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新版質(zhì)量手冊(檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則xxxx年新版(參考版)

2025-07-02 01:34本頁面
  

【正文】 編制結(jié)果報告的基本原則、清。,并對實施效果進行評定,其結(jié)果提交管理評審。,在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的糾正措施或預(yù)防措施,并防止報告錯誤的結(jié)果。、專業(yè)范圍、技術(shù)特點,制定年度質(zhì)量監(jiān)控計劃及實施。、檢測或校準的特性和范圍以及公司人員的多少來制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,該計劃須包括可疑結(jié)果的判斷準則。 在檢測活動中,如在可行的情況下采用適合的統(tǒng)計技術(shù)使檢測的質(zhì)量發(fā)展趨勢得到及時了解,以便發(fā)現(xiàn)異常波動,采取預(yù)防措施加以控制。《保護客戶機密信息程序》 NW/QMB01《樣品管理程序》 NW/QMB26《現(xiàn)場采樣程序》 NW/QMB29某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì) 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版4 評審要求發(fā)布日期: 2015年11月20日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年01月01日第44頁 共70頁 所從事檢測結(jié)果的質(zhì)量進行有效性監(jiān)督,開展有計劃和有系統(tǒng)的質(zhì)量保證活動,保證檢測結(jié)果的準確性、可靠性,提高客戶對本公司的信譽。 完成檢測的樣品由檢測人員清理出現(xiàn)場,有留樣要求時,移交留樣室管理。 樣品流轉(zhuǎn)過程中,有關(guān)人員應(yīng)檢查確認樣品標識,辦理交接記錄,接收者應(yīng)遵守樣品的使用說明,對樣品加以保護,避免非正常損壞或丟失。同時對群組樣品進行必要的標識細分。 建立適當?shù)臉悠窐俗R系統(tǒng),該系統(tǒng)的啟動可確保樣品唯一標識保持檢測全過程(包括實物和記錄)。,《現(xiàn)場采樣程序》 NW/QMB29某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì) 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版4 評審要求發(fā)布日期: 2015年11月20日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年01月01日第43頁 共70頁 對樣品的運輸、接收、標識、流轉(zhuǎn)、存儲及保留和清理各環(huán)節(jié)實施控制管理,保證其代表性、有效性和完整性,以確保檢測結(jié)果的科學、準確?!稖y量不確定度評定程序》 NW/QMB32某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì) 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版4 評審要求發(fā)布日期: 2015年11月20日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年01月01日第42頁 共70頁,為此本公司按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》要求制定了《現(xiàn)場采樣程序》,在《現(xiàn)場采樣程序》中規(guī)定了樣品采集的計劃以及需要控制的各種因素。d)檢測數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認和控制;檢測數(shù)據(jù)的借閱必須按相關(guān)程序申請,并得到批準。b)按照《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求,確保計算機和自動采集設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理正常運行及儲存于計算機內(nèi)的檢測數(shù)據(jù)的完整性、保密性?!峨娮游募皵?shù)據(jù)控制程序》,程序中要求檢測工作各個環(huán)節(jié)的責任人(包括檢測人員、報告編制人、審核人、授權(quán)簽字人等)對本公司出具的數(shù)據(jù)進行保護和核查。當在標準方法中無適用方法可供選擇,而必須選擇非標準方法時,本公司將與客戶溝通協(xié)商,讓客戶充分了解檢測中的各環(huán)節(jié),說明其方法經(jīng)確認是有效的,征得其同意,使出具的結(jié)果能為客戶所接受。,由檢測部負責組織安排,比對結(jié)果經(jīng)技術(shù)負責人審核批準后方可開展新業(yè)務(wù)。,應(yīng)及時通知客戶進行協(xié)商,另行選擇方法。其具體確認方法執(zhí)行《檢測方法的選擇與確認程序》。c)實驗室自行制訂的非標方法,經(jīng)確認后,可以作為資質(zhì)認定項目,但僅限特定委托方的檢測。(見《允許方法偏離控制程序》) 方法的選擇、行業(yè)規(guī)定、地方標準的前提下,使用標準的最新有效版本,最大限度的滿足客戶的要求。、規(guī)范、標準、作業(yè)指導(dǎo)書及其他的應(yīng)用技術(shù)文件均保存在適當場所,以便使用人員方便取閱,且保存和使用的規(guī)范標準和規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書均為現(xiàn)行最新有效版本。,均提供設(shè)備使用操作規(guī)程;對檢測樣品的制備和處置亦提供作業(yè)指導(dǎo)書,其原則是不降低檢測結(jié)果的質(zhì)量?!段募刂瞥绦颉? NW/QMB03《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預(yù)防措施程序》 NW/QMB10《內(nèi)部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì) 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版4 評審要求發(fā)布日期: 2015年11月20日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年01月01日第38頁 共70頁 本公司對開展的檢測項目應(yīng)選擇的方法都做了明確規(guī)定,且規(guī)定的方法中亦包括了被檢測物品的接收、處置、傳遞、儲存和準備。