細(xì)菌類疫苗室高效液相色譜儀用戶需求說明-wenkub
2023-04-27 08:12:59 本頁面
【正文】 以及純度檢查等。 關(guān)鍵 承重 可用的公用系統(tǒng)Comment [l3]: 表格中的字體請按要求全文統(tǒng)一4 / 13編號 需求 關(guān)鍵程度 潔凈級別和房間環(huán)境條件URS 5 工作環(huán)境溫度：能適應(yīng)℃～℃環(huán)境 關(guān)鍵URS 6 工作環(huán)境濕度：至少包括～ 關(guān)鍵URS 7 工作環(huán)境潔凈級別：普通區(qū)域 關(guān)鍵 可用的能源配置URS 8 交流電電源：～177。關(guān)鍵7 運(yùn)行要求編號 需求 關(guān)鍵程度 原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)備效率、產(chǎn)能URS 11高效液相分離單元包括：四元數(shù)碼梯度泵、位自動進(jìn)樣器、柱溫箱、柱塞桿自動清洗泵和真空在線脫氣機(jī)、流動相托盤；各個(gè)URS 12 紫外檢測器氘燈個(gè)；流動相濾頭個(gè)；樣品瓶()個(gè)；URS 13 高壓液路管個(gè)；堵頭個(gè)；兩通個(gè)；5 / 13編號 需求 關(guān)鍵程度URS 14 流動相瓶， 個(gè)。 流速準(zhǔn)確度：177?；旌戏秶骸? 以 增量關(guān)鍵URS 17自動進(jìn)樣器 樣品瓶數(shù)：位。進(jìn)樣準(zhǔn)確度：177。 進(jìn)樣線性度：?！?。℃ 。 帶寬：。內(nèi)置硝酸鉺濾光片，紫外光、可見光都可以校正。關(guān)鍵URS 20示差折光檢測器檢測溶劑折射率：～。關(guān)鍵URS 21打印機(jī)打印幅面：幅面打印速度：（黑白、標(biāo)準(zhǔn)模式、） 頁分鐘。容量：。.壓縮補(bǔ)償：自動，連續(xù)。.真空脫氣：四路獨(dú)立在線脫氣系統(tǒng)。.進(jìn)樣針清洗：針內(nèi)外每次進(jìn)樣后通過專用流路自動清洗關(guān)鍵URS 26雙通道紫外可見光檢測器.具有操作面板，可以獨(dú)立設(shè)定工作參數(shù)、顯示運(yùn)行狀態(tài)。.逆流式換熱器可快速平衡進(jìn)入溶劑的溫度差。具有審計(jì)追蹤功能，采用分級權(quán)限管理，至少分為三級權(quán)限，不同級別使用者用戶名、密碼、權(quán)限不同，相互之間的數(shù)據(jù)互相獨(dú)立，保證數(shù)據(jù)的獨(dú)立性、完整性、可追溯性。.數(shù)據(jù)處理應(yīng)包含對色譜峰的實(shí)時(shí)積分和標(biāo)定，支持多種定量曲線方式。關(guān)鍵URS 29 高效液相色譜儀可連續(xù)進(jìn)行樣品檢測，無故障。. 內(nèi)存：內(nèi)存容量，內(nèi)存類型，最大支持容量。關(guān)鍵 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)要求URS 31 儀器軟件具有至少級用戶分層權(quán)限管理及密碼管理的功能 關(guān)鍵URS 32 配有控溫箱報(bào)警功能URS 33 具備系統(tǒng)適應(yīng)性軟件，儀器軟件應(yīng)可以設(shè)置多個(gè)用戶，并有用戶分級管理功能，每個(gè)等級擁有相應(yīng)的可設(shè)置權(quán)限 關(guān)鍵URS 34 系統(tǒng)應(yīng)可以為每個(gè)用戶創(chuàng)建唯一的用戶名和密碼 期望Comment [l6]: 請根據(jù)檢定記錄需求填寫9 / 13編號 需求 關(guān)鍵程度URS 35 系統(tǒng)應(yīng)不允許兩個(gè)或多個(gè)用戶擁有相同的用戶名 關(guān)鍵URS 36 應(yīng)有權(quán)限功能防止系統(tǒng)時(shí)間被更改 關(guān)鍵URS 37 屏幕顯示的結(jié)果與打印報(bào)告應(yīng)是一致的。 關(guān)鍵URS 52 報(bào)告格式應(yīng)包含以下內(nèi)容：日期，名稱，運(yùn)行時(shí)間，產(chǎn)品名稱，運(yùn)行號等 關(guān)鍵URS 53 報(bào)告應(yīng)為只讀的格式 關(guān)鍵Comment [l7]: 這個(gè)可以根據(jù)實(shí)際情況填寫到具體年份10 / 13編號 需求 關(guān)鍵程度URS 54 使用者應(yīng)不能修改測試結(jié)果 關(guān)鍵URS 55 系統(tǒng)存儲容量可滿足所有電子記錄及其電子副本可存儲至產(chǎn)品有效期后一年 關(guān)鍵URS 56 系統(tǒng)斷電恢復(fù)后可正常運(yùn)行，不影響參數(shù)及系統(tǒng)設(shè)置，不影響數(shù)據(jù)完整性 關(guān)鍵URS 57 供應(yīng)商提供系統(tǒng)和程序備份及相關(guān)說明 關(guān)鍵URS 58 供應(yīng)商提供備份數(shù)據(jù)讀取策略 關(guān)鍵9 安全要求編號 需求 關(guān)鍵程度 密封連鎖及壓力保護(hù)URS 59 電氣保護(hù)URS 60 有斷電保護(hù)措施 關(guān)鍵URS 61 不間斷電源 關(guān)鍵10 文件要求編號 需求 關(guān)鍵程度URS 62 投標(biāo)文件、合同及訂單。關(guān)鍵URS 67 零部件、易損件、備件、消耗品、儀器儀表清單，包括名稱、編號、對應(yīng)廠家名稱、生產(chǎn)地、規(guī)格及必要說明。 關(guān)鍵URS 71 設(shè)備交付計(jì)劃表。 關(guān)鍵URS 75 調(diào)試文件：調(diào)試計(jì)劃、調(diào)試方案、設(shè)備測試記錄，檢測清單，測試報(bào)告，調(diào)試總結(jié)報(bào)告、現(xiàn)場驗(yàn)收報(bào)告等。.提供設(shè)備及其零部件使用壽命清單。關(guān)鍵11 服務(wù)要求編號 需求 關(guān)鍵程度 培訓(xùn)要求URS 79 設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)對設(shè)備使用方人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，包括對生產(chǎn)操作人員及設(shè)備維護(hù)、維修人員，并填寫培訓(xùn)記錄。合格標(biāo)準(zhǔn)為維修人員能對機(jī)械、電器部分進(jìn)行基本維修，能夠了解
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1