【正文】 成品合格率計算公式法變更2003/4/202003/5/1附錄一 程序文件一覽表序號文 件 標 題文 件 編 號1文件控制程序QEP012法律法規(guī)及其他要求控制程序QEP023記錄控制程序QEP034信息交流控制程序QEP045管理評審控制程序QEP056人力資源控制程序QEP067內(nèi)部審核控制程序QEP078糾正和預(yù)防措施控制程序QEP089數(shù)據(jù)分析應(yīng)用程序QEP0910顧客要求的確定、評審及溝通控制程序QEP1011物資采購控制程序QEP1112顧客滿意度調(diào)查評價控制程序QEP1213不合格品控制程序QEP1314環(huán)境因素識別與評價程序QEP1415環(huán)境目標、指標和管理方案控制程序QEP1516環(huán)境管理運行控制程序QEP1617對相關(guān)方施加影響控制程序QEP1718應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序QEP1819環(huán)境監(jiān)視與測量控制程序QEP1920環(huán)境違章控制程序QEP2021顧客投訴與處理控制程序QEP2122工作環(huán)境管理控制程序QEP2223顧客財產(chǎn)管理控制程序QEP2324過程及最終檢測和試驗控制程序QEP2425機電設(shè)備維修控制程序QEP2526檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制程序QEP2627設(shè)計和開發(fā)管理控制程序QEP2728生產(chǎn)計劃控制程序QEP2829供應(yīng)商評審程序QEP29附錄二 受控文件發(fā)放編號本管理手冊的受控本，在封面指定位置列明受控編號，由文件控制中心負責(zé)發(fā)放，持有人名單如下：序號分 發(fā) 編 號派 發(fā) 對 象101總經(jīng)理202管理者代表303ISO辦公室404生產(chǎn)部505工程部606品管部707財務(wù)部808倉管部909行政人事部1010銷售部1111采購部1212認證機構(gòu)1313咨詢公司。7） 本《管理手冊》的解釋權(quán)屬管理者代表。l 當(dāng)人員發(fā)生變動或機構(gòu)調(diào)整，如工作調(diào)動、退休或其他原因，《管理手冊》按第2)條款明確范圍重新發(fā)放。5） 《管理手冊》的處置方法l 《管理手冊》持有者必須妥善保管，不得遺失，不得復(fù)印，不得隨意涂改、撕頁。l 文件控制中心按《文件控制程序》規(guī)定的辦法執(zhí)行修改、換頁和舊版本的回收、處置，并保證受控版本的持有者能持有最新版本。3） 《管理手冊》的修改l 本公司員工均有權(quán)對《管理手冊》提出修改意見，但必須按《文件控制程序》辦理修改手續(xù)，不得擅自修改。l 《管理手冊》發(fā)放到總經(jīng)理、管理者代表、部門負責(zé)人以及認證機構(gòu)，需蓋上“受控文件”章的標識。9 管理手冊的管理1） 《管理手冊》的編制、審核、批準《管理手冊》由管理者代表組織編制并提出受控版本的發(fā)放名單，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準后，可發(fā)布實施。品管部負責(zé)預(yù)防措施需求的確定、評價及效果的驗證，必要時由管理者代表確定、評價及驗證。8．5．3 預(yù)防措施本公司按照ISO9001和ISO14001標準的要求，制訂了《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定了預(yù)防措施需求、評價、驗證的要求，以消除一體化管理體系運行中潛在不合格，環(huán)境潛在不符合的原因，防止其發(fā)生。品管部負責(zé)糾正措施需求的確定、評價及效果的驗證，必要時由管理者代表確定、評價及驗證。8．5．2 糾正措施本公司按照ISO9001和ISO14001標準的要求，制訂了《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定了糾正措施需求、評價、驗證的要求，以消除質(zhì)量、環(huán)境一體化管理體系運行中產(chǎn)品、環(huán)境不合格/不符合的原因，防止其再發(fā)生。對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行匯總分析，了解顧客的滿意程度、產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境績效的趨勢特征，以及確定一體化管理體系可采取預(yù)防措施的機會，進一步改進產(chǎn)品的質(zhì)量和環(huán)境績效。5） 一體化管理體系內(nèi)部、外部審核的數(shù)據(jù)。3） 顧客反饋的信息。1） 服務(wù)項目實施和質(zhì)量管理的數(shù)據(jù)。a) 不合格品/不符合項包括：不合格物資；不合格服務(wù)；各種環(huán)境違章等；b) 不合格品的處置、環(huán)境違章的處置由品管部負責(zé)；c) 不合格的處置方式包括：賠禮道歉、返工（整改）、經(jīng)濟賠償、經(jīng)顧客同意讓步處理、以及解除訂單等；d) 對讓步放行的不合格品需經(jīng)授權(quán)人批準，適用時應(yīng)經(jīng)顧客批準；e) 返工后的產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境績效應(yīng)重新檢驗；f) 對交付后的不合格品，由相關(guān)部門負責(zé)調(diào)查原因提出處置意見；g) 保存不合格品、環(huán)境違章處置的所有記錄。