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正文內(nèi)容

20xx年新版質量手冊(檢驗檢測機構資質認定評審準則)(參考版)

2024-10-17 14:01本頁面
  

【正文】 6 支持文件 《標書、合同評審程序》 。 由于檢測公司原因發(fā)生合同不符合工作,綜合部應及時與客戶溝 通,協(xié)調(diào)解決。 口頭方式合同,在檢測工作開始前首先要得到客戶有效確認。 綜合部是合同評審職能部門,負責常規(guī)的、簡單的重復的合同評審和合同管理。 3 合同評審時間 技術負責人是合同評審負責人。 2 合同評審內(nèi)容 客戶提出所有要求。 合同評審的目的是明確和理解客戶要求,并使雙方均能接受和承認,達到雙贏。 所有受控文件不允許采用手寫修改。如需指定其他人員進行更改,被指定更改人應具備相應的職位并能獲得進行審核和批準所依據(jù)的有關背景資料。 管理體系文件唯一性標識,由資料員的對所編制的文件進行標識。對需要保留的作廢文件(如法律等)要加蓋“失效作廢、保留禁用”印章。 綜合部每年進行一次文件的審查和清理,以保證管理體系文件的持續(xù)有效、適用和滿足使用要求。 外來文件需經(jīng)技術負責人和有關人員確認后使用。 各科室負責本部門使用的文件的控制和管理。 按其承載媒體可以是紙張、磁盤、光盤、照片及其組合體等。 觀察結果、數(shù)據(jù) 和計算應在工作時予以實時記錄 5 支持文件 《管理體系文件管理程序》 THZJ/CX/10/ 42 質量手冊 文件編號: XXXX/SC42020 第 4 章 評審要求 主題: 文件控制 第 1 頁 共 2 頁 第 3 版 第 1 次修訂 頒布日期: 2020 年 03 月 01 日 文件控制 1 概述 本節(jié)對管理體系文件的編寫、批準、發(fā)布、使用和管理等控制過程的闡述,其目的是使檢測公司員工及時獲得和使用現(xiàn)行有效文件版本,以確保管理體系的有效運行。 樣品管理員應把好檢測樣品接收關,防止用戶和檢測人員在無監(jiān)督條件下直接發(fā)生業(yè)務往來。 對來自上級主管部門和關系部門的不正當干預,管理層應按照公正性聲明的要求予以抵制 ,必要時管理層應研究對策以集體名義予以抵制。 在檢測工作中尊重科學,忠實于客戶,嚴格依據(jù)檢測數(shù)據(jù)做出結果判定。 41 質量手冊 文件編號: XXXX/SC42020 第 4 章 評審要求 主題: 公正性與可信度建立 第 2 頁 共 2 頁 第 3 版 第 1 次修訂 頒布日期: 2020 年 03 月 01 日 必要時可把措施張貼在明顯的位置,接受社會各方和客戶的監(jiān)督。 3 公正性、誠實性措施的制定和宣貫 最高管理者應制定公正性、誠實性措施,帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完善。 部門負責人和監(jiān)督員:監(jiān)督檢測人員誠實出具檢測數(shù)據(jù),嚴格校核程序, 及時制止違反誠實和公正的行為并如實向技術和質量主管反饋。 技術主管:協(xié)助最高管理者制定在檢測活動中確保公正性和誠實性的具體措施并監(jiān)督實施,保證檢測全過程的誠實性,使檢測數(shù)據(jù)和結果報告的逐級審批制度落到實處。 40 質量手冊 文件編號: XXXX/SC42020 第 4 章 評審要求 主題: 公正性與可信度建立 第 1 頁 共 2 頁 第 3 版 第 1 次修訂 頒布日期: 2020 年 03 月 01 日 公正性與可信度建立 1 概述 檢驗檢測機構應保證其工作的公正性和誠實性,為避免其他因素對公司公正性與可信度的影響,排除與客戶之間可能發(fā)生的利益沖突,規(guī)范人員的職業(yè)行為。 質量負責人制定宣傳與貫徹計劃并組織全體人員學習,使全體人員了解質量活動的管理和技術要求,對質量手冊中條款作必要的說明和解釋,以便在質量活動中得以正確貫徹和執(zhí)行。 持有者調(diào)離檢測公司,必須交回手冊,辦理回收手續(xù)后方可離開。 質量手冊是公司的受控文件,限公司內(nèi)部使用,應妥善保管,不得遺失、擅自更改、 翻印和外借,如有丟失應向質量負責人作書面報 告,經(jīng)質量負責人批準后方可補發(fā)。新版本自經(jīng)理批準頒布實施之日起,舊版本同時廢止并予以回收。 4 手冊的改版 39 質量手冊 文件編號: XXXX/SC42020 第 4 章 評審要求 主題:質量手冊 第 1 頁 共 2 頁 第 3 版 第 1 次修訂 頒布日期: 2020 年 03 月 01 日 檢測公司職能、體制、組 織結構發(fā)生重大變化,現(xiàn)行管理體系與之不相適應,或上級主管部門要求改版時,質量手冊予以改版。 