【正文】 監(jiān)視和測(cè)量 本公司通過(guò)顧客滿意度調(diào)查，內(nèi)部審核、過(guò)程控制、關(guān)鍵控制點(diǎn)驗(yàn)證、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、驗(yàn)證、 確認(rèn)，獲取信息以驗(yàn)證質(zhì)。 公司應(yīng)策劃并實(shí)施以下目的所需進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)視、分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程： ? 證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求； ? 保證質(zhì)量安全管理體系符合要求； ? 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全管理體系的有效性。 相關(guān)文件 : 《文件控制程序》 《 記錄控制程序》 《采購(gòu)控制程序》 50 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 《監(jiān) 控 設(shè)備 及監(jiān) 控 結(jié)果超出關(guān)鍵限值的控制程序》 《 應(yīng)急 準(zhǔn)備和響應(yīng) 控制 程序》 《糾正和糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施及潛在不安全產(chǎn)品控制程序》 51 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 建立和完善測(cè)量、分析和改進(jìn)的機(jī)制，以便對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、體系運(yùn)行以及顧客的信息進(jìn)行必要的監(jiān)視、測(cè)量和分析，并對(duì)存在的問(wèn)題采取有效的措施加以改進(jìn)，保持質(zhì)量安全管理體系的運(yùn)行，確保向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 公司在 HACCP 計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施。 49 測(cè)量和監(jiān)視 設(shè)備 和監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值的控制 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)視 設(shè)備 的歸口管理，編制《監(jiān) 控 設(shè)備 及監(jiān) 控 結(jié)果超出關(guān)鍵限值的控制程序》，按照產(chǎn)品符合性要求確定必須測(cè)量項(xiàng)目，并在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中，提供必要的檢測(cè)器具和監(jiān)視 設(shè)備 。 倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)儲(chǔ)存作業(yè)，確保所管 物料 堆放有序，帳物相符，標(biāo)識(shí)清晰，不損壞、丟失、混雜，做好倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生、防蟲(chóng)、 防鼠、防霉等工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝和交付作業(yè)實(shí)施，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)。 產(chǎn)品防護(hù) 在產(chǎn)品從供方接收、內(nèi)部處理到交付至預(yù)定地點(diǎn)期間，本公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性和 食品安全 提供防護(hù)，包括標(biāo)識(shí) 、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和交付的全過(guò)程； 當(dāng)合同規(guī)定交付方式為顧客自提時(shí)，本 公司 仍應(yīng)對(duì)所交付產(chǎn)品的符合性負(fù)責(zé)。可追溯性記錄應(yīng)符合法律法規(guī)要求、顧客要求，例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標(biāo)識(shí)?？勺匪菪韵到y(tǒng)應(yīng)能夠識(shí)別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品首次分銷(xiāo)途徑。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 48 標(biāo)識(shí) : 公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 ,并對(duì)外購(gòu)產(chǎn)品（原 料 、輔助包裝材料等），半成品、成品按檢驗(yàn)要求識(shí)別其狀態(tài)，公司檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)和最終產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)設(shè)備部 為生產(chǎn)和服務(wù)提供的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)策劃在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供，受控文件包括： 1) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等； 2) 編制必要的作業(yè)文件，如執(zhí)行 SSOP 方案的規(guī)定和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等； 3) 使用適宜的設(shè)備，合理的工作環(huán)境安排，實(shí)行安全、衛(wèi)生、文明生產(chǎn)； 4) 按規(guī)定配置測(cè)量與監(jiān)視 設(shè)備 ，并在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)規(guī)定過(guò)程和 CCP點(diǎn)實(shí)施測(cè)量和監(jiān)視； 5) 按規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)，必須對(duì)產(chǎn)品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和保質(zhì)期等進(jìn)行控制； 6) 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作人員提出要求并按規(guī) 定實(shí)施培訓(xùn)，特殊關(guān)鍵工種人員必須持證上崗，具體按《人力資源管理程序》執(zhí)行； 7) 執(zhí)行前提性方案的規(guī)定，對(duì)前提性方案的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控和記錄。 5) 有關(guān)部門(mén)對(duì)各類(lèi)采購(gòu)物資做好驗(yàn)證記錄匯總以作為對(duì)供方重新評(píng)價(jià)的依據(jù)。 上述描述應(yīng)保持更新，包括需要時(shí)按照要求進(jìn)行的更新 采購(gòu) 產(chǎn)品的驗(yàn)證 本公司采用進(jìn)貨檢驗(yàn)的方式對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，其內(nèi)容包括： 1) 查驗(yàn)供方提供的合格文件（如合格證，質(zhì)保書(shū)，化驗(yàn)報(bào)告等）； 2) 必要時(shí)對(duì)供方提供的化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證； 47 3) 進(jìn)貨檢驗(yàn)，具體按檢驗(yàn)規(guī)范執(zhí)行并由經(jīng)培訓(xùn)合格授權(quán)的質(zhì)檢人員按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。 適用時(shí)，包括以下方面： 1) 化學(xué)、生物和物理特性； 2) 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； 3) 產(chǎn)地； 4) 生產(chǎn)方法； 5) 包裝和交付方式； 6) 貯存條件和保質(zhì)期； 7) 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理； 8) 與采購(gòu)材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān) 食品安全 的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。 