生產(chǎn)服務(wù)、環(huán)境監(jiān)視和測量包括：1） 物資進貨檢驗、產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品交付檢驗；資源能源的消耗監(jiān)測等；2） 產(chǎn)品特性的檢驗、測量和試驗以及環(huán)境特性的監(jiān)測由品管部負責(zé)；3） 通過《物資采購控制程序》、《顧客滿意度調(diào)查評價控制程序》、《環(huán)境監(jiān)測和測量控制程序》以及相關(guān)的工作文件，對公司的目標（指標）、管理方案、重要環(huán)境因素和其他不良的環(huán)境績效歷史證據(jù)進行測量和監(jiān)測，并對有關(guān)法律法規(guī)的遵循情況進行評價；4） 對產(chǎn)品生產(chǎn)過程、環(huán)境的監(jiān)測評價人員應(yīng)予以授權(quán)；5） 當(dāng)產(chǎn)品需要緊急放行時，需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人確認，適當(dāng)時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)；6） 保存檢驗、測量、試驗的記錄。包括：顧客滿意度評價、管理評審、內(nèi)部審核、環(huán)境監(jiān)測評價，當(dāng)監(jiān)視、測量的結(jié)果未達到預(yù)期策劃的目的，應(yīng)采取糾正措施，確保生產(chǎn)服務(wù)、環(huán)境特性的符合性。6） 各責(zé)任部門應(yīng)對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施。4） 內(nèi)審員應(yīng)對開出的不合格項進行跟蹤驗證。3） 審核前，管理者代表任命內(nèi)審組長，確定審核組成員。1） 由內(nèi)審組長負責(zé)內(nèi)部審核的具體準備工作，管理者代表審批內(nèi)部審核計劃。8．2 測量和監(jiān)控8．2．1 顧客滿意銷售部按《顧客滿意度調(diào)查評價控制程序》要求定期發(fā)放《顧客滿意度調(diào)查表》或與顧客電話聯(lián)系等形式，收集顧客的反饋意見，統(tǒng)計顧客的滿意度，作為測量評價一體化管理體系業(yè)績的一種方法。5） 需要時，生產(chǎn)部應(yīng)定期檢驗并完善上述程序。3） 事故發(fā)生后，行政人事部同生產(chǎn)部組織進行原因分析，填寫《意外事故調(diào)查表》，針對導(dǎo)致意外事故的原因，如異常作業(yè)、操作人員缺乏培訓(xùn)等由責(zé)任部門采取糾正措施，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施，生產(chǎn)部備案，對其實施效果進行監(jiān)督驗證。7．8 應(yīng)急準備和響應(yīng)1） 本公司制訂了《應(yīng)急準備與響應(yīng)控制程序》，以確定潛在的事故或緊急情況，并對其采取相應(yīng)措施加以控制，預(yù)防或減少可能伴隨的環(huán)境影響、造成的損失和傷害。3） 對于所提供的產(chǎn)品或服務(wù)中涉及重要環(huán)境因素的供方，公司依據(jù)《對相關(guān)方施加影響管理程序》對其施加影響，使他們的行為符合程序和有關(guān)要求。 7．7 環(huán)境管理的運行控制1） 本公司制訂了《環(huán)境管理運行控制程序》，并在其內(nèi)確定與重要環(huán)境因素有關(guān)的活動、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的活動，并對其運行標準進行控制。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。B 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；C 得到識別，以確定其校準狀態(tài)；D 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；E 在搬運、維護、貯存期間防止損壞或失效。7．6 測量和監(jiān)控裝置的控制品管部負責(zé)確定所需的監(jiān)視和測量裝置，并按《檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制程序》進行管理。如有丟失、損壞或不適用時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。標簽:用于對不同規(guī)格產(chǎn)品、生產(chǎn)過程的標識和所處狀態(tài)的識別；產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量、進度以及環(huán)境運行過程中的狀態(tài)標識通過記錄的形式予以表示。確認的方法可以采用自檢或外檢的方法進行。當(dāng)影響過程的因素發(fā)生變化時，應(yīng)及時對其作出反應(yīng)。3） 使用規(guī)定的方法和規(guī)定的程序。對所用設(shè)備的能力進行認可，定期維護保養(yǎng)，以保持其過程能力。