產品進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在規(guī)定的檢驗項目均已圓滿完成之前，產品不得放行。 所有檢驗記錄均應按檢驗標準或作業(yè)指導書中規(guī)定的檢驗項目填寫，檢驗記錄應能清楚表明產品是否經過檢驗及合格與否，并由有權放行產品以交付給顧客的檢驗員審核、簽字。 變更控制 1）公司應對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 防護 公司在生產和服務期間對輸出的產品進行必要的防護，包括外部供方提供的產品或服務、生產過程中的輸出、產品驗收、儲存、運輸、交付等過程，各相關部門應根據其各個過程的特點，通過標識、搬運、處置、污染控制、包裝、貯存和保護措施等對其進行防護，確保產品符合要求。 顧客或外部提供的財產 公司應妥善管理在公司控制或使用的顧客或外部供方的財產。 當需要追溯產品的生產歷史狀態(tài)時，由制造部根據生產、采購、檢驗、運輸記錄等產品各階段的唯一性標識和記錄開始追溯。、現場登記記錄來標識。 。 制造部是負責標識和可追溯性歸口管理。當影響過程能力的因素發(fā)生變化時，對過程能力進行再確認。b. 對工藝技術要求和操作規(guī)程、服務規(guī)范等作業(yè)文件進行確認，確保工作文件的適宜性。 過程的確認控制對不能通過檢驗等手段驗證輸出是否滿足輸入的過程，如“焊接”、“涂裝”過程過程,公司將對此類過程進行能力確認。（7） 對于環(huán)境與職業(yè)健康安全運行的控制，制造部按照環(huán)境因素和危險源的類型建立運行控制規(guī)程，根據公司的重要環(huán)境因素與主要的職業(yè)健康安全風險，規(guī)定運行控制的要點，明確運行控制的準則，并嚴格遵照執(zhí)行，確保運行符合環(huán)境與職業(yè)健康安全方針及目標的要求。確保產品滿足要求。（4） 對于生產過程的質量控制點配備相應的計量裝置進行監(jiān)控。生產人員要嚴格按照作業(yè)指導書、生產設備操作保養(yǎng)規(guī)程的要求作業(yè)，尤其是關鍵工序－開料、機加工、電控安裝、總裝、焊接等工序，應進行特別控制。主要控制內容如下：（1） 確定產品生產、檢驗的質量目標，制造部根據產品特性、顧客使用條件等因素，結合本公司實際情況，制訂出生產工藝。 由采購部部負責與供方簽訂長期供貨合同，明確采購要求，日常通過郵件或傳真形式通知供方供貨。通過逐級審批，以確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。 公司應：1）確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中； 2）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制； 3）考慮： a）外部提供的過程、產品和服務對組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響； b）由外部供方實施控制的有效性； 4）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。若因此發(fā)生合格供方的變化，建立新的《合格外部供方名錄》須重新審批。對無明顯改進的報部門經理批準后取消其合格外部供方資格。合格外部供方名錄應呈交部門經理批準后方可生效。 外部供方的選擇和評價，由成品物流部負責收集初選對口的外部供方，對外部供方的評價可通過以下一種或多種的方式：1）對外部供應商的管理體系進行現場評估；2）對第三方出具的管理體系證明進行評估；3）樣品評估；4）試用評估；5）對履行合同能力進行評估；6）其顧客群；7）所提供的產品、服務或過程對環(huán)境的影響程度及其控制管理。服務：如運輸服務等； 公司應基于外部供方按照要求其提供過程、產品或服務及環(huán)境風險控制的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。在下列情況下，公司應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制： 1)外部供應商的過程、產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分； 2)外部供應商代表組織直接將產品和服務提供給顧客； 3)公司決定由外部供應商提供的過程或過程的一部分。公司應保留下列形成文件的信息：1）設計和開發(fā)更改；2）評審的結果；3）更改的授權；4）為防止不利影響而采取的措施。設計院應保留設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 設計和開發(fā)輸出各設計人員根據《設計任務書》或其它輸入要求進行設計活動，編制相應的設計輸出文件，經相關負責人審批后予以立項。 設計院應針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持。 設計和開發(fā)確認 為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，包括所涉及的環(huán)境影響符合公司的承諾，應依據設計和開發(fā)計劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。 設計和開發(fā)驗證1）為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據設計和開發(fā)計劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證，驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持。2)在評審過程中發(fā)現問題應采取相應的有效措施，評審的結果及任何必要措施的記錄應予保持。 設計和開發(fā)控制 設計院應對設計和開發(fā)過程進行控制，規(guī)定擬獲得的結果。 設計院負責人組織有關人員，對《設計任務書》輸入要求的適宜性和充分性進行評審，以滿足設計和開發(fā)的目的，對其中不完善、含糊或相互沖突的要求作出澄清和解決。5）由產品性質所決定的、失效的潛在后果。3）適用時，來源于以前類似設計的信息，產品及生產過程中的環(huán)境影響等。 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)輸入以《設計任務書》形式明確，應包括以下內容：1）產品特性要求等。 設計和開發(fā)策劃在確定設計和開發(fā)的各個階段和控制時，公司應考慮： 1）設計和開發(fā)活動的性質、持續(xù)時間和復雜程度； 2）所需的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審； 3）所需的設計和開發(fā)驗證和確認活動； 4）設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限；5）產品和服務的設計和開發(fā)所需的內部和外部資源： 6）設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； 7）顧客代表參與設計和開發(fā)過程的需求； 8）對后續(xù)產品和服務提供的要求； 9）顧客和其他有關相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平；10）應充分考慮與有害物質、環(huán)境影響和產品生產等有關的因素。 產品和服務要求的更改 當合同需要變更時，銷售部負責評審并把所變更的要求與顧客和原評審部門協(xié)商一致，并將修改的合同條款信息通知相關部門。 若顧客提供的要求沒有形成文件，在接受顧客要求之前，應對其確認。常規(guī)要求評審由銷售部根據庫存量直接做出評審確立。 若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應確保有關事項已得到解決。這是一類習慣上隱含的潛在要求，公司應作出承諾。在承諾向顧客提供產品和服務之前，組織應對如下各項要求進行評審：1）顧客明示的要求，包括產品品種、規(guī)格、數量、交貨期、交貨方式、質量要求等。 公司應確保對顧客所提供的產品和服務，能夠滿足公司聲稱的要求。 產品和服務要求的確定 在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，銷售部應負責收集、明確顧客要求，確保產品和服務的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求,如產品標準等。4）處置或控制顧客財產。3）對顧客面談、信函、電話、傳真、顧客滿意調查、走訪等方式獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴。 公司組織