細菌類疫苗室高效液相色譜儀用戶需求說明-wenkub
2023-04-27 08:12:59 本頁面
【正文】 以及純度檢查等。 關鍵 承重 可用的公用系統(tǒng)Comment [l3]: 表格中的字體請按要求全文統(tǒng)一4 / 13編號 需求 關鍵程度 潔凈級別和房間環(huán)境條件URS 5 工作環(huán)境溫度：能適應℃～℃環(huán)境 關鍵URS 6 工作環(huán)境濕度：至少包括～ 關鍵URS 7 工作環(huán)境潔凈級別：普通區(qū)域 關鍵 可用的能源配置URS 8 交流電電源：～177。關鍵7 運行要求編號 需求 關鍵程度 原輔料、包裝材料、產品的規(guī)格標準 設備效率、產能URS 11高效液相分離單元包括：四元數(shù)碼梯度泵、位自動進樣器、柱溫箱、柱塞桿自動清洗泵和真空在線脫氣機、流動相托盤；各個URS 12 紫外檢測器氘燈個；流動相濾頭個；樣品瓶()個；URS 13 高壓液路管個；堵頭個；兩通個；5 / 13編號 需求 關鍵程度URS 14 流動相瓶， 個。 流速準確度：177?；旌戏秶骸? 以 增量關鍵URS 17自動進樣器 樣品瓶數(shù)：位。進樣準確度：177。 進樣線性度：。℃ 。℃ 。 帶寬：。內置硝酸鉺濾光片，紫外光、可見光都可以校正。關鍵URS 20示差折光檢測器檢測溶劑折射率：～。關鍵URS 21打印機打印幅面：幅面打印速度：（黑白、標準模式、） 頁分鐘。容量：。.壓縮補償：自動，連續(xù)。.真空脫氣：四路獨立在線脫氣系統(tǒng)。.進樣針清洗：針內外每次進樣后通過專用流路自動清洗關鍵URS 26雙通道紫外可見光檢測器.具有操作面板，可以獨立設定工作參數(shù)、顯示運行狀態(tài)。.逆流式換熱器可快速平衡進入溶劑的溫度差。具有審計追蹤功能，采用分級權限管理，至少分為三級權限，不同級別使用者用戶名、密碼、權限不同，相互之間的數(shù)據(jù)互相獨立，保證數(shù)據(jù)的獨立性、完整性、可追溯性。.數(shù)據(jù)處理應包含對色譜峰的實時積分和標定，支持多種定量曲線方式。關鍵URS 29 高效液相色譜儀可連續(xù)進行樣品檢測，無故障。. 內存：內存容量，內存類型，最大支持容量。關鍵 計算機化系統(tǒng)要求URS 31 儀器軟件具有至少級用戶分層權限管理及密碼管理的功能 關鍵URS 32 配有控溫箱報警功能URS 33 具備系統(tǒng)適應性軟件，儀器軟件應可以設置多個用戶，并有用戶分級管理功能，每個等級擁有相應的可設置權限 關鍵URS 34 系統(tǒng)應可以為每個用戶創(chuàng)建唯一的用戶名和密碼 期望Comment [l6]: 請根據(jù)檢定記錄需求填寫9 / 13編號 需求 關鍵程度URS 35 系統(tǒng)應不允許兩個或多個用戶擁有相同的用戶名 關鍵URS 36 應有權限功能防止系統(tǒng)時間被更改 關鍵URS 37 屏幕顯示的結果與打印報告應是一致的。 關鍵URS 52 報告格式應包含以下內容：日期，名稱，運行時間，產品名稱，運行號等 關鍵URS 53 報告應為只讀的格式 關鍵Comment [l7]: 這個可以根據(jù)實際情況填寫到具體年份10 / 13編號 需求 關鍵程度URS 54 使用者應不能修改測試結果 關鍵URS 55 系統(tǒng)存儲容量可滿足所有電子記錄及其電子副本可存儲至產品有效期后一年 關鍵URS 56 系統(tǒng)斷電恢復后可正常運行，不影響參數(shù)及系統(tǒng)設置，不影響數(shù)據(jù)完整性 關鍵URS 57 供應商提供系統(tǒng)和程序備份及相關說明 關鍵URS 58 供應商提供備份數(shù)據(jù)讀取策略 關鍵9 安全要求編號 需求 關鍵程度 密封連鎖及壓力保護URS 59 電氣保護URS 60 有斷電保護措施 關鍵URS 61 不間斷電源 關鍵10 文件要求編號 需求 關鍵程度URS 62 投標文件、合同及訂單。關鍵URS 67 零部件、易損件、備件、消耗品、儀器儀表清單，包括名稱、編號、對應廠家名稱、生產地、規(guī)格及必要說明。 關鍵URS 71 設備交付計劃表。 關鍵URS 75 調試文件：調試計劃、調試方案、設備測試記錄，檢測清單，測試報告，調試總結報告、現(xiàn)場驗收報告等。.提供設備及其零部件使用壽命清單。關鍵11 服務要求編號 需求 關鍵程度 培訓要求URS 79 設備供應商應免費對設備使用方人員進行全面培訓，包括對生產操作人員及設備維護、維修人員，并填寫培訓記錄。合格標準為維修人員能對機械、電器部分進行基本維修，能夠了解
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