qjms0002s-20xx濟南孟氏生物科技研究所有限公司保健食品孟氏牌天樂膠囊(參考版)
2025-04-10 03:04本頁面
【正文】 13。表 12 微生物指標 序號項 目指 標1菌落總數(shù)，cfu/g ≤10002大腸菌群，MPN/100g ≤403霉菌，fu/g ≤254酵母， cfu/g ≤255致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出標志性成分指標應(yīng)符合表13的規(guī)定。4雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)理化指標要求應(yīng)符合表11的規(guī)定。表9 標志性成分序號項目指標1紅景天苷含量，按干燥品計算/(g/100g) ≥ 西洋參提取物質(zhì)量要求應(yīng)符合表10～表13標準質(zhì)量指標。表7 理化指標序號項目指標1薄層色譜（紅景天苷）應(yīng)符合規(guī)定2粒度[80目篩的通過率/(%)] ≥ 1003干燥失重，% ≤ 4灰分，% ≤ 5砷（以As計，mg/kg） ≤6鉛（以Pb計，mg/kg） ≤ 7汞（以Hg計，mg/kg） ≤8六六六（mg/kg） ≤9滴滴涕（mg/kg） ≤ 微生物指標應(yīng)符合表8的要求。4雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)。2色澤棕黃色至棕褐色。感官要求應(yīng)符合表6的要求。 蜂王漿凍干粉質(zhì)量要求應(yīng)符合GB/T 21532 蜂王漿凍干粉 質(zhì)量要求。 ……計算結(jié)果保留二位有效數(shù)字。 計算 A1 V 100 1 X= ——C—— ————— A2 m 1000 1000 式中： X：試樣中總皂苷量（以人參皂苷Re計），g/100g； A1：被測液的吸光度值， A2：標準液的吸光度值， C：標準管人參皂苷Re的量，181。L放蒸發(fā)皿中，放在水浴揮干（低于60℃），或熱風(fēng)吹干（勿使過熱），以下操作從“試驗步驟中柱層析…”起，與試樣相同。 顯色：％香草醛冰乙酸溶液，轉(zhuǎn)動蒸發(fā)皿，使殘渣都溶解，混勻后移入5mL帶塞刻度離心管中，60℃水浴上加熱10min，取出，冰浴冷卻后，,搖勻后，以1cm比色池于560cm波長處與標準管一起進行比色測定。先用25mL70％乙醇洗柱，棄去洗脫液，再用25mL水洗柱，棄去洗脫液，（試驗步驟中試樣處理），用25mL水洗柱，棄去洗脫液，用25mL70％乙醇洗脫人參皂甙，收集洗脫液于蒸發(fā)皿中，置于60℃水浴揮干。 儀器 比色計 層色柱 試驗步驟 試樣處理：（根據(jù)試樣含人參量定），至于100mL容量瓶中，加少量水，超聲30min，再用水定容至100mL，搖勻，放置。 冰乙酸 分析純。 香草醛溶液 稱取5g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至100mL。 中性氧化鋁 層析用，100～200目。 正丁醇 分析純。 總皂苷含量測定方法本方法根據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003 年版）“保健食品中總皂苷的測定”中規(guī)定的方法制定。 允許差：在重復(fù)性條件下獲得的2次獨立測定結(jié)果的絕對差值不得超過算術(shù)平均值的177。 計算結(jié)果保留三位有效數(shù)字。 分析結(jié)果的表示 計算： h1CV100X= —————————h2m10001000 式中： X－試樣中紅景天苷的含量，g/100g； h1－試樣峰高或峰面積； C－標準溶液濃度，181。L標準溶液及試樣溶液注入色譜儀中，以保留時間定性，以試樣峰高或峰面積與標準比較定量。L。 流速：。 紫外檢測器：檢測波長:215nm。m。取出后加入甲醇定容至刻度，混勻后以3000rpm/min離心3min。 離心機。 儀器 高效液相色譜儀：附紫外檢測器（UV）。 石油醚 分析純。 乙酸鈉 分析純。 原理 將混勻的試樣使用甲醇進行提取，根據(jù)高效液相色譜紫外檢測器定性定量檢測。 本方法的檢出限：。 范圍 本方法規(guī)定了保健食品中紅景天苷的測定方法。 結(jié)果計算：X=Cn100/(m1000000)式中: X—10羥基2癸烯酸的含量，g/100g。 標準曲線繪制、用甲醇稀釋至刻度，
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