【正文】 ?我國的認可制度（略） 第 72頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 73 產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證的區(qū)別 項目 產(chǎn)品認證 質(zhì)量體系認證 對象 特定產(chǎn)品 組織的質(zhì)量管理體系 獲準(zhǔn)認證的條件 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)的要 求 質(zhì)量符合 GB／ T19001 2022及特定產(chǎn)品的補充要求 組織的質(zhì)量管理體系符合 GB／T 190012022和必要的補充要求 證明方式 產(chǎn)品認證證書 產(chǎn)品認證標(biāo)志 體系認證證書 體系認證標(biāo)志 證明使用 證書不能用于產(chǎn)品上，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認證的產(chǎn)品上 證書和標(biāo)志均不得用于產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳 性質(zhì) 自愿／強制 自愿 第 73頁 返回 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 74 返回 。 合格評定 認證 認可 產(chǎn)品認證 體系認證 檢驗／校驗機構(gòu)認可 產(chǎn)品認證機構(gòu)認可 質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可 認證人員／培訓(xùn)機構(gòu)認可 第 71頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 72 認證與認可（續(xù)） ?質(zhì)量認證：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程和服務(wù)符合規(guī)定要求給予書面保證（合格證書）。 ? 程序： ? 與會者簽到 ? 感謝受審核部門的配合 ? 重申審核的目的、范圍和依據(jù) ? 總體評價體系的有效性 ? 說明抽樣的局限性 ? 提出糾正措施的要求 ? 末次會議后，由審核組長提交正式的審核報告 第 57頁 返回 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 58 第四章 跟蹤審核 第一節(jié) 糾正措施的跟蹤驗證 第二節(jié) 跟蹤驗證程序 第 58頁 返回 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 59 糾正措施的跟蹤驗證 ?糾正： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（ GB／ T190002022 ） ?糾正措施： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其他不期望情況的原因所采取的措施（ GB／ T 190002022 ） ?預(yù)防措施： 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施（ GB／ T190002022 ） 糾正、糾正措施和預(yù)防措施 第 59頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 60 跟蹤目的和驗證原則 ?糾正措施跟蹤的目的 ?督促受審核方認真分析原因，采取有效措施，防止不合格的再發(fā)生 ?促進受審核方持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 ?跟蹤驗證的原則 ?所有在審核中提出的不合格項，均由受審核方采取糾正措施，審核組安排跟蹤驗證，糾正措施驗證合格后方可結(jié)案。 ? 顧客抱怨，判 ? 未執(zhí)行工藝要求，判 ? 多次發(fā)生的問題，判 ? 合理不合法，以法為準(zhǔn) 第 50頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 51 不合格報告的主要內(nèi)容 ?不合格報告至少包含以下內(nèi)容 ?不合格事實描述 ?不合格性質(zhì) ?不合格條款 ?審核員、受審核方代表簽字 第 51頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 52 不合格事實描述 ? 寫明時間、地點、人物（寫其職務(wù)）、發(fā)生的狀況 ? 事實準(zhǔn)確，具有可驗證性 ? 易于理解，文字簡練，別人能看明白 ? 盡可能使用受審核方的專業(yè)術(shù)語 第 52頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 53 不合格事實舉例 ? 不準(zhǔn)確的描述：加工車間有少數(shù)工序缺少作業(yè)指導(dǎo)書 ? 準(zhǔn)確的描述：冷加工車間的精磨、精鏜兩道工序的操作者說：“為防止弄臟和丟失，我們的作業(yè)指導(dǎo)書由車間主管保存，操作者要使用，到車間主管那里去看”。 ? 審核結(jié)果的控制 ? 合格與否要以客觀事實為基礎(chǔ) ? 不合格事實要受到受審核方的確認 ? 道聽途說不能作為證據(jù) ? 審核組內(nèi)要相互溝通，統(tǒng)一意見 第 45頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 46 不合格項 ? 沒有滿足某個規(guī)定的要求 ? 如標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同要求、法律法規(guī) ? 對體系不合格是指質(zhì)量管理體系過程偏離要求或缺少 不合格項 第 46頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 47 不合格的形成 ? 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件未寫到，即文件不符合標(biāo)準(zhǔn) ? 文件寫到的實際未做到，即現(xiàn)狀不符合文件 ? 做到的沒有達到目標(biāo)，即結(jié)果不符合目標(biāo) 第 47頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 48 不合格項判定原則 ? 嚴重不合格項判定 ? 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 ?如某一過程、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，例如質(zhì)量問題的“常見病”、“多發(fā)病”，即多次重復(fù)發(fā)生不合格現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，所形成的系統(tǒng)性失效。 ? 客觀性控制 ?重視行業(yè)、產(chǎn)品、工序的自身特點，不能把其他行業(yè)或自己認為不錯的管理形式和方法作為判定依據(jù)，從而作出不切實際的判斷，要根據(jù)管理形式和方法所導(dǎo)致的結(jié)果是否滿足審核準(zhǔn)則的要求進行客觀評定 第 44頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 45 審核過程的控制（續(xù)） ? 相關(guān)影響 ?體系中各項活動不是孤立的，而是相互關(guān)聯(lián)影響和制約，如不合格產(chǎn)品的出廠可能要關(guān)聯(lián)到最終檢驗和試驗的有效性、不合格品控制、檢測設(shè)備的控制、檢驗人員的素質(zhì)等諸多因素； ?審核員應(yīng)從整體上去分析，來判定某個過程，從諸多過程的關(guān)聯(lián)和相互影響方面，對體系作出完整、客觀的評價。 第 43頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 44 審核過程的控制 ? 審核計劃的控制 ? 按計劃進行，若遇特殊情況，可作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整 ? 審核活動的控制 ? 樣本選擇（參前） ? 關(guān)鍵過程 ? 主要因素（人、機、料、法、環(huán)） ?識別影響產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)因素，查證主導(dǎo)因素是否處于受控狀況進行審核，如精磨質(zhì)量的主導(dǎo)因素是“設(shè)備”、“環(huán)境”，影響裝配質(zhì)量的是“人”和“零件”質(zhì)量。 ?怎么查？ ? 即主要列出： 找誰查？如何抽樣？采用什么方法審核？收集什么客觀證據(jù)？ 第 24頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 25 抽樣 ? 隨機抽樣 ? 一定的數(shù)量（ 312） ? 分層（典型性） ?能反映問題實質(zhì)，如 ? 重點過程 ? 關(guān)鍵項目 ? 老、大、難的問題 ? 均衡（代表性）