包括確定最佳生產(chǎn)方案、制定相應(yīng)的方法、程序和接收準則，并按其實施，以確保滿足要求的能力。7．5．2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 本公司的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中，如電焊、表面噴涂、五金沙井的水泥制作等過程均具有特殊過程的特點。3） 產(chǎn)品在放行前應(yīng)由品管部按《過程及最終檢測和試驗控制程序》要求執(zhí)行最終檢驗，交付后由銷售部依《顧客滿意度調(diào)查評價控制程序》定期進行質(zhì)量服務(wù)、價格、交付調(diào)查回訪工作。7．5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1） 公司通過相關(guān)的工作文件對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行控制。當(dāng)公司或顧客需在供方貨源處進行驗收時，在采購文件中注明。在與供方溝通洽談之前，公司應(yīng)對采購文件進行評審，確保采購文件所規(guī)定的要求都是充分、適宜的。2) 對供方提供生產(chǎn)人員資格的要求，對某些特殊崗位應(yīng)按國家有關(guān)法律法規(guī)要求持證上崗。4) 對外發(fā)加工產(chǎn)品及其供方，采購部按《外發(fā)作業(yè)指導(dǎo)書》進行控制。3) 評價方式為：新供方采用樣品評價或現(xiàn)場評估；認證前已有業(yè)務(wù)往來供方則依其過往業(yè)績評價，供方復(fù)評則可采用以上三種方式之一進行。7．4．1 采購過程1) 采購部按《物資采購控制程序》的要求來控制采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。更改的評審結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證、確認，并在實施前得到批準。設(shè)計確認結(jié)果及必要的措施填入《設(shè)計確認表》。7．3．6 設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進行確認。評審的參加人員應(yīng)包括與所評審設(shè)計和開發(fā)階段的有關(guān)的代表。7．3．4設(shè)計和開發(fā)評審在設(shè)計和開發(fā)活動結(jié)束，都應(yīng)對設(shè)計結(jié)果進行評審并填制《設(shè)計評審表》，以便：1）評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。7．3．3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)以能針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審，確保其充分性和適宜性。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，策劃的輸出應(yīng)予以更新。應(yīng)確定：A、設(shè)計和開發(fā)階段；B、適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認活動；C、設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。4） 通過電話聯(lián)系、來往信函、定期的質(zhì)量回訪等形式與顧客溝通。2） 落實訂單、補充協(xié)議的簽訂或修改。當(dāng)訂單要求更改時，銷售部應(yīng)對相關(guān)的文件進行修改，并將更改后的協(xié)議或訂單發(fā)放給相關(guān)部門及有關(guān)人員。4） 顧客的任何要求，應(yīng)在公司確認有能力完成的前提下才能同意。2） 顧客無書面要求時，對其要求應(yīng)事先確定，再作承諾。4） 汕尾耀東塑料五金制品有限公司對顧客提出的承諾。2） 顧客雖未主動提出，但屬于提供生產(chǎn)過程中必須符合和自覺遵守的要求，包括產(chǎn)品服務(wù)提供所需人員的安排、機械設(shè)備的投入、流動資金的調(diào)配等方面的資源配置。 3） 應(yīng)列明在生產(chǎn)過程中所使用的記錄表格形式，并在實施過程中嚴格控制，確保記錄的可信度。在產(chǎn)品生產(chǎn)階段則由生產(chǎn)部按《生產(chǎn)計劃控制程序》及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進行，對于新產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃則由工程部依《設(shè)計和開發(fā)管理控制程序》進行。具體的策劃內(nèi)容包括：1） 質(zhì)量策劃的輸出形式體現(xiàn)為生產(chǎn)計劃的制定。汕尾耀東塑料五金制品有限公司員工都有明確的崗位和相應(yīng)的職責(zé)，在工作的實施過程中，有分工也有合作，通過相互的協(xié)調(diào)和良好的工作環(huán)境，為一體化管理體系的運作提供了必要的保障，具體參見《工作環(huán)境管理控制程序》。3） 努力取得上級主管部門對公司業(yè)務(wù)的支持和認同，以及得到相關(guān)政府部門政策方面的扶持，創(chuàng)造良好的外部工作環(huán)境。