修訂稿由質量負責人組織起草,報經(jīng)理審批。 在管理體系活動中,員工有權以口頭或 書面方式向質量負責人提出修改意見或補充建議。“受控”版本正本由資料管理員保管,非正本限于檢測公司內(nèi)部使用;“非受控”版本對外發(fā)放,在對外發(fā)放時必須經(jīng)經(jīng)理批準并加蓋“非受控”標識后方可對外發(fā)放。 資料管理員負責質量手冊發(fā)放、回收、登記、保管和控制。 2 手冊的編寫和管理職責 質量負責人負責組織質量手冊編寫、會審、修訂并組織宣貫。 38 質量手冊 文件編號: XXXX/SC42020 第 4 章 評審要求 主題: 質量手冊 第 1 頁 共 2 頁 第 3 版 第 1 次修訂 頒布日期: 2020 年 03 月 01 日 質量手冊 1 概述 質量手冊是檢測公司制定的一部全面、有效地執(zhí)行國家有關質量和技術活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領性文件,是檢測公司從事各項質量、技術活動和服務活動的行為準則。 持續(xù)保持對員工進行管理體系文件的宣貫和培訓,按計劃實施管理體系的內(nèi)部審核和管理評審,及時對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預防措施等,達到管理體系的有效實施和持 續(xù)改進。 質量監(jiān)督員對質量、技術活動實施跟蹤監(jiān)控 。 37 質量手冊 文件編號: XXXX/SC42020 第 4 章 評審要求 主題: 管理體系 第 1 頁 共 2 頁 第 3 版 第 1 次修訂 頒布日期: 2020 年 03 月 01 日 質量和技術記錄:記錄可用以為可追溯性提高文件,并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)。 作業(yè)指導書是有關任務如何實施和記錄的詳細描述。 質量手冊是綱領性文件,它描述了管理體系,明確了質量方針、目標,將《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要素轉化為適合檢測公司情況的質量管理和技術活動要求。 3 管理體系文件要求 管理體系要素形成文件(即管理體系文件),使有關人員能方便獲得和有效使用。為了實施質量管理,檢測公司設置了并按要求分配相應職能的組織結構,使質量活動按規(guī)定程序進行。對于已開封的,應檢查其溶液是否澄清、變色、分層,若發(fā)現(xiàn)有任何異常現(xiàn)象,應立即停止使用該標準物質并做好記錄。 核查方法: ( 1)自配標準滴定溶液按照 GB/T274042020 規(guī)定效期保存,超過期 35 質量手冊 文件編號: XXXX/SC42020 第 4 章 評審要求 主題: 儀器設備和標準物質 第 4 頁 共 4 頁 第 3 版 第 1 次修訂 頒布日期: 2020 年 03 月 01 日 限需要重新進行雙人八平行的標定。 核查人員負責嚴格按照本操作規(guī)程定期對標準物質、自配標準滴定溶液及由標準物質配制稀釋而 成的標準儲備液進行期間核查,并做好記錄。 9 標準物質 標準物質的參數(shù)在使用、儲存過程中會有變化,而標準物質參數(shù)直接影響到測試結果。 儀器設備維護和維修由技術負責人批準,設備管理員實施,經(jīng)驗收、檢定合格后投入使用。 攜儀器設備,建立出入驗收記錄,記載該儀器設備出入前后功能和校準狀態(tài)。 設備管理員及技術負責人編制檢定及校準《檢測儀器設備計量臺 34 質量手冊 文件編號: XXXX/SC42020 第 4 章 評審要求 主題: 儀器設備和標準物質 第 3 頁 共 4 頁 第 3 版 第 1 次修訂 頒布日期: 2020 年 03 月 01 日 帳》,該臺帳包括儀器名稱、出廠編號、位號、規(guī)格型號、國別廠家、精度等級、測量范圍、檢定周期、檢定部門、檢定日期、級別、備注,設備管理員每年一次對上表進所有出具分析數(shù)據(jù)的設備都有唯一的標識編號。 6 儀器設備檢定校準管理 設備管理員負責計量設備的統(tǒng)計、編號、標志管理。檔案包括以下內(nèi)容: ⑴儀器設備名稱; ⑵制造商名稱、型號、序號或其它唯一性標識; ⑶對設備符合規(guī)范的核查記錄;⑷目前放置地點、使用人和責任人; ⑸接受時的價格、狀態(tài)(全新、用過、改裝)、驗收記錄、安裝調(diào)試報告; ⑹儀器設備操作手冊、使用維護說明書 (或復印件 ); ⑺所有檢定 /校準報告(證書)及下次檢定 /校準的日期; ⑻設備使用和維護記錄; ⑼損壞、故障、改裝或維修的歷史記錄; 5 儀器設備和標準物質的標識 設備管理員負責儀器設備的統(tǒng)一編號,建立唯一性標識和使用狀態(tài)標識。