【正文】 成品合格率計(jì)算公式法變更2003/4/202003/5/1附錄一 程序文件一覽表序號(hào)文 件 標(biāo) 題文 件 編 號(hào)1文件控制程序QEP012法律法規(guī)及其他要求控制程序QEP023記錄控制程序QEP034信息交流控制程序QEP045管理評(píng)審控制程序QEP056人力資源控制程序QEP067內(nèi)部審核控制程序QEP078糾正和預(yù)防措施控制程序QEP089數(shù)據(jù)分析應(yīng)用程序QEP0910顧客要求的確定、評(píng)審及溝通控制程序QEP1011物資采購控制程序QEP1112顧客滿意度調(diào)查評(píng)價(jià)控制程序QEP1213不合格品控制程序QEP1314環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)程序QEP1415環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案控制程序QEP1516環(huán)境管理運(yùn)行控制程序QEP1617對(duì)相關(guān)方施加影響控制程序QEP1718應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序QEP1819環(huán)境監(jiān)視與測(cè)量控制程序QEP1920環(huán)境違章控制程序QEP2021顧客投訴與處理控制程序QEP2122工作環(huán)境管理控制程序QEP2223顧客財(cái)產(chǎn)管理控制程序QEP2324過程及最終檢測(cè)和試驗(yàn)控制程序QEP2425機(jī)電設(shè)備維修控制程序QEP2526檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制程序QEP2627設(shè)計(jì)和開發(fā)管理控制程序QEP2728生產(chǎn)計(jì)劃控制程序QEP2829供應(yīng)商評(píng)審程序QEP29附錄二 受控文件發(fā)放編號(hào)本管理手冊(cè)的受控本，在封面指定位置列明受控編號(hào)，由文件控制中心負(fù)責(zé)發(fā)放，持有人名單如下：序號(hào)分 發(fā) 編 號(hào)派 發(fā) 對(duì) 象101總經(jīng)理202管理者代表303ISO辦公室404生產(chǎn)部505工程部606品管部707財(cái)務(wù)部808倉管部909行政人事部1010銷售部1111采購部1212認(rèn)證機(jī)構(gòu)1313咨詢公司。7） 本《管理手冊(cè)》的解釋權(quán)屬管理者代表。l 當(dāng)人員發(fā)生變動(dòng)或機(jī)構(gòu)調(diào)整，如工作調(diào)動(dòng)、退休或其他原因，《管理手冊(cè)》按第2)條款明確范圍重新發(fā)放。5） 《管理手冊(cè)》的處置方法l 《管理手冊(cè)》持有者必須妥善保管，不得遺失，不得復(fù)印，不得隨意涂改、撕頁。l 文件控制中心按《文件控制程序》規(guī)定的辦法執(zhí)行修改、換頁和舊版本的回收、處置，并保證受控版本的持有者能持有最新版本。3） 《管理手冊(cè)》的修改l 本公司員工均有權(quán)對(duì)《管理手冊(cè)》提出修改意見，但必須按《文件控制程序》辦理修改手續(xù)，不得擅自修改。l 《管理手冊(cè)》發(fā)放到總經(jīng)理、管理者代表、部門負(fù)責(zé)人以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)，需蓋上“受控文件”章的標(biāo)識(shí)。9 管理手冊(cè)的管理1） 《管理手冊(cè)》的編制、審核、批準(zhǔn)《管理手冊(cè)》由管理者代表組織編制并提出受控版本的發(fā)放名單，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可發(fā)布實(shí)施。品管部負(fù)責(zé)預(yù)防措施需求的確定、評(píng)價(jià)及效果的驗(yàn)證，必要時(shí)由管理者代表確定、評(píng)價(jià)及驗(yàn)證。8．5．3 預(yù)防措施本公司按照ISO9001和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求，制訂了《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定了預(yù)防措施需求、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證的要求，以消除一體化管理體系運(yùn)行中潛在不合格，環(huán)境潛在不符合的原因，防止其發(fā)生。品管部負(fù)責(zé)糾正措施需求的確定、評(píng)價(jià)及效果的驗(yàn)證，必要時(shí)由管理者代表確定、評(píng)價(jià)及驗(yàn)證。8．5．2 糾正措施本公司按照ISO9001和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求，制訂了《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定了糾正措施需求、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證的要求，以消除質(zhì)量、環(huán)境一體化管理體系運(yùn)行中產(chǎn)品、環(huán)境不合格/不符合的原因，防止其再發(fā)生。對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析，了解顧客的滿意程度、產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境績(jī)效的趨勢(shì)特征，以及確定一體化管理體系可采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)，進(jìn)一步改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量和環(huán)境績(jī)效。5） 一體化管理體系內(nèi)部、外部審核的數(shù)據(jù)。3） 顧客反饋的信息。1） 服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施和質(zhì)量管理的數(shù)據(jù)。a) 不合格品/不符合項(xiàng)包括：不合格物資；不合格服務(wù)；各種環(huán)境違章等；b) 不合格品的處置、環(huán)境違章的處置由品管部負(fù)責(zé)；c) 不合格的處置方式包括：賠禮道歉、返工（整改）、經(jīng)濟(jì)賠償、經(jīng)顧客同意讓步處理、以及解除訂單等；d) 對(duì)讓步放行的不合格品需經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時(shí)應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)；e) 返工后的產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境績(jī)效應(yīng)重新檢驗(yàn)；f) 對(duì)交付后的不合格品，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)調(diào)查原因提出處置意見；g) 保存不合格品、環(huán)境違章處置的所有記錄。