生物技術(shù)藥物發(fā)展現(xiàn)狀與方向(參考版)
2025-01-21 02:05本頁面
【正文】 總之，東西部合作將形成雙贏的局面。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 加入 WTO后，由于東部醫(yī)藥企業(yè)面臨生產(chǎn)成本等因素的壓力，不得不把部分醫(yī)藥原料生產(chǎn)遷往西部省份（當(dāng)然不包括污染嚴(yán)重的簡單轉(zhuǎn)移）。這主要是因為同類品種生產(chǎn)相對集中，具有相對規(guī)模優(yōu)勢，使生產(chǎn)經(jīng)營成本下降，藥品價格回歸合理水平也順理成章。從國情、民族傳統(tǒng)及醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀分析， 5年后我國最有可能形成在民族醫(yī)藥自主知識產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域是：①中成藥；②中西結(jié)合藥；③生化藥；④生物工程藥；⑤基因總片；⑥保健滋補(bǔ)品；⑦藥用新材料等。 5年后我國醫(yī)藥企業(yè)可能減少 1／ 3。由于網(wǎng)絡(luò)技術(shù)可縮短人與人交流的時間和空間，加速物流和信息流，降低成本和費用，未來 5年網(wǎng)絡(luò)技術(shù)將得到廣泛普及和應(yīng)用。相信未來 5年政府職能轉(zhuǎn)變將會逐步到位，一個符合經(jīng)濟(jì)運行規(guī)律的政府宏觀經(jīng)濟(jì)管理體制將逐漸建立。 一大批作風(fēng)正、觀念新、懂經(jīng)營、善管理的高文化層次的中青年骨干將躋身于企業(yè)管理階層，可能最大限度地激活員工積極性、主動性和創(chuàng)造性，并把自己造就成能人、強(qiáng)者。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展和鞏固醫(yī)藥業(yè)的同時，向多元化經(jīng)營拓展。加入 WTO后我國可能會成為全球主要的原料及制劑生產(chǎn)基地，藥品進(jìn)出口貿(mào)易將急劇增長，藥品價格中外懸殊的現(xiàn)象將蕩然無存，本土醫(yī)藥市場競爭更趨激烈。一方面產(chǎn)品不可能出口，只能內(nèi)銷；另一方面，仿制生產(chǎn)國外專利產(chǎn)品的做法將受到限制，一些產(chǎn)品的生產(chǎn)甚至可能會遇到產(chǎn)權(quán)糾紛的問題。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實力，可以在市場開發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳，并可以在長時間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是國內(nèi)公司所無法相比的。同樣是一種新藥研制，一旦國外競爭對手搶先申報藥品專利權(quán)，就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。在國外，一項基因工程藥物的研制就需耗資 l億美元甚至更多，而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到 100億人民幣。 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 生物制藥是一個需要高投入的新興行業(yè)， 1997年美國對生物工程的風(fēng)險投資已超過 500億美元，而且每年追加的投資都在 50億美元以上。它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來我國注冊，同時將在我國境內(nèi)建立生產(chǎn)線，有的還帶來新藥開發(fā)的臨床試驗，這將對國內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成威脅。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 目前我國的生物制藥企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益無法與國外大公司抗衡，面對如此嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，我國的生物制藥業(yè)不能悲觀消極地等待“狼來了”，而應(yīng)把握機(jī)遇，利用我國的科研優(yōu)勢，走“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合的道路，多渠道籌集項目開發(fā)基金，增加科技風(fēng)險投資，加強(qiáng)技術(shù)改革與創(chuàng)新能力，重視開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技生物制藥新產(chǎn)品。 企業(yè)規(guī)模小 目前， 我國生物制藥相關(guān)企業(yè)有 5000 多家，但規(guī)模普遍較小。 國外生物制藥發(fā)展的特點 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題 自主創(chuàng)新能力薄弱 發(fā)達(dá)國家生物制藥行業(yè)研發(fā)投入占產(chǎn)值的比重都在 10%以上， 而我國 2022年生物制藥行業(yè)研發(fā)支出約為 7 億元， 只有美國輝瑞公司的 1/10，英國葛蘭素史克公司的 1/8，占生物制藥工業(yè)產(chǎn)值的比重僅為 %； 從知識產(chǎn)權(quán)看， 2022 年， 在歐盟、美國生物技術(shù)專利中， 美國占 %，日本占 %，韓國占 %，而我國生物技術(shù)領(lǐng)域獲專利授權(quán)僅為 41 件，占 %。 ?以每年在 25%30%，是整個經(jīng)濟(jì)增長 810倍 全球疫苗： ? 2022年為 130億美元，到 2022年預(yù)計 300億美元 ?以每年 18％的速度遞增。 ? Roche 2022年上半年： ?Rituxan 銷售額達(dá) 27億美金（比上年同期增長 16％） ?Herceptin 為 24億（增長 30％） ?Avastin 為 19億（增長 40％） 2022年抗體類藥物銷售達(dá)到 140億美金； ? Johnson amp。 特點 1： 發(fā)達(dá)國家把生物技術(shù)發(fā)展作為國家戰(zhàn)略 跨國公司紛紛搶占生物技術(shù)藥物制高點 目前在全球抗體藥物市場上 Roche 、 Abbott、 Johnson amp。 轉(zhuǎn)基因植物是把來源于任何生物甚至人工合成的基因轉(zhuǎn)入植物?；蛑委熛破鹆艘粓雠R床醫(yī)學(xué)革命，為目前尚無理想治療的大部分遺傳病、重要病毒性傳染?。ㄈ绺窝?、艾滋病等）、惡性腫瘤等開辟了廣闊前景。 國外生物制藥發(fā)展最新動向 人類基因組計劃 人類基因組測序掀起了新一輪競爭高潮。藥物上市后，由于具有明確、特異的功效和較小的副作用，更容易說服醫(yī)生使用這類價格較貴的新藥。采取這種策略，醫(yī)藥公司可以針對一種疾病的不同亞型，生產(chǎn)同一種藥物的一系列變構(gòu)體，醫(yī)生可以根據(jù)不同的病人選用該種藥物的相應(yīng)變構(gòu)體。 1996年 6月美國國立衛(wèi)生研究院新成立了一個疫苗研究中心，將研制艾滋病疫苗作為中心任務(wù)之一。此類血管發(fā)生療法與癌癥療法的作用正好相反，它通過刺激動脈內(nèi)壁的內(nèi)皮細(xì)胞生長，形成新的血管，以治療冠狀動脈疾病和局部缺血。采用該技術(shù)開發(fā)以干細(xì)胞為基礎(chǔ)的再生藥物將具有龐大的市場，可治療軟骨損傷、骨折愈合不良、心臟病、癌癥和衰老引起的退化癥等疾病。 我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向 ◆ 100萬艾滋病毒感染者 ◆ 600萬活動性肺結(jié)核病人 ◆ 80萬血吸蟲病人 ◆ 2022萬肝炎病人 ◆ 我國生物醫(yī)藥研發(fā)方向 國外生物制藥發(fā)展最新動向 國外生物制藥發(fā)展最新動向 克隆技術(shù) 1997年克隆多莉羊的出現(xiàn)使人類的克隆技術(shù)出現(xiàn)劃時代的革命，更值得注意的是與克隆相關(guān)的一項技術(shù)取得最新進(jìn)展?？梢灶A(yù)計， 21世紀(jì)從人體基因組中尋找開發(fā)各種新藥物將是一個非常激動人心的壯舉。到目前人類已克隆的基因還不到 4000個，只占人體基因組的 3—4%。能否抵抗病原體，人體是否具有個穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關(guān)，對人體
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