【正文】 件，產(chǎn)品保質(zhì)期為24個(gè)月。 產(chǎn)品內(nèi)包裝 采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶（PE塑料瓶），質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 YBB 00122002 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶（試行）”標(biāo)準(zhǔn)。c) 微生物指標(biāo)1項(xiàng)不合格，判定該批產(chǎn)品不合格，不得復(fù)檢。
a) 正式投產(chǎn)時(shí)；
b) 當(dāng)原料產(chǎn)地發(fā)生變化時(shí)；
c) 更換設(shè)備時(shí)； d) 停產(chǎn)半年再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；e) 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)；f) 國(guó)家食品藥品或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出要求時(shí)。 致病菌分別按GB 、GB 、GB 、GB/T 。 崩解時(shí)限 按《中華人民共和國(guó)藥典》（2010版）二部規(guī)定的方法測(cè)定。 標(biāo)志性成分及含量應(yīng)符合表2規(guī)定。 蜂王漿凍干粉蜂王漿凍干粉符合GB/T 21532 蜂王漿凍干粉。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孟憲忠。本標(biāo)準(zhǔn)由濟(jì)南孟氏生物科技研究所有限公司提出并起草。GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定GB/T 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測(cè)定GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn)GB 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn)GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中灰分的測(cè)定GB/T 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定GB/T 食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定GB/T 食品中有機(jī)氯農(nóng)藥多組分殘留量的測(cè)定GB/T 21532 蜂王漿凍干粉GB 25550 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 L肉堿酒石酸鹽 GB 6543 運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB 7718 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 9687 食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB 16740 保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則YBB00122002 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局[2005]第75號(hào)令 《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]42號(hào)《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部、二部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號(hào) 《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》3 技術(shù)要求 原料要求 L肉堿酒石酸鹽L肉堿酒石酸鹽符合GB 25550 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 L肉堿酒石酸鹽。 保健功能 增強(qiáng)免疫力，緩解體力疲勞。 灰分 按GB 。 霉菌和酵母 按GB 。正常情況下每半年進(jìn)行一次，在下列情況下必須進(jìn)行型式檢驗(yàn)。復(fù)檢后如仍不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判定該批產(chǎn)品不合格。7 包裝、標(biāo)簽、標(biāo)志、儲(chǔ)存與運(yùn)輸 包裝 規(guī)格 ，60粒/瓶。產(chǎn)品應(yīng)放置在墊板上，且離地、離墻20cm以上，每個(gè)堆位應(yīng)有一定距離、堆放高度以不倒塌、不壓壞外包裝及產(chǎn)品為限。 原理 mmol/L的鹽酸超聲提取，反相色譜分離，與標(biāo)準(zhǔn)品的保留時(shí)間比較定性，以峰面積外標(biāo)法定量。供HPLC分析。 分析結(jié)果表述 試樣中左旋肉堿含量按下式計(jì)算。 水：二次蒸餾水，經(jīng)超純處理。C—由標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得的相應(yīng)的10羥基2癸烯酸的含量，μg/ml；n—稀釋倍數(shù)m—樣品的質(zhì)量 紅景天苷含量測(cè)定方法本方法根據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）“保健食品中紅景天苷的測(cè)定（高效液相色譜法）” 中規(guī)定的方法制定。 甲醇 優(yōu)級(jí)純。 液相色譜參考條件 色譜柱：C18柱 250nm，5181。 色譜分析：取10181。10%。 高氯酸 分析純。 標(biāo)準(zhǔn)管：吸取人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)溶液（）100181。 紅景天提取物質(zhì)量要求應(yīng)符合表6～表9是標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量指標(biāo)。表8 微生物指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)1菌落總數(shù)，cfu/g ≤10002大腸菌群，MPN/100g ≤403霉菌(cfu/g) ≤254酵母(cfu/g) ≤255致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出標(biāo)志性成分應(yīng)符合表