qjms 0002 s-20xx 濟(jì)南孟氏生物科技研究所有限公司 保健食品 孟氏牌天樂(lè)膠囊-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 40霉菌，cfu/g ≤25酵母，cfu/g ≤25致病菌（沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出 凈含量及允許負(fù)偏差應(yīng)符合表5的規(guī)定。 灰分 按GB 。 汞 按GB/T 規(guī)定的方法測(cè)定。 霉菌和酵母 按GB 。 出廠檢驗(yàn) 本產(chǎn)品應(yīng)由廠質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)按照本標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。正常情況下每半年進(jìn)行一次，在下列情況下必須進(jìn)行型式檢驗(yàn)。b) 每批按3/1000隨機(jī)抽樣，但每批抽樣不少于5瓶。復(fù)檢后如仍不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判定該批產(chǎn)品不合格。復(fù)檢后如仍不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判定該批產(chǎn)品不合格。7 包裝、標(biāo)簽、標(biāo)志、儲(chǔ)存與運(yùn)輸 包裝 規(guī)格 ，60粒/瓶。 標(biāo)簽標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則和保健食品標(biāo)識(shí)的規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、主要原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、貯藏條件、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、公司名稱(chēng)和地址。產(chǎn)品應(yīng)放置在墊板上，且離地、離墻20cm以上，每個(gè)堆位應(yīng)有一定距離、堆放高度以不倒塌、不壓壞外包裝及產(chǎn)品為限。 附錄A （規(guī)范性附錄）標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法 左旋肉堿的含量測(cè)定方法 本方法根據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）規(guī)定的“保健食品中肉堿的含量測(cè)定” 中規(guī)定的方法制定。 原理 mmol/L的鹽酸超聲提取，反相色譜分離，與標(biāo)準(zhǔn)品的保留時(shí)間比較定性，以峰面積外標(biāo)法定量。高效液相色譜儀：雙高壓輸液泵，附紫外檢測(cè)器。供HPLC分析。10%乙腈。 分析結(jié)果表述 試樣中左旋肉堿含量按下式計(jì)算。 10羥基2癸烯酸（10HDA）含量測(cè)定方法方法來(lái)源：王光亞主編 保健食品功效成分檢測(cè)方法。 水：二次蒸餾水，經(jīng)超純處理。 流動(dòng)相：甲醇水磷酸=50：50： 檢測(cè)波長(zhǎng)：210nm 流速：1ml/min 進(jìn)樣量：10～20μl 靈敏度： 樣品處理準(zhǔn)確稱(chēng)取100～200mg樣品于25ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，超聲助溶，過(guò)濾，棄去初濾液，～，用甲醇稀釋至刻度。C—由標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)上查得的相應(yīng)的10羥基2癸烯酸的含量，μg/ml；n—稀釋倍數(shù)m—樣品的質(zhì)量 紅景天苷含量測(cè)定方法本方法根據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）“保健食品中紅景天苷的測(cè)定（高效液相色譜法）” 中規(guī)定的方法制定。 本方法的線(xiàn)性范圍：～。 甲醇 優(yōu)級(jí)純。 超聲波清洗器。 液相色譜參考條件 色譜柱：C18柱 250nm，5181。 流動(dòng)相：甲醇：＝9:91。 色譜分析：取10181。g/mL； V－試樣定容體積，mL； h2－標(biāo)準(zhǔn)溶液峰高或峰面積； m－試樣質(zhì)量，g。10%。 乙醇 分析純。 高氯酸 分析純。 柱層析：用10mL注射器作層析管，內(nèi)裝3cmAmberliteXAD2大孔樹(shù)脂，上加1cm中性氧化鋁。 標(biāo)準(zhǔn)管：吸取人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)溶液（）100181。g V：試樣稀釋體積，mL M：試樣質(zhì)量，g。 紅景天提取物質(zhì)量要求應(yīng)符合表6～表9是標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量指標(biāo)。3滋味與氣味具有紅景天特有氣味，味甘、苦、澀。表8 微生物指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)1菌落總數(shù)，cfu/g ≤10002大腸菌群，MPN/100g ≤403霉菌(cfu/g) ≤254酵母(cfu/g) ≤255致病菌（沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出標(biāo)志性成分應(yīng)符合表9的要求。表11 理化指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)1薄層色譜鑒別應(yīng)符合規(guī)定2干燥失重，% ≤3灰分，% ≤4鉛 （以Pb計(jì)）， mg/kg ≤5砷 （以As計(jì)）， mg/kg ≤6汞 （以Hg計(jì)）， mg/kg ≤7六六六， mg/kg ≤8滴滴涕，mg/kg ≤微生物指標(biāo)應(yīng)符合表1
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