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正文內(nèi)容

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2025-04-15 08:12本頁(yè)面
  

【正文】 關(guān)鍵12 附件不適用。 關(guān)鍵URS 97 確認(rèn)調(diào)實(shí)驗(yàn)收合格后,買賣雙方簽訂驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。 關(guān)鍵 驗(yàn)收要求URS 95 貨物到達(dá)買方使用現(xiàn)場(chǎng)后,由買賣雙方共同驗(yàn)收,賣方工程師免費(fèi)為買方提供調(diào)試。 關(guān)鍵URS 93免費(fèi)保修期后,廠家應(yīng)終生提供及時(shí)的維修、維護(hù),廠家應(yīng)定期回訪,解決儀器運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的疑問(wèn),排除潛在故障,使儀器保持良好工作狀態(tài)。 關(guān)鍵URS 91 設(shè)備質(zhì)保期為一年以上,保質(zhì)期內(nèi)免費(fèi)保修并免費(fèi)更換所有配件,保質(zhì)期后應(yīng)提供良好的售后服務(wù)。 關(guān)鍵 售后服務(wù)及備件要求URS 89 設(shè)備保質(zhì)期從確認(rèn)驗(yàn)收文件簽署之后開(kāi)始計(jì)算。 關(guān)鍵URS 87 驗(yàn)證工作完成后,驗(yàn)證記錄經(jīng)本公司相關(guān)部門審核,并經(jīng)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)。關(guān)鍵URS 85 驗(yàn)證工作應(yīng)按時(shí)保質(zhì)完成,供應(yīng)商需提供驗(yàn)證工作計(jì)劃表。關(guān)鍵13 / 13編號(hào) 需求 關(guān)鍵程度URS 84投標(biāo)方按及規(guī)范及儀器相關(guān)法規(guī)完成所有驗(yàn)證工作,并提供相應(yīng)文件(文件必須無(wú)條件符合我所要求)。 關(guān)鍵 驗(yàn)證要求URS 83驗(yàn)證包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、文件與服務(wù),供應(yīng)商必須派出具備該類系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),且熟悉驗(yàn)證相關(guān)文件編寫及驗(yàn)證工作實(shí)施的驗(yàn)證工程師開(kāi)展驗(yàn)證工作。合格標(biāo)準(zhǔn)為維修人員能對(duì)機(jī)械、電器部分進(jìn)行基本維修,能夠了解設(shè)備日常保養(yǎng)內(nèi)容,能對(duì)造成常見(jiàn)故障的易損部件有明確認(rèn)識(shí)。合格標(biāo)準(zhǔn)為用戶參加培訓(xùn)人員能夠獨(dú)立正確操作設(shè)備,會(huì)排除常見(jiàn)故障。關(guān)鍵11 服務(wù)要求編號(hào) 需求 關(guān)鍵程度 培訓(xùn)要求URS 79 設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)對(duì)設(shè)備使用方人員進(jìn)行全面培訓(xùn),包括對(duì)生產(chǎn)操作人員及設(shè)備維護(hù)、維修人員,并填寫培訓(xùn)記錄。.文件具體要求:()系統(tǒng)相關(guān)方案中,應(yīng)明確本系統(tǒng)的配置、規(guī)格,并且通過(guò)分析闡述每一個(gè)系統(tǒng)環(huán)節(jié)的必要性;()標(biāo)書中明確系統(tǒng)所有組件的品牌、材質(zhì)、型號(hào),并且注明每一個(gè)組件的保修期。.提供設(shè)備及其零部件使用壽命清單。 關(guān)鍵URS 77驗(yàn)證文件:()驗(yàn)證計(jì)劃()滿足和相關(guān)法規(guī)的評(píng)估文件()設(shè)計(jì)確認(rèn)及文件();()安裝確認(rèn)及文件();()運(yùn)行確認(rèn)及文件();()追溯矩陣()()驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告()()負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證計(jì)劃、評(píng)估文件、驗(yàn)證文件、追溯矩陣、驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告,并負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施,該驗(yàn)證文件作為設(shè)備必備文件。 關(guān)鍵URS 75 調(diào)試文件:調(diào)試計(jì)劃、調(diào)試方案、設(shè)備測(cè)試記錄,檢測(cè)清單,測(cè)試報(bào)告,調(diào)試總結(jié)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。 關(guān)鍵URS 73 安全報(bào)告。 關(guān)鍵URS 71 設(shè)備交付計(jì)劃表。 關(guān)鍵URS 69 提供關(guān)鍵設(shè)備清單。關(guān)鍵URS 67 零部件、易損件、備件、消耗品、儀器儀表清單,包括名稱、編號(hào)、對(duì)應(yīng)廠家名稱、生產(chǎn)地、規(guī)格及必要說(shuō)明。 關(guān)鍵URS 64 系統(tǒng)功能配置清單及說(shuō)明,包含各組件名稱、編號(hào)、型號(hào)、規(guī)格、品牌、材質(zhì)等。 關(guān)鍵URS 52 報(bào)告格式應(yīng)包含以下內(nèi)容:日期,名稱,運(yùn)行時(shí)間,產(chǎn)品名稱,運(yùn)行號(hào)等 關(guān)鍵URS 53 報(bào)告應(yīng)為只讀的格式 關(guān)鍵Comment [l7]: 這個(gè)可以根據(jù)實(shí)際情況填寫到具體年份10 / 13編號(hào) 需求 關(guān)鍵程度URS 54 使用者應(yīng)不能修改測(cè)試結(jié)果 關(guān)鍵URS 55 系統(tǒng)存儲(chǔ)容量可滿足所有電子記錄及其電子副本可存儲(chǔ)至產(chǎn)品有效期后一年 關(guān)鍵URS 56 系統(tǒng)斷電恢復(fù)后可正常運(yùn)行,不影響參數(shù)及系統(tǒng)設(shè)置,不影響數(shù)據(jù)完整性 關(guān)鍵URS 57 供應(yīng)商提供系統(tǒng)和程序備份及相關(guān)說(shuō)明 關(guān)鍵URS 58 供應(yīng)商提供備份數(shù)據(jù)讀取策略 關(guān)鍵9 安全要求編號(hào) 需求 關(guān)鍵程度 密封連鎖及壓力保護(hù)URS 59 電氣保護(hù)URS 60 有斷電保護(hù)措施 關(guān)鍵URS 61 不間斷電源 關(guān)鍵10 文件要求編號(hào) 需求 關(guān)鍵程度URS 62 投標(biāo)文件、合同及訂單。 關(guān)鍵URS 44 系統(tǒng)應(yīng)可以允許用戶和管理員更改自己的密碼 關(guān)鍵URS 45 系統(tǒng)應(yīng)可設(shè)置密碼效期,如個(gè)月 關(guān)鍵URS 46 系統(tǒng)應(yīng)可提示密碼效期信息以提醒用戶更改密碼。關(guān)鍵 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)要求URS 31 儀器軟件具有至少級(jí)用戶分層權(quán)限管理及密碼管理的功能 關(guān)鍵URS 32 配有控溫箱報(bào)警功能URS 33 具備系統(tǒng)適應(yīng)性軟件,儀器軟件應(yīng)可以設(shè)置多個(gè)用戶,并有用戶分級(jí)管理功能,每個(gè)等級(jí)擁有相應(yīng)的可設(shè)置權(quán)限 關(guān)鍵URS 34 系統(tǒng)應(yīng)可以為每個(gè)用戶創(chuàng)建唯一的用戶名和密碼 期望Commen
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