:管理體系及檢測活動過程的改進;對質(zhì)量活動的評定、實施過程中資源的需求及由此采取的措施和時間要求等因素,下年度的目標、目的和活動計劃等。評審工作的實施執(zhí)行《管理評審程序》。總經(jīng)理主持本公司的管理評審,質(zhì)量負責人負責制定每年度的管理評審計劃,管理評審的周期為12個月,但可根據(jù)實際運行狀況增加臨時評審。,由內(nèi)審員跟蹤驗證糾正措施實施的有效性。如果調(diào)查表明所出具的結(jié)果可能已受到影響,則應(yīng)以書面方式通知客戶。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行,審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。審核執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》?!段募刂瞥绦颉? NW/QMB03《記錄控制程序》 NW/QMB11《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》 NW/QMB20某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì) 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版4 評審要求發(fā)布日期: 2015年11月20日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年01月01日第36頁 共70頁,保持和維護管理體系現(xiàn)行有效。,每一錯誤應(yīng)劃改,保留記錄的過程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對記錄改動的任何人員應(yīng)有改動人員的修改章或簽名。還應(yīng)包括樣品修改前后的狀態(tài)說明、標記及相應(yīng)檢測結(jié)果。每項檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。,防止非法侵入和修改。并規(guī)定記錄的保存期:通常情況下質(zhì)量記錄保存一個認可周期六年。、根據(jù)實際情況確保信息足夠和清晰明了,所有記錄應(yīng)有唯一性編號,便于管理。本公司制定了識別、收集、索引、存檔、存放、維護質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的《記錄控制程序》。d)改進可以是日常的改進活動,也可以是較重大的改進項目。;;;;,并組織實施。,并適時制定相應(yīng)的預(yù)防措施的實施計劃和程序,預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制,趨勢和風險分析以及能力驗證結(jié)果在內(nèi)的資料分析,以確保其有效性。本公司無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面,都應(yīng)主動尋找潛在的不符合,分析原因,采取相應(yīng)的預(yù)防措施。本公司制定了《實施預(yù)防措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責和權(quán)利,對本公司工作中潛在的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的活動立即實施預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。,或符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》產(chǎn)生懷疑時,相關(guān)人員盡快按《審核程序》安排對相關(guān)區(qū)域進行附加審核,以確定糾正措施的正確性和有效性。由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更,應(yīng)制定成文件并加以實施。糾正措施的實施過程應(yīng)從確定問題的根本原因的調(diào)查開始。本公司制定了《實施糾正措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責和權(quán)利,對本公司工作中存在并已確認的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運作中的政策和程序的活動立即實施糾正措施。,應(yīng)制訂和實施糾正措施,按《實施糾正措施程序》或《實施預(yù)防措施程序》有關(guān)要求執(zhí)行。 經(jīng)評定暫時無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動,應(yīng)決定取消相關(guān)檢測工作,并及時通知客戶。 程序中明確了相應(yīng)的管理權(quán)限和職責,并規(guī)定了應(yīng)采取的措施(必要時隔離、記錄、扣發(fā)報告,暫時停止工作等措施)??蛻粢髸r,本公司應(yīng)安排復(fù)檢,并承擔復(fù)檢的所有費用和相應(yīng)的客戶損失。如客戶要求復(fù)檢,復(fù)檢費用由客戶承擔。并保留針對申訴、投訴所開展的調(diào)查和糾正措施記錄。、投訴的處理將及時有效,按其申訴、投訴造成的不符合嚴重程度,制定適宜的糾正措施,使由于申訴、投訴造成的不良影響降至最低限度。并保留申訴、投訴信函及電話記錄。耐心接待來訪申訴、投訴客戶,并詳細做好記錄。因此制定《處理投訴程序》,對來自客戶的申訴、投訴適時作出安排并妥善處理。,無論是正面的還是反面的反饋,這些反饋可用于改進管理體系、檢測工作及對客戶的服務(wù)。,本公司應(yīng)客戶的要求可以給予客戶根據(jù)檢測結(jié)果得出的意見和解釋。并保存評價記錄及《合格供應(yīng)商名冊》。檢測人員應(yīng)記錄所使用供應(yīng)品的質(zhì)量狀況,為評價、選擇合格供應(yīng)商提供信息。:本公司在采購供應(yīng)品以及接受外部服務(wù)時,應(yīng)事先編制詳細的采購文件。服務(wù)完成后,本公司組織人員對服務(wù)質(zhì)量按規(guī)定的驗收標準進行驗收。按照采購文件中規(guī)定的驗收標準和質(zhì)量要求對供應(yīng)品進行驗收,證明供應(yīng)品符合檢測標準、規(guī)范的要求后方可投入使用,其驗收證明記錄均予保留。