采購(gòu)文件在發(fā)放前應(yīng)經(jīng)過(guò)審批，使其在與供方溝通前 能確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的和適宜的。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄由 物流部 保持。 物流部負(fù)責(zé)公司的 大宗采購(gòu)，辦公室負(fù)責(zé)零星 采購(gòu)工作 。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行并記錄。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的內(nèi)容， 屬于 HACCP計(jì)劃管理的控制措施應(yīng)按照 HACCP計(jì)劃實(shí)施，其他控制措施應(yīng)作為操作性前提方案 , 按操作性前提方案 (SSOP)實(shí)施。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出， 須經(jīng)小樣 試制 ， 在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)采用與以往產(chǎn)品做比較分析、化 驗(yàn)、證實(shí)等方式來(lái)驗(yàn)證確認(rèn)證明滿足輸入要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 1) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)、實(shí)施方案等開(kāi)展設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件； 2) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來(lái)表 達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)制作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? 3) 由 酒體設(shè)計(jì)中心 主任 對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，并填寫(xiě)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出清單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)輸出文件后才能發(fā)放。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 公司對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)做到： 1) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源： 華澤集團(tuán) 品牌部根據(jù)客戶的要求，經(jīng) 華澤集團(tuán) 事業(yè) 一 部 批準(zhǔn)下達(dá)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》； 2) 酒體設(shè)計(jì)中心 根據(jù)項(xiàng)目來(lái)源，將設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)實(shí)施方案》； 3) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開(kāi) 發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求， 物流部 在接受顧客要求前予以確認(rèn)；產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)對(duì)計(jì)劃進(jìn)行修訂，必要時(shí)做附加評(píng)審并應(yīng)與顧客溝通、確認(rèn)，并將變更的信息及時(shí)傳遞到相關(guān)部門(mén)，確保文件和過(guò)程 相應(yīng)更改。 評(píng)審采用會(huì)議形式進(jìn)行并做好記錄，當(dāng)產(chǎn)品要求質(zhì)量水平，供貨周期等條款超過(guò)本 43 公司生產(chǎn)能力時(shí)，應(yīng)由總經(jīng)理親自主持評(píng)審會(huì)議，批準(zhǔn)、組織實(shí)施評(píng)審措施，做好會(huì)議記錄，以確保顧客對(duì)產(chǎn)品的要求。 根據(jù)產(chǎn)品要求，在組織生產(chǎn)時(shí)與 生產(chǎn)設(shè)備部 確定 食品 的具體數(shù)量，確保顧客要求。當(dāng)體系驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測(cè)試，且測(cè)試的樣品不符合 食品安全 危害的可接受水平時(shí)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品處置。 應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果，且傳達(dá)到 食品安全 小組。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確保： ? 操作性前提方案得以實(shí)施； ? 危害分析的輸入持續(xù)更新； 42 ? HACCP計(jì)劃中的要素 和操作性前提方案得以實(shí)施且有效； ? 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)； ? 組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。 建立《預(yù)防措施及潛在不安全產(chǎn)品控制程序》 ，以適當(dāng)處置潛在不安全產(chǎn)品，確保評(píng)價(jià)后再放行。 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施 應(yīng)在 HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施。 監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書(shū)和表格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容： ? 在適宜的時(shí)間框架內(nèi)提供結(jié)果的測(cè)量或觀察； ? 所用的監(jiān)視 設(shè)備 ； ? 適用的校準(zhǔn)方法 ； ? 監(jiān)視頻次； ? 與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限； ? 記錄的要求和方法。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) 對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng) ,以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。 ? 應(yīng)將選定關(guān)鍵限值合 理性的證據(jù)形成文件。 ? 應(yīng)建立關(guān)鍵限值，以確保終產(chǎn)品 食品安全 危害不超過(guò)其可接受水平。 關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCPs）的確定 對(duì)于由 HACCP計(jì)劃控制的每個(gè)危害，針對(duì)已確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。 屬于 HACCP 計(jì)劃管理的控制措施應(yīng)按照 標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)施，其他控制措施應(yīng)作為操作性前提方案 (SSOP)。 應(yīng)對(duì)所選擇的控制措施進(jìn)行分類(lèi)，以決定其是否需要通過(guò)操作性前提方案或 HACCP計(jì)劃進(jìn)行管理。 控制措施的選擇和評(píng) 估 基于 的危害評(píng)價(jià)，應(yīng)選擇適宜的控制措施組合，預(yù)防、消除或減少 食品安全 危害至規(guī)定的可接受水平。 應(yīng)根據(jù) 食品安全 危害造 成不良健康后果的嚴(yán)重性及其發(fā)生的可 能性，對(duì)每種 食品安全 危害進(jìn)行評(píng)價(jià)。