細菌類疫苗室高效液相色譜儀用戶需求說明-資料下載頁
2025-04-12 08:12本頁面
【正文】 合格證、相關檢測報告、各種標示。 關鍵URS 69 提供關鍵設備清單。 關鍵URS 70 設備操作手冊（）：語言為中文，應說明校準周期，并能提供校準服務（此項服務可付費）。 關鍵URS 71 設備交付計劃表。 關鍵URS 72 第三方校驗報告及計量證書。 關鍵URS 73 安全報告。 關鍵URS 74 各種必要的合格證，包括部件合格證、風速檢測儀校驗合格報告、材質(zhì)證書等。 關鍵URS 75 調(diào)試文件：調(diào)試計劃、調(diào)試方案、設備測試記錄，檢測清單，測試報告，調(diào)試總結報告、現(xiàn)場驗收報告等。 關鍵URS 76 工廠驗收測試（）報告。 關鍵URS 77驗證文件：（）驗證計劃（）滿足和相關法規(guī)的評估文件（）設計確認及文件（）；（）安裝確認及文件（）；（）運行確認及文件（）；（）追溯矩陣（）（）驗證總結報告（）（）負責制定驗證計劃、評估文件、驗證文件、追溯矩陣、驗證總結報告，并負責驗證工作的實施，該驗證文件作為設備必備文件。關鍵12 / 13編號 需求 關鍵程度URS 78評估文件.使用操作說明書及維護保養(yǎng)說明（即運行及維護手冊）份。.提供設備及其零部件使用壽命清單。.應有針對每一部件所作序號的簡明圖冊，以便于維修人員查找和辯識。.文件具體要求：（）系統(tǒng)相關方案中，應明確本系統(tǒng)的配置、規(guī)格，并且通過分析闡述每一個系統(tǒng)環(huán)節(jié)的必要性；（）標書中明確系統(tǒng)所有組件的品牌、材質(zhì)、型號，并且注明每一個組件的保修期。（）需要提供主要配件清單，并作單項報價備案，列在合同方案之內(nèi)。關鍵11 服務要求編號 需求 關鍵程度 培訓要求URS 79 設備供應商應免費對設備使用方人員進行全面培訓，包括對生產(chǎn)操作人員及設備維護、維修人員，并填寫培訓記錄。 關鍵URS 80生產(chǎn)操作人員培訓包括設備結構原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知識。合格標準為用戶參加培訓人員能夠獨立正確操作設備，會排除常見故障。關鍵URS 81設備維護、維修人員培訓應包括設備結構原理、基本操作、維修、日常保養(yǎng)內(nèi)容、故障排除等基本知識。合格標準為維修人員能對機械、電器部分進行基本維修，能夠了解設備日常保養(yǎng)內(nèi)容，能對造成常見故障的易損部件有明確認識。關鍵 運輸要求URS 82 設備運輸在運輸途中需做好防護措施，不得有任何損傷。 關鍵 驗證要求URS 83驗證包括風險評估、、文件與服務，供應商必須派出具備該類系統(tǒng)驗證經(jīng)驗，且熟悉驗證相關文件編寫及驗證工作實施的驗證工程師開展驗證工作。供應商協(xié)助完成。關鍵13 / 13編號 需求 關鍵程度URS 84投標方按及規(guī)范及儀器相關法規(guī)完成所有驗證工作，并提供相應文件（文件必須無條件符合我所要求）。各驗證工作開始前驗證方案需經(jīng)過本公司相關部門審核，并經(jīng)質(zhì)量保證部批準。關鍵URS 85 驗證工作應按時保質(zhì)完成，供應商需提供驗證工作計劃表。 關鍵URS 86 驗證項目應包含法規(guī)要求的測試項目，以及本公司提出的測試項目。 關鍵URS 87 驗證工作完成后，驗證記錄經(jīng)本公司相關部門審核，并經(jīng)質(zhì)量保證部批準。 關鍵URS 88 驗收前，驗證工作已成功完成，驗證最終報告已經(jīng)本公司相關部門審核，并經(jīng)質(zhì)量保證部批準。 關鍵 售后服務及備件要求URS 89 設備保質(zhì)期從確認驗收文件簽署之后開始計算。 關鍵URS 90 維護維保周期。 關鍵URS 91 設備質(zhì)保期為一年以上，保質(zhì)期內(nèi)免費保修并免費更換所有配件，保質(zhì)期后應提供良好的售后服務。 關鍵URS 92 售后服務必須響應及時，要求儀器出現(xiàn)須廠家維修的故障后，應在小時內(nèi)明確答復，當電話溝通無法解決時，須小時內(nèi)派人至現(xiàn)場解決。 關鍵URS 93免費保修期后，廠家應終生提供及時的維修、維護，廠家應定期回訪，解決儀器運行當中可能出現(xiàn)的疑問，排除潛在故障，使儀器保持良好工作狀態(tài)。關鍵URS 94 廠家應提供合格的備件，用于儀器相應部件的維修、更換。 關鍵 驗收要求URS 95 貨物到達買方使用現(xiàn)場后，由買賣雙方共同驗收，賣方工程師免費為買方提供調(diào)試。 關鍵URS 96 供應商進廠安裝需遵守安全和安裝規(guī)定。 關鍵URS 97 確認調(diào)實驗收合格后，買賣雙方簽訂驗收報告。 關鍵URS 98 其他要求：設備交貨要求：合同簽訂后個月內(nèi)。 關鍵12 附件不適用
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