藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年版有關(guān)情況介紹楊勝亞(參考版)

【摘要】河南省藥品審評(píng)認(rèn)證中心藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2022年版）有關(guān)情況介紹楊勝亞二〇一一年十一月二十二日河南省藥品審評(píng)認(rèn)證中心?藥品GMP歷史回顧?藥品GMP修訂背景?新修訂藥品GMP的主要特點(diǎn)?藥品GMP認(rèn)證檢查結(jié)果判定?我省藥品GMP管理工作的基本情況

2025-01-11 06:54

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx)附錄(參考版)

【摘要】1國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2021年第16號(hào)關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2021年修訂）》無菌藥品等5個(gè)附錄的公告有關(guān)管理事宜的公告根據(jù)衛(wèi)生部令第79號(hào)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2021年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品及中藥制劑等5個(gè)附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

2024-12-19 06:28

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)問答(參考版)

【摘要】第一篇：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)問答 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》有關(guān)問答 1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》何實(shí)施？ 答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》（...

2024-10-21 01:58

20xx版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范題庫(參考版)

【摘要】2021版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》題庫2021版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》于何時(shí)開始頒布實(shí)施？答：本規(guī)范制定的依據(jù)是什么？答：為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。制定本規(guī)范的目的是什么？答：本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低

2025-01-24 17:30

20xx版gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(參考版)

【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥

2025-05-18 02:17

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范xxxx年版(參考版)

【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范　?。?000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第一次修訂2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正）第一章總則　　第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、

2025-04-21 00:53

最新(20xx)gmp(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)下載(參考版)

【摘要】廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司1國健—追求卓越，創(chuàng)造雙贏公司網(wǎng)址：：2021年02月12日，衛(wèi)生部正式發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2021年修訂)》并于3月1日起執(zhí)行，新版藥品GMP規(guī)定了所有制藥企業(yè)在生產(chǎn)和銷售藥品前必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將會(huì)給醫(yī)藥行業(yè)帶來相當(dāng)大的沖擊，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌。廣州國

2025-05-18 06:31

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)附錄(參考版)

【摘要】關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2021年修訂）》無菌藥品等5個(gè)附錄的公告2021年02月24日發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2021年第16號(hào)關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2021年修訂）》無菌藥品等5個(gè)附錄的公告有關(guān)管理事宜的公告根據(jù)衛(wèi)生部令第79號(hào)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（

2025-01-26 11:28

gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(參考版)

【摘要】GMP,,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,GMP概念,ⅰ藥品生產(chǎn)過程中，必須進(jìn)行全過程的質(zhì)量管理和控制，以此保證藥品質(zhì)量，防止差錯(cuò)混淆、污染和交叉污染。ⅱ實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》，正是保證藥品...

2024-11-19 22:21

20xx藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(參考版)

【摘要】1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2021年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布2021年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第一次修訂2021年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第二次修訂根據(jù)2021年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正）第一章總

2024-12-19 12:26

20xx版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄1(參考版)

【摘要】1附錄1：無菌藥品第一章范圍第一條無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括非經(jīng)腸道制劑、無菌的軟膏劑、眼膏劑、混懸劑、乳劑及滴眼劑等。第二條本附錄適用于無菌制劑以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產(chǎn)過程。第三條懸浮粒子、浮游菌、沉降菌和表面微生物等測試方法應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。第二章

2025-01-24 17:33

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂版)(參考版)

【摘要】（2021年修訂）（衛(wèi)生部令第79號(hào)）2021年02月12日發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2021年修訂）》已于2021年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2021年3月1日起施行。部長陳竺

2024-12-20 22:35

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(參考版)

【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998年版與2010年修訂版對(duì)比表《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日，實(shí)現(xiàn)了所有原料藥和制劑均在符合藥品GMP的條件下生產(chǎn)的目標(biāo)。新版藥品GMP共14章、313條，相對(duì)于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加

2025-04-21 00:52

20xx版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(參考版)

【摘要】，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。第三條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸

2024-12-19 12:27

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其認(rèn)證管理(參考版)

【摘要】第四節(jié)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其認(rèn)證管理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodPracticeintheManufacturingandQualityControlofDrugsGoodManufacturingPractice，GMPGMP是在藥品生產(chǎn)全過程實(shí)施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理規(guī)范

2025-01-09 11:26

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范20xx年版有關(guān)情況介紹楊勝亞-文庫吧

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范20xx年版有關(guān)情況介紹楊勝亞-wenkub

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范20xx年版有關(guān)情況介紹楊勝亞(已修改)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范20xx年版有關(guān)情況介紹楊勝亞(編輯修改稿)