確定的依據(jù)和結(jié)果應(yīng)予以記錄。 針對(duì)每個(gè)識(shí)別的 食品安全 危害，只要可能，應(yīng)確定終產(chǎn)品中 安全危 害的可接受水平。這種識(shí)別應(yīng)基于以下方面： 1) 經(jīng)驗(yàn)； 2) 外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)； 3) 來(lái)自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的 食品安全 危害信息； 4) 應(yīng)指出每個(gè) 食品安全 危害可能被引入的步驟（從原料、生產(chǎn)和分銷(xiāo)）。 危害分析 HACCP小組應(yīng)實(shí)施危害分析，以確定需要控制的危害，確保 食品安全 所需的控制程度，以及所要求的控制措施組合。還應(yīng)描述可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來(lái)自顧客或主管部門(mén)）。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。適宜時(shí)，流程圖應(yīng)包括： 1) 操作中所有 步驟的順序和相互關(guān)系； 2) 源于外部的過(guò)程和分包工作； 3) 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)； 38 4) 返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)； 5) 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。流程圖應(yīng)為評(píng)價(jià) 食品安全 危害可能的出現(xiàn)、增加或引入提供基礎(chǔ)。 上述描述應(yīng)保持更新，包括需要時(shí)按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的更新。 預(yù)期用途 應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù) 期用途和合理的預(yù)期處理，以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤用，并應(yīng)將其在文件中描述，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需。 組織應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的 食品安全 法律法規(guī)的要求。 公司確保的文件的形式（指導(dǎo)書(shū)、程序 、計(jì)劃）規(guī)定方案的實(shí)施要求，并得到批準(zhǔn)，方案的修訂執(zhí)行“文件控制程序“的規(guī)定。 公司建立、保持和更新操作性前提方案形成工藝作業(yè)文件，當(dāng)確定的 食品 安全 危害不通過(guò) HACCP 計(jì)劃控制時(shí)，構(gòu)成或包含于方案中的控制措施的嚴(yán)格程度能使 食品 安全 危害受控。 應(yīng)對(duì)前提方案的驗(yàn)證進(jìn)行策劃，必要時(shí)應(yīng)對(duì)前提方案進(jìn)行更改。 當(dāng)制定這些方案時(shí) ，組織應(yīng)考慮如下： 1) 建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)； 2) 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局； 3) 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供； 4) 包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)； 5) 設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性； 6) 對(duì)采購(gòu)材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運(yùn)輸）的管理。 前提方案（ PRP(s)）應(yīng) 1) 與組織在 食品安全 方面的需求相適宜； 2) 與運(yùn)行的規(guī)模和類(lèi)型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜； 3) 無(wú)論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案都應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施； 4) 并獲得 HACCP小組 的批準(zhǔn)； 5) 組織應(yīng)識(shí)別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出形式一般是文件，它包括： 1) 原料標(biāo)準(zhǔn)、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； 2) 生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)設(shè)備、工器具要求等文件； 3) 檢驗(yàn)規(guī)范； 4) 所需的記錄。 生產(chǎn)設(shè)備部 為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的歸口管理部門(mén)， 酒體設(shè)計(jì)中心協(xié)助。 34 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 為了充分了解顧客的要求和期望，必須與顧客 進(jìn)行有效溝通，從而對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不斷收集顧客滿意程度的信息，作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。 生產(chǎn)設(shè)備部 應(yīng)組織各相關(guān)部門(mén)，確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境（含人和物的因素），并對(duì)其實(shí)施有效的檢查和控制，以達(dá)到確定的工作環(huán)境要求，包括： 1) 作業(yè)工藝環(huán)境要求（如清除粉塵、通風(fēng)）和安全、消防、環(huán)保衛(wèi)生條件； 2) 作業(yè)人員的工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）； 3) 職業(yè)道德（愛(ài)護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣）； 4) “ 6S”（整理、整頓、 清掃、 清潔、素養(yǎng) 、安全 ）為管理準(zhǔn)則。 工作環(huán)境 “工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。 本公司的基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)符合 食品 衛(wèi)生規(guī)范要求，并在本公司編制的《良好操 作規(guī)范》（ GMP） 中加以明確。 33 6) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的最新記錄。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 對(duì)從事影響 產(chǎn)品要求符合性 和 食品安全 的人員進(jìn)行分析，由 辦公室 編制崗位能力要求，對(duì)各類(lèi)人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提出要求，以確定其必要技能和能力 ： 1) 提供培訓(xùn)或采取其他措施，以保證各崗位的員工 獲得所需的能力； 2) 通過(guò)考試、考核、操作資格確認(rèn)等方式，評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； 3) 對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和 食品安全 衛(wèi)生意識(shí)的教育，使員工意識(shí)到所在崗位活動(dòng)相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和 食品安全 目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； 4) 確保負(fù)責(zé) 食品安全 過(guò)程的監(jiān)視人員接 受適宜的監(jiān)視技術(shù)和在過(guò)程失控時(shí)能夠采取必要的措施的培訓(xùn)。 人力資源 總則 本公司由 辦公室 歸口管理人力資源。 總經(jīng)理應(yīng)確定并提供管