實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中存在的問題與對策(參考版)
2025-01-12 02:38本頁面
【正文】 《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的出臺(tái) 和臨床實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可制度的建立，將使我國的臨床實(shí)驗(yàn)室管理模式與發(fā)達(dá)國家的管理模式接軌，必將有利于臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的提高，也可為其他學(xué)科的管理提供很好的借鑒作用。在我國，可依靠衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組建專門的評審機(jī)構(gòu)，培訓(xùn)評審人員，建立評審員庫，推動(dòng)臨床實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可工作的順利開展。資格認(rèn)可制度是較高水平的要求，主要針對滿足《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》基本要求之后希望在 質(zhì)量管理上再上一個(gè)臺(tái)階的實(shí)驗(yàn)室?！杜R床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的出臺(tái)，將意味著我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理邁入法制化和規(guī)范化管理的軌道，為提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和診治水平打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心已在 2022 年初向衛(wèi)生 部提出制定《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的建議并獲同意，草案已經(jīng)擬出，從實(shí)驗(yàn)室注冊登記、實(shí)驗(yàn)室人員資格、儀器試劑管理、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄等 8個(gè)方面提出具體明確的要求，規(guī)定不能達(dá)到要求的實(shí)驗(yàn)室不得開展相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。根據(jù)國際上通行的對臨床實(shí)驗(yàn)室的理解，凡是為診斷、預(yù)防、治療任何人類疾病或損傷，或者為評價(jià)人類健康，而對人體的物質(zhì)進(jìn)行生物、微生物、血清化學(xué)、血液、生物物理、細(xì)胞或者其他類型檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，統(tǒng)稱為臨床實(shí)驗(yàn)室。 ．
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