本公司對影響檢測質(zhì)量的設(shè)備、消耗材料、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)品和外部服務(wù)質(zhì)量的控制執(zhí)行《采購管理程序》。,分包方不是由客戶或法定管理機構(gòu)指定,本公司應(yīng)就分包項目的結(jié)果對客戶負責。,如以下類型的實驗室:;;;。(協(xié)議)評審記錄(包括修改部分及合同執(zhí)行過程中與對客戶對要求的討論記錄等)都應(yīng)予保存。,本公司應(yīng)及時將偏離的情況通知委托檢測的客戶,并得到其同意。,本公司對每份合同均進行評審,并產(chǎn)生合同評審的記錄,所有的記錄予以保存,同時保存包括檢測活動的任何重大變化在內(nèi)的評審記錄,包括執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的所有有關(guān)記錄。、能滿足客戶要求的有效的檢測方法。文件中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)清楚明確,便于雙方及檢測人員的理解。,由資料管理員按登記編號下發(fā)新文件,同時按原發(fā)文登記收回舊版本.《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定了對保存在計算機系統(tǒng)中的某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì) 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版4 評審要求發(fā)布日期: 2015年11月20日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年01月01日第25頁 共70頁文件和數(shù)據(jù)管理的要求。,變更申請應(yīng)由文件的原審查責任人進行審查,原批準人進行批準,審查和批準人員應(yīng)獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料?!段募刂瞥绦颉窇?yīng)確保,以確保所有部門都能得到相應(yīng)文件的有效版本,方便使用;,必要時組織進行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求;,對作廢文件加蓋“作廢”標記,防止使用無效文件;,資料管理員應(yīng)進行明顯的標識。,在下發(fā)之前由公司總經(jīng)理批準使用;作業(yè)指導(dǎo)書在下發(fā)前由技術(shù)負責人批準使用。公司總經(jīng)理:2015年11月20日某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì) 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版4 評審要求發(fā)布日期: 2015年11月20日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年01月01日第24頁 共70頁《文件控制程序》來管控管理體系的所有文件.: 內(nèi)部文件:本公司內(nèi)部編制發(fā)布的文件,包括:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量/技術(shù)記錄等;外部文件:與檢測有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章制度、檢測標準、形成文件的檢測方法、產(chǎn)品圖紙、軟件、指導(dǎo)書等。%;99% ;%;:認真執(zhí)行《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》標準,結(jié)合本公司實際情況制定了一套完整的管理體系并持續(xù)改進,確保管理的科學性;:不受來自商業(yè)、財務(wù)等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部及外部的行政壓力,為用戶提供及時、高效服務(wù),確保檢測行為客觀真實的公正性;:遵守國家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)檢測規(guī)程、規(guī)范和標準,選用標準的檢測設(shè)備,確保檢測方法的規(guī)范;:報告應(yīng)準確無誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯,其他方面的差錯要降到最低限度,確保檢測數(shù)據(jù)的準確性;:熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),對客戶投訴要及時受理、認真調(diào)查、客觀分某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì) 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版4 評審要求發(fā)布日期: 2015年11月20日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016年01月01日第22頁 共70頁析、明確責任,要在5日內(nèi)作出令客戶滿意的答復(fù);:送檢樣品及時安排檢測計劃,檢測完成后及時發(fā)出報告。保護委托人信息機密和所有權(quán),最大限度滿足客戶的要求,確保用最高的效率為顧客提供及時、可靠的服務(wù)。,建立健全管理體系,全面推行質(zhì)量管理,嚴格進行質(zhì)量監(jiān)控,確保使用現(xiàn)行有效的國際標準和國家標準,對一切影響檢測質(zhì)量的因素進行有效控制,做到嚴格管理,精心操作,確保分析數(shù)據(jù)準確、可靠,檢測結(jié)論科學、可靠。,公司總經(jīng)理應(yīng)對因此而導(dǎo)致的其他過程的變化做出判定,并采取適當?shù)拇胧_保體系運行的連續(xù)性和完整性。,滿足《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》中對質(zhì)量管理和技術(shù)要求的規(guī)定,本《質(zhì)量手冊》某某市場監(jiān)督檢驗所質(zhì) 量 手 冊文件編號:NW/QMA01版次:第2版4 評審要求發(fā)布日期: 2015年11月20日修訂:第0 次修訂實施日期: 2016
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