【正文】 2022/8/21 127 ?案例 23 審核員在同銷售部經(jīng)理就他們的作用進(jìn)行談話時(shí)，他告訴審核員，有幾次他把生產(chǎn)工長(zhǎng)的電話分機(jī)號(hào)告訴了客戶，如果客戶對(duì)他們訂貨有修改，就可直接通知工長(zhǎng)，以免延誤時(shí)間。 2022/8/21 125 ?案例 21 在來(lái)料檢查部，檢驗(yàn)員未按檢驗(yàn)規(guī)定對(duì)批化工原料進(jìn)行檢驗(yàn)，而是憑目測(cè)檢查放行。 乘客埋怨并投訴，乘務(wù)員無(wú)動(dòng)于衷，不符合 安排， 性質(zhì)：一般不合格 2022/8/21 121 案例 17 審核員在審核某成人教育學(xué)院時(shí)發(fā)現(xiàn)看上去完全相同 的教室沒(méi)有任何銘牌標(biāo)記。 乘務(wù)員沒(méi)好氣地答：你向我們上級(jí)反映好了。不符合 當(dāng)顧客 財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失，損壞或不適用的情況應(yīng)予以 記錄并向顧客報(bào)告的要求 性質(zhì)：一般不合格 2022/8/21 120 案例 16 上班高峰，一乘客擠在公交車中門，門縫中的機(jī)油垢 將其衣袖沾污。該中心負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)，因?yàn)楝F(xiàn)在沒(méi)有配 件，且這種損壞不影響傳真機(jī)的性能，對(duì)外觀影響也不 大，所以在完成了其它的修理項(xiàng)目后，就把傳真機(jī)送還 給了客戶。 不符合性描述： 鹵拼盤中不包含顧客（ 21號(hào)餐桌）要的鹵腸。過(guò)后另一名服務(wù)員按定單 21 的要求拿了一鹵拼盤給 21號(hào)客人。 按編號(hào)為 TL001版 A的作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定 :每臺(tái)錫爐 每小時(shí)都必須測(cè)一次溫度 .在審核時(shí) ,審核員發(fā)現(xiàn) ,該生 產(chǎn)線上的 4臺(tái)錫爐是共用一支溫度計(jì) ,操作人員說(shuō) :只有 一支溫度計(jì) . 觀察項(xiàng)描述 : ,尤其是溫度計(jì)送檢時(shí)是否 按 TL001版 A的作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定 ,對(duì) 4臺(tái)錫爐測(cè)溫 . ,可能造成溫度計(jì)送 檢時(shí)不能按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定測(cè)溫 . 2022/8/21 118 案例 14 審核員在審核一家餐館時(shí)，觀察服務(wù)員接受客戶的點(diǎn) 菜。 不符合性描述 : 質(zhì)量體系文件中未規(guī)定質(zhì)量部和科長(zhǎng)的職責(zé) , 同時(shí)未說(shuō)明該部門現(xiàn)有 3位科長(zhǎng)分別負(fù)責(zé)哪些 項(xiàng)目 . 2022/8/21 115 不符合 、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)予以規(guī) 定和溝通 性質(zhì)：一般不合格 2022/8/21 116 案例 12 在審核 XX醫(yī)院時(shí) ,審核員發(fā)現(xiàn) D樓的三等病房 6個(gè)緊急 呼叫按鈕有 3個(gè)不能操作 ,負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長(zhǎng)告訴 審核員 ,若有情況發(fā)生她們會(huì)立刻采取行動(dòng) .同時(shí)護(hù)士 們時(shí)常在病房?jī)?nèi)巡邏 ,若有急事她們立刻會(huì)知道 . 不符合性描述 : D樓三等病房中 6個(gè)緊急按鈕中 3個(gè)失靈 ,不符 合 、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符 合性所需要的設(shè)施的要求。 2022/8/21 112 案例 10 在設(shè)計(jì)部 ,經(jīng)理告訴審核員 QZ101型號(hào)的新產(chǎn)品已經(jīng)通 過(guò)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)。 性質(zhì)：一般不合格 2022/8/21 109 案例 8 在審核在中國(guó)的一家日本獨(dú)資企業(yè)時(shí) ,審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn) 線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的 ,只有主要的插件位 置及零件型號(hào)是以圖樣及編號(hào)表明 ,審核員觀察員工的 工作 ,他們都按圖樣位置插入正確的零件 . 觀察項(xiàng)描述 : 追查員工是否能看懂日語(yǔ)作業(yè)指導(dǎo)書，哪些 是員工必須知道的 ,并確認(rèn)員工是否按作業(yè)指 導(dǎo)書操作。 2)檢驗(yàn)科的 4片磁盤檢驗(yàn)狀態(tài)不清 不符合 )應(yīng)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 不符合性的描述 : 業(yè)務(wù)員對(duì)臺(tái)北總公司過(guò)去 2個(gè)月的訂單的評(píng)審 ,并未包括 2022/8/21 104 生產(chǎn)能力 (在某個(gè)時(shí)段中訂單的需求總量是否在生產(chǎn)能 力范圍內(nèi) )不符合 定要求的能力。