中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與方向20xx－何若平(參考版)
2025-01-21 00:25本頁面
【正文】 。此外，西部豐富的中草藥資源、生物多樣性資源、勞動力資源以及市場等，也將吸引東部醫(yī)藥企業(yè)去開發(fā)、利用。由于新藥審批制度的改革，新藥同類品種就會減少，那些具有自主知識產(chǎn)權的新藥將受到專利保護，其價格高于一般普藥應屬正常。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 未來 5年，藥品價格整體虛高的現(xiàn)象將根本扭轉。 許多有實力的醫(yī)藥企業(yè)開始關注于技術創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新，加緊建立企業(yè)自主知識產(chǎn)權體系。 加入 WTO，伴隨著市場競爭的加劇，我國醫(yī)藥市場版圖將重新劃分。 化 醫(yī)藥行業(yè)借助于現(xiàn)代化信息技術和網(wǎng)絡技術實現(xiàn)跨越式發(fā)展。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 根據(jù) WTO規(guī)則，政府的職能主要為制定經(jīng)濟規(guī)劃、市場監(jiān)管和社會服務諸方面。以醫(yī)藥經(jīng)營為主，多種經(jīng)營為輔。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 我國醫(yī)藥企業(yè)整體規(guī)模較小，隨著深化企業(yè)改革和行業(yè)結構調(diào)整， 5年后一批以上市公司為主體的大公司、大集團可望脫穎而出，他們將通過聯(lián)合、購并、重組，實現(xiàn)超常規(guī)的資源匯聚、資產(chǎn)增值和資本擴張，形成足以與外國大公司同臺競爭的實力，并在國內(nèi)外兩個市場大顯身手。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢 國內(nèi)龐大的市場將誘使外國大公司巨資投入。 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 由于我國國力有限，對新藥研究開發(fā)資金投入不足，目前除科興生物技術公司干擾素外，國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏巨大的危機。 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 一個基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時間和大量的資金投入。加入 WTO后，我國生物制藥企業(yè)將不斷受到國外新產(chǎn)品的沖擊。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力，新藥開發(fā)進程緩慢。 1996年我國生物工程藥品進口額為 ，占國內(nèi)市場的 60%， 1997年為 美元，占國內(nèi)市場的 40%，雖然額度和比例有所下降，但在國內(nèi)建立的獨資或合資企業(yè)明顯增多，他們依靠資金和技術的優(yōu)勢，對我國正在發(fā)展的生物制藥業(yè)產(chǎn)生了巨大的沖擊。 我國發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的沖擊 世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進入我國市場。 2022 年，全球最大的醫(yī)藥企業(yè)美國輝瑞公司營業(yè)收入高達 450 億美元，而我國最大的醫(yī)藥企業(yè)銷售收入不到 200 億元人民幣。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問題 經(jīng)濟效益低 2022 年，我國生物制藥工業(yè)利潤率僅為 %， 產(chǎn)值規(guī)模是美國默克公司的 3 倍多，但實現(xiàn)利潤僅為其的 74%。 單品種市場集中度不斷增高趨勢： 全球最暢銷 10種藥物總銷售額近 400億美元，占全年全球藥品銷售額的 1/10。 Johnson ?Infliximab 于 2022年前 9個月，銷售額達 24億，全年達 32億 ? Abbott ?adalimumab 在 2022年第三季度銷售額為 8億，全年將達 30億 國外生物制藥發(fā)展的特點 特點 2：速度快、品種多 類 型 開發(fā)藥物 品種 類 型 開發(fā)藥物 品種 單克隆抗體 78 人生長激素 5 疫苗 62 組織纖溶酶原激活劑 4 基因治療 28 1凝血因子 3 白介素 11 1集落細胞刺激因子 3 干擾素 10 1促紅細胞生成素 2 生長因子 10 1 SOD 1 重組可溶性受體 6 其他 56 反義藥物 6 總數(shù) 284 按藥物類型分： 國外生物制藥發(fā)展的特點 按治療類別分 疾病類型 藥物數(shù)量 疾病類型 藥物數(shù)量 腫瘤類疾病 151 糖尿病等疾病 13 傳染病 36 1遺傳疾病 10 AIDS/HIV感染等 29 1消化系統(tǒng)疾病 9 心臟疾病 28 1血液疾病 8 神經(jīng)系統(tǒng)疾病 26 1生長障礙 4 呼吸系統(tǒng)疾病 20 1不育癥 4 自身免疫疾病 19 1眼部疾病 3 移植 14 其他疾病 22 皮膚疾病 14 合計 284 國外生物制藥發(fā)展的特點 特點 3：市場大、前景好 全球生物制藥市場： ? 2022年為 450億美元，到 2022年預計 982億美元。 Johnson 三家公司占主導地位。 轉基因動物，將正常人的基因片斷導入動物體內(nèi)，讓這種基因在哺乳動物體內(nèi)表達，提取具有活性的分泌物質(zhì)，獲得大量廉價的珍稀藥物；也可利用轉基因動物培養(yǎng)人體器官，解決人體器官移植供體短缺問題。 國外生物制藥發(fā)展最新動向 藥物和動植物變種技術 經(jīng)過 20多年的發(fā)展，目前人類已經(jīng)掌握利用生物分子、細胞和遺傳學過程生產(chǎn)藥物和動植物變種的技術。測序只是最基礎的部分，人類基因組計劃已經(jīng)從前基因組時代到了現(xiàn)在的后基因組時代，從結構基因組到功能基因組時代，后者主要研究基因的轉錄翻譯蛋白及其功能 國外生物制藥發(fā)展最新動向 基因治療 基因治療就是將外源基因通過載體導入人體內(nèi)并停留在體內(nèi)器官、組織、細胞等表面，從而達到治病目的。當然藥物基因組技術的應用也有不利的一面，大多數(shù)藥物因針對性加強，使得適應癥減少，市場規(guī)模也隨之縮小。這一技術可根據(jù)病人量身定制新藥，使功效和適應癥十分明確，可以減少臨床試驗病人數(shù)和費用，縮短臨床審批周期。 國外生物制藥發(fā)展最新動向 藥物基因組學 藥物基因組學是利用基因組學和生物信息學研究獲得的有關病人和疾病的詳細知識，針對某種疾病的特定人群設計開發(fā)最有效的藥物，以及鑒別該特定人群的診斷方法，使疾病的治療更有效、更安全。 艾滋病疫苗 艾滋病疫苗的研究重新引起人們的注意。 國外生物制藥發(fā)展最新動向 國外生物制藥發(fā)展最新動向 血管發(fā)生療法 用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子已引起媒體的高度關注。1999年 4月美國的研究人員將得自成年人骨髓的間充質(zhì)干細胞在體外成功培養(yǎng)分化為軟骨、脂肪和骨骼細胞。 我國生物醫(yī)
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