生產(chǎn)服務(wù)、環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量包括：1） 物資進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品交付檢驗(yàn)；資源能源的消耗監(jiān)測(cè)等；2） 產(chǎn)品特性的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)以及環(huán)境特性的監(jiān)測(cè)由品管部負(fù)責(zé)；3） 通過《物資采購控制程序》、《顧客滿意度調(diào)查評(píng)價(jià)控制程序》、《環(huán)境監(jiān)測(cè)和測(cè)量控制程序》以及相關(guān)的工作文件，對(duì)公司的目標(biāo)（指標(biāo)）、管理方案、重要環(huán)境因素和其他不良的環(huán)境績(jī)效歷史證據(jù)進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)測(cè)，并對(duì)有關(guān)法律法規(guī)的遵循情況進(jìn)行評(píng)價(jià)；4） 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程、環(huán)境的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)人員應(yīng)予以授權(quán)；5） 當(dāng)產(chǎn)品需要緊急放行時(shí)，需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人確認(rèn)，適當(dāng)時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)；6） 保存檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)的記錄。包括：顧客滿意度評(píng)價(jià)、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、環(huán)境監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，當(dāng)監(jiān)視、測(cè)量的結(jié)果未達(dá)到預(yù)期策劃的目的，應(yīng)采取糾正措施，確保生產(chǎn)服務(wù)、環(huán)境特性的符合性。6） 各責(zé)任部門應(yīng)對(duì)審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正措施。4） 內(nèi)審員應(yīng)對(duì)開出的不合格項(xiàng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3） 審核前，管理者代表任命內(nèi)審組長，確定審核組成員。1） 由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的具體準(zhǔn)備工作，管理者代表審批內(nèi)部審核計(jì)劃。8．2 測(cè)量和監(jiān)控8．2．1 顧客滿意銷售部按《顧客滿意度調(diào)查評(píng)價(jià)控制程序》要求定期發(fā)放《顧客滿意度調(diào)查表》或與顧客電話聯(lián)系等形式，收集顧客的反饋意見，統(tǒng)計(jì)顧客的滿意度，作為測(cè)量評(píng)價(jià)一體化管理體系業(yè)績(jī)的一種方法。5） 需要時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)定期檢驗(yàn)并完善上述程序。3） 事故發(fā)生后，行政人事部同生產(chǎn)部組織進(jìn)行原因分析，填寫《意外事故調(diào)查表》，針對(duì)導(dǎo)致意外事故的原因，如異常作業(yè)、操作人員缺乏培訓(xùn)等由責(zé)任部門采取糾正措施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，生產(chǎn)部備案，對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督驗(yàn)證。7．8 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)1） 本公司制訂了《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》，以確定潛在的事故或緊急情況，并對(duì)其采取相應(yīng)措施加以控制，預(yù)防或減少可能伴隨的環(huán)境影響、造成的損失和傷害。3） 對(duì)于所提供的產(chǎn)品或服務(wù)中涉及重要環(huán)境因素的供方，公司依據(jù)《對(duì)相關(guān)方施加影響管理程序》對(duì)其施加影響，使他們的行為符合程序和有關(guān)要求。 7．7 環(huán)境管理的運(yùn)行控制1） 本公司制訂了《環(huán)境管理運(yùn)行控制程序》，并在其內(nèi)確定與重要環(huán)境因素有關(guān)的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的活動(dòng)，并對(duì)其運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。B 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；C 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；D 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；E 在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間防止損壞或失效。7．6 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制品管部負(fù)責(zé)確定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，并按《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制程序》進(jìn)行管理。如有丟失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。