技 術負責人立即組織人員檢查這種缺陷對既往檢測所造成的影響,評估影響范圍和程度,采取相應補救措施。 儀器設備的操作人員要經(jīng)經(jīng)理授權后方可上崗工作。 檢測部負責儀器設備建帳和儀器設備管理。未經(jīng)定型的專用儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。 2 儀器設備和標準物質的配備 技術負責人根據(jù)需求,配備正確進行檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設備(包括軟件)和標準物質。所配置的檢測所用的儀器設備、標準物質、輔助實施、量具量器、外部設備和設施均屬受控范圍。 超出實驗室處置范圍的,應委托環(huán)保部門處置。 加強對危險品管理,專庫保管、分類存放、責任到人。 5 檢測場所的管理 檢測場所實施嚴格區(qū)域控制,建立明顯控制標志,非檢測人員和外來人員未經(jīng)許可不得擅自進入,外來人員進入檢測場所需經(jīng)質量負責人批 準,綜合部辦理手續(xù),由有關人員陪同方可進入。 加強檢測部 內(nèi)務管理,建立安全作業(yè)管理制度和應急處理措施,確?;瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、電、火等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制。 31 質量手冊 文件編號: XXXX/SC42020 第 4 章 評審要求 主題: 設施和環(huán)境條件 第 2 頁 共 2 頁 第 3 版 第 1 次修訂 頒布日期: 2020 年 03 月 01 日 發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不符合檢測標準和方法要求時,檢測人員有權立即終止檢測工作,將如實記錄的現(xiàn)場條件,上報質量負責人并及時查找原因,直到環(huán)境條件滿足要求后,方可繼續(xù)工作。 檢測人員要客觀、詳細地記錄檢測過程中的環(huán)境條件及其變化,保證整個檢測過程滿足檢測標準和方法的要求。 3 設施和環(huán)境條件的控制和檢測 采取有效措施,控制設施和環(huán)境條件對檢測結果有效性和準確性產(chǎn)生的不良影響,特別在非固場所進行檢測時,尤為注重環(huán)境條件 的控制,建立以檢測部為主體的設施和環(huán)境條件控制檢測部。 技術負責人負責建立和配備必要的設施和環(huán)境條件,使其滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。 2 設施和環(huán)境條件的建立 技術負責人負責設施和環(huán)境條件的規(guī)劃建立和管理。 7 支持文件 《人員培訓程序》 THZJ/CX/02/ 《 檢驗檢測結果發(fā)布程序 》 THZJ/CX/29/ 《管理體系文件管理程序》 THZJ/CX/10/ 《記錄管理程序》 THZJ/CX/18/ 30 質量手冊 文件編號: XXXX/SC42020 第 4 章 評審要求 主題: 設施和環(huán)境條件 第 1 頁 共 2 頁 第 3 版 第 1 次修訂 頒布日期: 2020 年 03 月 01 日 第 4 章 評審要求 設施和環(huán)境條件 1 概述 設施和環(huán)境條件是影響檢測結果有效性和準確性的的重要因素之一,具備必要的環(huán)境條件并進行有效控制是保證檢測質量的先決條件,是檢測工作正常進行的基本要求。 檢測人員應 識別在檢驗檢測活動中所知悉國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密事項,簽訂保密承諾書。 合同技術人員和關鍵支持人員簽訂合同前,需經(jīng)技術負責人組織有關人員對其評價和確認,以確保其具備相應資格和能力,按管理體系運行和技術活動運作要求工作,并在其崗位上受到有效監(jiān)督。 29 質量手冊 文件編號: XXXX/SC42020 第 4 章 評審要求 主題: 人員管理 第 9 頁 共 9 頁 第 3 版 第 1 次修訂 頒布日期: 2020 年 03 月 01 日 5 管理制度 所有上崗工作人員均簽訂聘用合同,明確雙方的權力和義務。 在職培訓,新增檢測項目、引
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