廠房設(shè)施管理規(guī)程(參考版)

【摘要】醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范文件和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院廠房設(shè)施管理規(guī)程：

2025-01-18 22:23

廠房與設(shè)施管理規(guī)程(參考版)

【摘要】

2025-01-18 22:23

廠房設(shè)施技術(shù)風(fēng)險管理規(guī)程(參考版)

【摘要】湖北某某制藥廠房設(shè)施技術(shù)風(fēng)險管理規(guī)程頁數(shù):1/27文件編號新訂□修訂□原因：新版GMP頒發(fā)部門GMP辦公室執(zhí)行日期起草人審核人QP審核批準(zhǔn)人日期日期日期日期分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、

2024-09-10 22:56

廠房設(shè)施維修保養(yǎng)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】廠房設(shè)施維護保養(yǎng)管理規(guī)程1目的：保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量、延長廠房設(shè)施使用壽命，使之充分發(fā)揮其性能和作用。2范圍：所有廠房建筑、設(shè)施，包括一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)廠房、公用工程（空調(diào)、水、電、氣系統(tǒng)）以及倉貯設(shè)施、質(zhì)量控制部門設(shè)施、廠區(qū)道路等的保養(yǎng)、維護。3責(zé)任：質(zhì)管部、工程部、生產(chǎn)部對本規(guī)程的實施負責(zé)。4程序

2025-01-15 01:26

002廠房與設(shè)施檔案管理規(guī)程(參考版)

【摘要】遼寧盛生醫(yī)藥集團有限公司制藥分公司GMP文件廠房與設(shè)施檔案管理規(guī)程起草年月日文件編號SMP-BM-40-002部門審核年月

2024-09-09 09:00

廠房設(shè)施的維修保養(yǎng)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】山西蘭花藥業(yè)有限公司GMP文件第1頁共2頁1目的為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，延長廠房、設(shè)施的使用壽命，加強對廠房、設(shè)施的維護保養(yǎng)，特制定本規(guī)程。2范圍適用于本公司的廠房設(shè)施、輔助設(shè)施。3責(zé)任工程設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車間負責(zé)人對所有廠房建筑、設(shè)施以及廠區(qū)道路等的保養(yǎng)、維護負責(zé)。

2024-09-17 11:25

廠房施工管理規(guī)程(參考版)

【摘要】第1頁共3頁題目：廠房施工管理規(guī)程編號：部門：工程部新訂：?修訂：替代號：制訂人：制訂日期：審核人：審核日期：頒發(fā)部門：頒發(fā)日期：修訂人：修訂日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：

2024-09-11 13:40

廠房狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程(參考版)

【摘要】XXX醫(yī)藥集團有限公司題目：廠房狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程頁次：共8頁，第8頁編號：SMP-EM-018-00目的：加強對廠房狀態(tài)的管理，避免差錯的發(fā)生。范圍：適用于公司廠房的狀態(tài)管理。職責(zé)：工程設(shè)備部對此規(guī)程的實施負責(zé)。規(guī)程：198年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十條第五款對廠房狀態(tài)標(biāo)

2024-08-15 14:55

gmp廠房與設(shè)施管理規(guī)定(參考版)

【摘要】文件編碼：SMP1000100頁碼：1/4復(fù)印號：/題目：安全消防管理規(guī)程制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)部門：質(zhì)保部制訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：文件編寫/修訂歷史：本文件為首次制訂，第一版、主題內(nèi)容

2024-09-09 07:45

藥廠廠房與設(shè)施管理docdoc(參考版)

【摘要】廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求，GMP對廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、建設(shè)改造、維護和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則：、廠房的設(shè)計布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作，并能有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量，使產(chǎn)生差錯的危險降至最低限度。、廠房的設(shè)計布局應(yīng)便于清洗、保養(yǎng)和維修。二、中成藥生產(chǎn)廠房設(shè)計的特殊性由于中成藥生產(chǎn)的特殊性而導(dǎo)致廠房設(shè)計的特殊性。

2025-07-18 14:11

廠房設(shè)施管理課件(參考版)

【摘要】廠房管理?潔凈廠房：是指對生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度有一定要求的廠房。?空氣潔凈度：是空氣中所含污染物質(zhì)（微粒、微生物）的程度。(一)潔凈廠房基本參數(shù)１.潔凈廠房塵粒來源及產(chǎn)塵量?由人員因素造成占35%（一是人體700萬個皮屑/人天；二是人體表面、衣服沾染、粘附、攜帶污染物—手102-3個/cm2

2025-03-10 01:11

廠房維修保養(yǎng)管理規(guī)程(參考版)

【摘要】第2頁共2頁題目：廠房維修保養(yǎng)管理規(guī)程編號：部門：工程部新訂：?修訂：替代號：制訂人：制訂日期：審核人：審核日期：頒發(fā)部門：頒發(fā)日期：修訂人：修訂日期：

2024-09-17 11:25

廠房與設(shè)施管理標(biāo)準(zhǔn)和管理記錄(參考版)

【摘要】****制藥廠管理標(biāo)準(zhǔn)廠房與設(shè)施文件名稱廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化管理規(guī)定編碼SMP-FE-004-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門行政部分發(fā)部門生產(chǎn)部、各車間、廠區(qū)辦公室目

2025-01-18 21:58

05-015廠房設(shè)施的管理(參考版)

【摘要】1.主題內(nèi)容與適用范圍本程序闡明了對飛機及其部件維修的廠房、設(shè)施的正常運行保障和維護管理。本程序適用于東航各維修單位。程序?qū)傩浴魿CAR121■CCAR145航線■CCAR145定檢/部件2.引用文件和術(shù)語CCAR-145《民用航空器維修單位合格審定規(guī)定》MMM東航《維修管理手冊》：直接為飛機維修或飛機部件維修建造的生產(chǎn)用房本

2025-04-14 23:52

某藥廠廠房與設(shè)施管理docdoc(參考版)

【摘要】廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求，GMP對廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、建設(shè)改造、維護和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則：、廠房的設(shè)計布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作，并能有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量，使產(chǎn)生差錯的危險降至最低限度。、廠房的設(shè)計布局應(yīng)便于清洗、保養(yǎng)和維修。二、中成藥生產(chǎn)廠房設(shè)計的特殊性由于中成藥生產(chǎn)的特殊性而導(dǎo)致廠房設(shè)計的特殊性。

2025-07-18 14:10

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