標(biāo)簽:用于對(duì)不同規(guī)格產(chǎn)品、生產(chǎn)過程的標(biāo)識(shí)和所處狀態(tài)的識(shí)別；產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量、進(jìn)度以及環(huán)境運(yùn)行過程中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)通過記錄的形式予以表示。確認(rèn)的方法可以采用自檢或外檢的方法進(jìn)行。當(dāng)影響過程的因素發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)其作出反應(yīng)。3） 使用規(guī)定的方法和規(guī)定的程序。對(duì)所用設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可，定期維護(hù)保養(yǎng)，以保持其過程能力。包括確定最佳生產(chǎn)方案、制定相應(yīng)的方法、程序和接收準(zhǔn)則，并按其實(shí)施，以確保滿足要求的能力。7．5．2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中，如電焊、表面噴涂、五金沙井的水泥制作等過程均具有特殊過程的特點(diǎn)。3） 產(chǎn)品在放行前應(yīng)由品管部按《過程及最終檢測(cè)和試驗(yàn)控制程序》要求執(zhí)行最終檢驗(yàn)，交付后由銷售部依《顧客滿意度調(diào)查評(píng)價(jià)控制程序》定期進(jìn)行質(zhì)量服務(wù)、價(jià)格、交付調(diào)查回訪工作。7．5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1） 公司通過相關(guān)的工作文件對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行控制。當(dāng)公司或顧客需在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，在采購文件中注明。在與供方溝通洽談之前，公司應(yīng)對(duì)采購文件進(jìn)行評(píng)審，確保采購文件所規(guī)定的要求都是充分、適宜的。2) 對(duì)供方提供生產(chǎn)人員資格的要求，對(duì)某些特殊崗位應(yīng)按國家有關(guān)法律法規(guī)要求持證上崗。4) 對(duì)外發(fā)加工產(chǎn)品及其供方，采購部按《外發(fā)作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行控制。3) 評(píng)價(jià)方式為：新供方采用樣品評(píng)價(jià)或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估；認(rèn)證前已有業(yè)務(wù)往來供方則依其過往業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，供方復(fù)評(píng)則可采用以上三種方式之一進(jìn)行。7．4．1 采購過程1) 采購部按《物資采購控制程序》的要求來控制采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。更改的評(píng)審結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果及必要的措施填入《設(shè)計(jì)確認(rèn)表》。7．3．6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。評(píng)審的參加人員應(yīng)包括與所評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的有關(guān)的代表。7．3．4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)結(jié)束，都應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審并填制《設(shè)計(jì)評(píng)審表》，以便：1）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。7．3．3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，確保其充分性和適宜性。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，策劃的輸出應(yīng)予以更新。應(yīng)確定：A、設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；B、適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)；C、設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。4） 通過電話聯(lián)系、來往信函、定期的質(zhì)量回訪等形式與顧客溝通。2） 落實(shí)訂單、補(bǔ)充協(xié)議的簽訂或修改。當(dāng)訂單要求更改時(shí)，銷售部應(yīng)對(duì)相關(guān)的文件進(jìn)行修改，并將更改后的協(xié)議或訂單發(fā)放給相關(guān)部門及有關(guān)人員。4） 顧客的任何要求，應(yīng)在公司確認(rèn)有能力完成的前提下才能同意。2） 顧客無書面要求時(shí)，對(duì)其要求應(yīng)事先確定，再作承諾。4） 汕尾耀東塑料五金制品有限公司對(duì)顧客提出的承諾。2） 顧客雖未主動(dòng)提出，但屬于提供生產(chǎn)過程中必須符合和自覺遵守的要求，包括產(chǎn)品服務(wù)提供所需人員的安排、機(jī)械設(shè)備的投入、流動(dòng)資金的調(diào)配等方面的資源配置。 3） 應(yīng)列明在生產(chǎn)過程中所使用的記錄表格形式，并在實(shí)施過程中嚴(yán)格控制，確保記錄的可信度。在產(chǎn)品生產(chǎn)階段則由生產(chǎn)部按《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行，對(duì)于新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃則由工程部依《設(shè)計(jì)和開發(fā)管理控制程序》進(jìn)行。具體的策劃內(nèi)容包括：1） 質(zhì)量策劃的輸出形式體現(xiàn)為生產(chǎn)計(jì)劃的制定。汕尾耀東塑料五金制品有限公司員工都有明確的崗位和相應(yīng)的職責(zé)，在工作的實(shí)施過程中，有分工也有合作，通過相互的協(xié)調(diào)和良好的工作環(huán)境，為一體化管理體系的運(yùn)作提供了必要的保障，具體參見《工作環(huán)境管理控制程序》。3） 努力取得上級(jí)主管部門對(duì)公司業(yè)務(wù)的支持和認(rèn)同，以及得到相關(guān)政府部門政策方面的扶持，創(chuàng)造良好的外部工作環(huán)境。