不符合 應(yīng)記錄校準(zhǔn) 或驗(yàn)證的依據(jù) 性質(zhì)：以上兩項(xiàng)均為一般不合格。 2022/8/21 100 案例 2 在計(jì)量中心 ,審核員發(fā)現(xiàn)由外部計(jì)量部門提供的檢定報(bào)告 中，除千分尺外 ,由 XX計(jì)量所檢定的報(bào)告上只寫上“合格” 而沒(méi)有具體的計(jì)量的數(shù)據(jù)及說(shuō)明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來(lái)檢 定該計(jì)量器具的記錄；另編號(hào) 1101的千分尺在 98年 12月 18日的自檢定報(bào)告上，標(biāo)稱值為 10mm的計(jì)量數(shù)據(jù)，實(shí) 測(cè)記錄為 ,由于沒(méi)有制定可接受的準(zhǔn)則，計(jì)量 中心的負(fù)責(zé)人，對(duì)此不能確認(rèn)其是否符合要求。 審核員：同意，但是這是相同牌子、型號(hào)和尺寸的千分 尺， 這是為什么呢？ 被審核方：那可能是一個(gè)問(wèn)題，讓我和我們質(zhì)保工程師 討論解決的辦法。 審核員：那是你的事了。 審核員：這由不得你決定，是 ISO 9001的要求。我現(xiàn)在談的是你的計(jì)時(shí)器。 審核員然后就穿著鞋子走了進(jìn)去。 事實(shí)： 宏源貿(mào)易公司被列在合格供方名單中。 2022/8/21 51 客觀證據(jù) ? 實(shí)際（客觀）存在 ? 不受情緒或偏見(jiàn)左右的 ? 可以闡述的 ? 可以形成文件（書面表達(dá)）的 ? 可以是定量的 ? 可以是定性的 ? 與質(zhì)量有關(guān)的 ? 可驗(yàn)證的 2022/8/21 52 審核筆記 ? 便于下一部門調(diào)查 ? 同事之間參閱 ? 需要時(shí)查閱（如編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告時(shí)） 2022/8/21 53 審核筆記的內(nèi)容 ? 審核不合格的證據(jù) 文件名稱、編號(hào)、版次 產(chǎn)品 /服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí) 區(qū)域 /工位 設(shè)備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標(biāo)識(shí) /時(shí)間 不合格事實(shí) ? 審核線索 2022/8/21 54 不確定問(wèn)題的處理 ? 立即跟蹤 ? 記下來(lái)，稍后跟蹤 ? 忽略，不考慮 2022/8/21 55 不合格的處理 ? 記錄不合格事實(shí) ? 注意相關(guān)事項(xiàng) ? 同被審核方責(zé)任人確認(rèn) 2022/8/21 56 不合格報(bào)告 ? 不合格的確定 不合格的定義 不合格的確定 不合格的判斷 ? 不合格的描述 ? 不合格報(bào)告 2022/8/21 57 不合格的確定 什么是不合格？ 沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求 A）合同要求 B） ISO9000相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) C）公司質(zhì)量文件 D）法律、法規(guī)要求 2022/8/21 58 不合格的確定 根據(jù)不合格的性質(zhì)，可分為： ? 嚴(yán)重不合格 ? 輕微不合格 2022/8/21 59 嚴(yán)重不合格 ? 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定 的要求不符 ? 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格 （可能由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明） ? 可造成嚴(yán)重后果的不合格 2022/8/21 60 輕微不合格 ? 孤立的人為錯(cuò)誤 ? 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重 ? 對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響 2022/8/21 61 不合格的判斷 ? 依據(jù)客觀證據(jù) ? 確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款 ? 確定不符合相關(guān)的文件要求 2022/8/21 62 不合格的描述 ? 事實(shí)的準(zhǔn)確觀察 （判斷） ? 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點(diǎn)） ? 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實(shí)） ? 為什么不合格 （原因） ? 誰(shuí)在場(chǎng) （職位） ? 采用專業(yè)術(shù)語(yǔ) （正規(guī)） ? 要便于查找 （追溯） 2022/8/21 63 不合格描述 ? 注意事項(xiàng) 描述文件的標(biāo)識(shí) /名稱 描述記錄的標(biāo)識(shí) /名稱 描述相關(guān)職位 /工位 描述設(shè)備的編號(hào) /名稱 描述相關(guān)的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件 2022/8/21 64 不合格報(bào)告 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果的陳述 ? 經(jīng)受審核部門確認(rèn) ? 審核報(bào)告的組成部分 ? 提