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正文內(nèi)容

qjms 0002 s-20xx 濟(jì)南孟氏生物科技研究所有限公司 保健食品 孟氏牌天樂(lè)膠囊-全文預(yù)覽

  

【正文】 。 產(chǎn)品內(nèi)包裝 采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(PE塑料瓶),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 YBB 00122002 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(試行)”標(biāo)準(zhǔn)。超過(guò)3項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn),不得復(fù)檢,判定該批產(chǎn)品不合格。c) 微生物指標(biāo)1項(xiàng)不合格,判定該批產(chǎn)品不合格,不得復(fù)檢。其中2瓶供微生物檢驗(yàn),2瓶供理化檢驗(yàn),1瓶用于感官檢驗(yàn)。
a) 正式投產(chǎn)時(shí);
b) 當(dāng)原料產(chǎn)地發(fā)生變化時(shí);
c) 更換設(shè)備時(shí); d) 停產(chǎn)半年再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí);e) 出廠(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果與上次檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí);f) 國(guó)家食品藥品或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)提出要求時(shí)。產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠(chǎng),而每批出廠(chǎng)的產(chǎn)品應(yīng)附有質(zhì)量合格證。 致病菌分別按GB 、GB 、GB 、GB/T 。 六六六、滴滴涕 按GB/T 。 崩解時(shí)限 按《中華人民共和國(guó)藥典》(2010版)二部規(guī)定的方法測(cè)定。表5 凈含量及允許負(fù)偏差凈含量 g/瓶 允許負(fù)偏差 %4 生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求 應(yīng)符合GB 17405的規(guī)定。 標(biāo)志性成分及含量應(yīng)符合表2規(guī)定。 生產(chǎn)工藝原料檢驗(yàn)→稱(chēng)量→混勻→裝囊→拋光→瓶?jī)?nèi)包裝→外包裝→檢驗(yàn)→入庫(kù)。 蜂王漿凍干粉蜂王漿凍干粉符合GB/T 21532 蜂王漿凍干粉。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:孟憲忠。Q/SOM —Q/JMS濟(jì)南孟氏生物科技研究所有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/JMS 0002S2013保健食品孟氏牌天樂(lè)膠囊20131218發(fā)布 20131225實(shí)施濟(jì)南孟氏生物科技研究所有限公司 發(fā)布12Q/JMS 0002S2013前 言根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由濟(jì)南孟氏生物科技研究所有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以L(fǎng)肉堿酒石酸鹽、蜂王漿凍干粉、紅景天提取物、西洋參提取物為主要原料經(jīng)混合、裝囊、包裝等主要工藝制成的保健食品孟氏牌天樂(lè)膠囊。GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定GB/T 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測(cè)定GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)GB 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn)GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測(cè)定GB/T 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定GB/T 食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB/T 食品中有機(jī)氯農(nóng)藥多組分殘留量的測(cè)定GB/T 21532 蜂王漿凍干粉GB 25550 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 L肉堿酒石酸鹽 GB 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB 7718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 9687 食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB 16740 保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則YBB00122002 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局[2005]第75號(hào)令 《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]42號(hào)《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部、二部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號(hào) 《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》3 技術(shù)要求 原料要求 L肉堿酒石酸鹽L肉堿酒石酸鹽符合GB 25550 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 L肉堿酒石酸鹽。 空心膠囊應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2010年版。 保健功能 增強(qiáng)免疫力,緩解體力疲勞。表4 微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)菌落總數(shù),cfu/g ≤1000大腸菌群,MPN/100g ≤
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