iso9000審核知識培訓(xùn)(已改無錯字)
2023-02-11 15:27:51 本頁面
【正文】 出廠可能要關(guān)聯(lián)到最終檢驗和試驗的有效性、不合格品控制、檢測設(shè)備的控制、檢驗人員的素質(zhì)等諸多因素； ?審核員應(yīng)從整體上去分析，來判定某個過程，從諸多過程的關(guān)聯(lián)和相互影響方面，對體系作出完整、客觀的評價。 ? 氣氛控制 ?氣氛融洽，受審核方才能主動、積極、全面、真實的向?qū)徍藛T提供質(zhì)量管理體系運行情況 ?審核員應(yīng)始終保持耐心、禮貌、誠懇、謙虛、實事求是，確?？陀^公正，以達到審核的目的。 ? 審核結(jié)果的控制 ? 合格與否要以客觀事實為基礎(chǔ) ? 不合格事實要受到受審核方的確認(rèn) ? 道聽途說不能作為證據(jù) ? 審核組內(nèi)要相互溝通，統(tǒng)一意見 第 45頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 46 不合格項 ? 沒有滿足某個規(guī)定的要求 ? 如標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同要求、法律法規(guī) ? 對體系不合格是指質(zhì)量管理體系過程偏離要求或缺少 不合格項 第 46頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 47 不合格的形成 ? 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件未寫到，即文件不符合標(biāo)準(zhǔn) ? 文件寫到的實際未做到，即現(xiàn)狀不符合文件 ? 做到的沒有達到目標(biāo)，即結(jié)果不符合目標(biāo) 第 47頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 48 不合格項判定原則 ? 嚴(yán)重不合格項判定 ? 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 ?如某一過程、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，例如質(zhì)量問題的“常見病”、“多發(fā)病”，即多次重復(fù)發(fā)生不合格現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，所形成的系統(tǒng)性失效。 ? 體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效 ?如成品倉出現(xiàn)了帳、卡、物不符，標(biāo)識不清，狀態(tài)不明，倉庫漏雨，手續(xù)混亂等全面失效的現(xiàn)象 ? 會導(dǎo)致后果嚴(yán)重的不合格 ? 一般不合格項的判定 ? 個別、偶然、孤立、輕微的問題 ? 對審核區(qū)域和體系有效性影響是次要的 第 48頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 49 觀察項 ?沒有足夠的證據(jù)表明不合格存在 ?有不合格，但是偶爾發(fā)生，對質(zhì)量管理體系的正常運作不產(chǎn)生影響 第 49頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 50 判定不合格項對應(yīng)條款原則 ? 以客觀事實為依據(jù) ? 文件、記錄、觀察到的事實、主管領(lǐng)導(dǎo)說的（應(yīng)驗證）、當(dāng)事人說的、做的 ? 就近不就遠 ? 有適用的具體條款一般不用綜合性條款 ? 由表及里 ? 如果既給出了不合格事實，又給出經(jīng)證實的原因，按原因適用的條款判定。 ? 顧客抱怨，判 ? 未執(zhí)行工藝要求，判 ? 多次發(fā)生的問題，判 ? 合理不合法，以法為準(zhǔn) 第 50頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 51 不合格報告的主要內(nèi)容 ?不合格報告至少包含以下內(nèi)容 ?不合格事實描述 ?不合格性質(zhì) ?不合格條款 ?審核員、受審核方代表簽字 第 51頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 52 不合格事實描述 ? 寫明時間、地點、人物（寫其職務(wù)）、發(fā)生的狀況 ? 事實準(zhǔn)確，具有可驗證性 ? 易于理解，文字簡練，別人能看明白 ? 盡可能使用受審核方的專業(yè)術(shù)語 第 52頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 53 不合格事實舉例 ? 不準(zhǔn)確的描述：加工車間有少數(shù)工序缺少作業(yè)指導(dǎo)書 ? 準(zhǔn)確的描述：冷加工車間的精磨、精鏜兩道工序的操作者說：“為防止弄臟和丟失，我們的作業(yè)指導(dǎo)書由車間主管保存，操作者要使用，到車間主管那里去看”。 第 53頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 54 審核總結(jié)會議和質(zhì)量體系評價 ? 審核組總結(jié)會議的主要任務(wù) ? 匯總整理審核記錄（含最終確認(rèn)不合格項） ?審核證據(jù)記錄的來源： ? 受審核部門的體系文件和質(zhì)量記錄（查） ? 經(jīng)驗證的主管領(lǐng)導(dǎo)的談話（問） ? 現(xiàn)場觀察到的結(jié)果（看） ? 查證到的客觀事實（查、看、問） ?不合格項判定和不合格性質(zhì)由審核方確定，不要求受審核方同意，但盡量取得一致 ?對同一性質(zhì)的一般不合格可進行合并 ?對已整改的不合格可注明 ? 評價質(zhì)量管理體系的有效性 ? 作出審核結(jié)論 ? 起草非正式的審核報告 第 54頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 55 質(zhì)量管理體系有效性評價 ? 評價依據(jù)：審核中通過調(diào)查得到的客觀證據(jù) ? 評價項目： ? 文件審查結(jié)論 ? 不合格項的統(tǒng)計與分析 ? 內(nèi)部失效 ? 外部失效（含信譽損失方面，如客戶抱怨、行業(yè)／地方監(jiān)督抽查的結(jié)果） ? 自我發(fā)現(xiàn)問題，自我解決問題的能力 ? 管理者和員工的意識 ? 法律法規(guī)的執(zhí)行情況 ? 顧客的滿意程度 數(shù)量 性質(zhì) 分布 第 55頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 56 質(zhì)量管理體系有效性評價 (續(xù) ) ? 質(zhì)量管理體系評價應(yīng)考慮的幾個方面： ? 文件化體系對于標(biāo)準(zhǔn)的符合程度 ? 文件化體系實施程度 ? 體系實施的有效性程度 ?質(zhì)量方針／目標(biāo)的適宜性 ?質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況 ?人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力 ?主要過程和關(guān)鍵活動達到預(yù)期結(jié)果的情況 ?產(chǎn)品的符合性和穩(wěn)定性 ?數(shù)據(jù)的收集、分析和利用情況 ?持續(xù)改進措施的有效性 ?內(nèi)審、管理評審、糾正／預(yù)防措施的有效性 ? 自我糾正、自我完善的機制 特定領(lǐng)域的優(yōu)／缺點 特定過程的優(yōu)／缺點 第 56頁 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 57 末次會議 ? 由審核組長主持，準(zhǔn)時召開，準(zhǔn)時結(jié)束。 ? 程序： ? 與會者簽到 ? 感謝受審核部門的配合 ? 重申審核的目的、范圍和依據(jù) ? 總體評價體系的有效性 ? 說明抽樣的局限性 ? 提出糾正措施的要求 ? 末次會議后，由審核組長提交正式的審核報告 第 57頁 返回 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 58 第四章 跟蹤審核 第一節(jié) 糾正措施的跟蹤驗證 第二節(jié) 跟蹤驗證程序 第 58頁 返回 宇順品保 —— ISO 9001:2022 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 59 糾正措施的跟蹤驗證 ?糾正： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（ GB／ T190002022 ） ?糾正措施： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其他不期望情況的原因所采取的措施（ GB／ T 190002022 ） ?預(yù)防措施： 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施（ GB／ T190002
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