生物技術(shù)藥物發(fā)展現(xiàn)狀與方向-資料下載頁
2025-01-18 02:05本頁面
【正文】 以上， 而我國 2022年生物制藥行業(yè)研發(fā)支出約為 7 億元， 只有美國輝瑞公司的 1/10，英國葛蘭素史克公司的 1/8，占生物制藥工業(yè)產(chǎn)值的比重僅為 %； 從知識產(chǎn)權(quán)看， 2022 年， 在歐盟、美國生物技術(shù)專利中， 美國占 %，日本占 %，韓國占 %，而我國生物技術(shù)領(lǐng)域獲專利授權(quán)僅為 41 件，占 %。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題 經(jīng)濟(jì)效益低 2022 年，我國生物制藥工業(yè)利潤率僅為 %， 產(chǎn)值規(guī)模是美國默克公司的 3 倍多，但實(shí)現(xiàn)利潤僅為其的 74%。 企業(yè)規(guī)模小 目前， 我國生物制藥相關(guān)企業(yè)有 5000 多家，但規(guī)模普遍較小。 2022 年，全球最大的醫(yī)藥企業(yè)美國輝瑞公司營業(yè)收入高達(dá) 450 億美元，而我國最大的醫(yī)藥企業(yè)銷售收入不到 200 億元人民幣。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 目前我國的生物制藥企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益無法與國外大公司抗衡，面對如此嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，我國的生物制藥業(yè)不能悲觀消極地等待“狼來了”，而應(yīng)把握機(jī)遇，利用我國的科研優(yōu)勢，走“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合的道路，多渠道籌集項(xiàng)目開發(fā)基金，增加科技風(fēng)險(xiǎn)投資，加強(qiáng)技術(shù)改革與創(chuàng)新能力，重視開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技生物制藥新產(chǎn)品。 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國市場。它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來我國注冊，同時將在我國境內(nèi)建立生產(chǎn)線，有的還帶來新藥開發(fā)的臨床試驗(yàn)，這將對國內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成威脅。 1996年我國生物工程藥品進(jìn)口額為 ，占國內(nèi)市場的 60%， 1997年為 美元，占國內(nèi)市場的 40%，雖然額度和比例有所下降，但在國內(nèi)建立的獨(dú)資或合資企業(yè)明顯增多，他們依靠資金和技術(shù)的優(yōu)勢，對我國正在發(fā)展的生物制藥業(yè)產(chǎn)生了巨大的沖擊。 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 生物制藥是一個需要高投入的新興行業(yè)， 1997年美國對生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過 500億美元，而且每年追加的投資都在 50億美元以上。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力，新藥開發(fā)進(jìn)程緩慢。在國外，一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗資 l億美元甚至更多，而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到 100億人民幣。加入 WTO后，我國生物制藥企業(yè)將不斷受到國外新產(chǎn)品的沖擊。同樣是一種新藥研制，一旦國外競爭對手搶先申報(bào)藥品專利權(quán)，就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 一個基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力，可以在市場開發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳，并可以在長時間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是國內(nèi)公司所無法相比的。 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 由于我國國力有限，對新藥研究開發(fā)資金投入不足，目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外，國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏巨大的危機(jī)。一方面產(chǎn)品不可能出口，只能內(nèi)銷；另一方面，仿制生產(chǎn)國外專利產(chǎn)品的做法將受到限制，一些產(chǎn)品的生產(chǎn)甚至可能會遇到產(chǎn)權(quán)糾紛的問題。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 國內(nèi)龐大的市場將誘使外國大公司巨資投入。加入 WTO后我國可能會成為全球主要的原料及制劑生產(chǎn)基地，藥品進(jìn)出口貿(mào)易將急劇增長，藥品價格中外懸殊的現(xiàn)象將蕩然無存，本土醫(yī)藥市場競爭更趨激烈。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 我國醫(yī)藥企業(yè)整體規(guī)模較小，隨著深化企業(yè)改革和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整， 5年后一批以上市公司為主體的大公司、大集團(tuán)可望脫穎而出，他們將通過聯(lián)合、購并、重組，實(shí)現(xiàn)超常規(guī)的資源匯聚、資產(chǎn)增值和資本擴(kuò)張，形成足以與外國大公司同臺競爭的實(shí)力，并在國內(nèi)外兩個市場大顯身手。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展和鞏固醫(yī)藥業(yè)的同時，向多元化經(jīng)營拓展。以醫(yī)藥經(jīng)營為主，多種經(jīng)營為輔。 一大批作風(fēng)正、觀念新、懂經(jīng)營、善管理的高文化層次的中青年骨干將躋身于企業(yè)管理階層，可能最大限度地激活員工積極性、主動性和創(chuàng)造性，并把自己造就成能人、強(qiáng)者。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 根據(jù) WTO規(guī)則，政府的職能主要為制定經(jīng)濟(jì)規(guī)劃、市場監(jiān)管和社會服務(wù)諸方面。相信未來 5年政府職能轉(zhuǎn)變將會逐步到位，一個符合經(jīng)濟(jì)運(yùn)行規(guī)律的政府宏觀經(jīng)濟(jì)管理體制將逐漸建立。 化 醫(yī)藥行業(yè)借助于現(xiàn)代化信息技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。由于網(wǎng)絡(luò)技術(shù)可縮短人與人交流的時間和空間，加速物流和信息流，降低成本和費(fèi)用，未來 5年網(wǎng)絡(luò)技術(shù)將得到廣泛普及和應(yīng)用。 加入 WTO，伴隨著市場競爭的加劇，我國醫(yī)藥市場版圖將重新劃分。 5年后我國醫(yī)藥企業(yè)可能減少 1／ 3。 許多有實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)開始關(guān)注于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新，加緊建立企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)體系。從國情、民族傳統(tǒng)及醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀分析， 5年后我國最有可能形成在民族醫(yī)藥自主知識產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域是：①中成藥；②中西結(jié)合藥；③生化藥；④生物工程藥；⑤基因總片；⑥保健滋補(bǔ)品；⑦藥用新材料等。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 未來 5年，藥品價格整體虛高的現(xiàn)象將根本扭轉(zhuǎn)。這主要是因?yàn)橥惼贩N生產(chǎn)相對集中，具有相對規(guī)模優(yōu)勢，使生產(chǎn)經(jīng)營成本下降，藥品價格回歸合理水平也順理成章。由于新藥審批制度的改革，新藥同類品種就會減少，那些具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥將受到專利保護(hù)，其價格高于一般普藥應(yīng)屬正常。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 加入 WTO后，由于東部醫(yī)藥企業(yè)面臨生產(chǎn)成本等因素的壓力，不得不把部分醫(yī)藥原料生產(chǎn)遷往西部省份（當(dāng)然不包括污染嚴(yán)重的簡單轉(zhuǎn)移）。此外，西部豐富的中草藥資源、生物多樣性資源、勞動力資源以及市場等，也將吸引東部醫(yī)藥企業(yè)去開發(fā)、利用?？傊瑬|西部合作將形成雙贏的局面。
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