【摘要】污水總大腸菌群的檢驗方法一、采樣方法 用采水器或其他滅菌容器采取污水樣1000毫升,放入滅菌瓶內(nèi),如果是經(jīng)加氯處理的污水,%硫代硫酸鈉5毫升中和余氯。二、檢驗方法 總大腸菌群系指一群需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性無芽孢桿菌在37℃恒溫箱內(nèi),培養(yǎng)24小時,能使乳糖發(fā)酵產(chǎn)酸產(chǎn)氣??偞竽c菌群數(shù)系指每升污水中,所含的總大腸菌群的數(shù)目?! 。ㄒ唬┏醢l(fā)酵試驗:以無菌操作將各盛
2025-04-07 23:33
【摘要】微生物限度檢查法微生物限度檢查在環(huán)境的潔凈度10000級和局部100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行,其全過程應嚴格遵守無菌操作,以防再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境必須定期按國家《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌測試方法》現(xiàn)行標準進行潔凈度驗證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)的要求進行驗證,其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。滅菌和培養(yǎng)溫度:細菌培養(yǎng)溫度為30~35℃;霉菌、酵
2025-04-10 03:32
【摘要】微生物限度檢查法江蘇省蘇州藥品檢驗所細菌、霉菌(酵母菌)計數(shù)?1簡述(微生物限度檢查的意義)?細菌、霉菌、酵母菌計數(shù)是檢測規(guī)定企業(yè)單位內(nèi)的非滅菌制劑污染的活菌數(shù)量,是判定藥品受到微生物污染程度的重要指標,也是對生產(chǎn)企業(yè)的藥品、原料、輔料、設備器具、工藝流程、生產(chǎn)環(huán)境和操
2025-01-03 04:39
【摘要】2022年版微生物限度檢查法增修訂內(nèi)容簡介——以《中國藥典》一部為例一、增加的內(nèi)容?1、增加了貼劑的微生物檢查方法?檢查方法:?取規(guī)定量供試品,去掉貼劑的保護層,放置在無菌玻璃或塑料片上,粘貼面朝上。用適宜的無菌多孔材料(如無菌紗布)覆蓋貼劑的粘貼面以避免貼劑粘貼在一起。然后將其置于適宜體積并含有滅活
2025-01-17 00:28
【摘要】題目微生物限度檢查法純化水驗證方案編號起草人審核人批準人日期日期日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期制作備份分發(fā)部門質(zhì)量保證室、質(zhì)量控制室版本:1一概述本驗證是對細菌,霉菌酵母
2024-10-30 19:11
【摘要】純化水微生物限度檢查法驗證方案
2024-10-22 12:01
【摘要】第一篇:微生物限度檢查法標準操作規(guī)程 微生物限度檢查法標準操作規(guī)程 一、目的:建立微生物限度檢查的基本操作規(guī)程,為微生物檢查人員提供正確的操作規(guī)程。 二、適用范圍:適用于品管化驗室的微生物限度檢...
2024-11-04 05:54
【摘要】05版藥典微生物限度檢查法操作要點林麗英05版藥典微生物限度檢查法與以往藥典的最大不同就是多了方法驗證。由于以前版本的藥典沒有要求對檢驗方法進行必要的驗證,所以大家都覺得不好理解、不好難操作。為了更好執(zhí)行05版藥典,現(xiàn)根據(jù)我的理解,對藥典上的各種檢驗方法在驗證時的操作要點與大家作個探討。一、驗證的目的由于制劑在投料和加工過程中,或有抑菌成份存在,或由于各種成份相互作用的結(jié)果,將可
2025-04-07 23:00
【摘要】2023版藥典微生物限度檢查法目錄一、2023版藥典微生物學檢驗體系的發(fā)展二、2023年版微生物學檢驗中的重大修訂及意義三、2023版限度標準的特點及展望四、2023版藥典純化水標準公示內(nèi)容五、2023版藥典注射用水標準公示內(nèi)容一、2023版藥典微生物學檢查體系的發(fā)展中美中、美藥典微生物學檢驗體系收載情況比較2023版藥典微生物學擬收載情
2025-01-07 05:24
【摘要】山西太原藥業(yè)有限公司諾氟沙星膠囊微生物限度檢查法驗證報告文件編碼:TY-GSB-YZ(02)-013-04二零一六年一月驗證立項申請表立項部門質(zhì)量部QC申請日期年月日立項題目諾氟沙星膠囊微生物限度檢查法方法學驗證驗證原因為確保檢驗結(jié)果的準確
2025-04-07 23:52
【摘要】細菌形態(tài)學檢查細菌的顯微鏡檢查顯微鏡:光學顯微鏡所用放大倍數(shù):10×100=1000所用鏡頭:油鏡頭鏡油:香柏油或石蠟油香柏油折光率(n=)與玻片折光率(n=)接近顯微鏡使用完畢須擦拭鏡頭。不染色標本檢查應用:主要用于觀察活菌的動力和運動方式常用方法:壓滴法、懸滴法、暗視野映光法
2024-09-04 10:57
【摘要】中國.中學政治教學網(wǎng)崇尚互聯(lián)共享2023年版藥典附錄無菌檢查和微生物限度檢查方法增修定內(nèi)容起草的指導思想?一、以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領,服務于資源節(jié)約型社會、環(huán)境友好型社會的要求;落實科學監(jiān)管理念,著力解決發(fā)展中的問題。?二、與時俱進,廣泛吸納先進技術(shù)與成果;堅持自主與創(chuàng)新;積極推進藥品標準化戰(zhàn)略,提高我國藥品
2025-02-07 17:24
【摘要】?61?MICROBIALLIMITTESTSThischapterprovidestestsfortheestimationofthenumberofviableaerobicmicroanismspresentandforfreedomfromdesignatedmicrobialspeciesinpharmaceutical
2024-09-09 20:45
【摘要】化妝品微生物檢驗?化妝品因含有水分,油脂,蛋白質(zhì),多元醇等,為微生物的生長創(chuàng)造了良好的條件,造成產(chǎn)品變質(zhì)。?為了抑制微生物的繁殖和消費者使用過程中的產(chǎn)品污染,往往在化妝品中加入防腐劑,但不能過量。?因此,化妝品一方面為微生物的生長繁殖提供了良好的環(huán)境;另一方面由于防腐劑的應用又可抑制微生物的生長?;瘖y
2024-12-31 08:17
【摘要】u微生物生長與繁殖u衡量微生物生長的指標(1)群體的重量(2)群體的數(shù)量第七章微生物生長與生活環(huán)境群體水平胡健揚州大學環(huán)境科學與工程學院Email:第七章微生物生長與生活環(huán)境第一節(jié)微生物純培養(yǎng)第二節(jié)微生物純培養(yǎng)群體生長規(guī)律第三節(jié)微生物的生活環(huán)境第一節(jié)微生物純培養(yǎng)
2025-07-22 01:59