藥用高分子ppt課件(參考版)
2025-01-11 05:29本頁面
【正文】 。 氨中和包衣 干粉包衣 固體分散劑 這種技術通過增加溶解度提高難溶性藥物的生物利用度 安全性 ? 通過動物實驗證明證 HPMCAS口服安全無毒，大鼠和家兔的 LD50都在 。 ? 常規(guī)水分散體包衣 ? 將聚合物粉末分散于水中，然后噴灑到素片或顆粒上。 應用 ? HPMCAS為 20世紀 70年代開發(fā)，近年才被工業(yè)發(fā)達國家有關部門批準應用的片劑 ? 腸溶包衣材料、緩釋性包衣材料和薄膜包衣材料，其粒徑在 5μm以下者也可作水分散體用于包衣。 ? (3)穩(wěn)定性 ? 熱重分析表明，在 200℃ 以前 HPMCAS對熱穩(wěn)定，在200℃ 以后，開始快速失重，比之 HPMCP(152℃ )和 CAP (124℃ )有更大的熱穩(wěn)定性。 ? (2)吸濕性 ? HPMCAS有吸濕性，它的平衡吸濕量在 25℃ 和相對濕度 82%時，大約在 10%以下。標示粘度為 35mPa HPMCAS在 pH為 ，溶解時間大都在 10min以內(nèi)，最長不超過 30min。 ? 松密度： ~? 輕敲密度： ~? 玻璃化轉(zhuǎn)變溫度： 120~135 ℃ ? 膜的拉伸強度： 51~55MPa ? 水蒸氣滲透性 。 HPMCAS是以 HPMC 為原料，與醋酐、無水 琥珀酸酯化而得，產(chǎn)物 經(jīng)洗凈、干燥并粉碎成 粉狀。 ? 日本信越化學公司開發(fā)的 HPMCAS，商品名 ShinEtsu Aqoat，平均分子量 。通常認為是無毒，無刺激的材料。已先后于 1981年及 1985年收載人日本和美國的藥典，我國正在研制中。 ?HPMCP應用于片劑包衣時，可先將微粉化的 HPMCP分散于加有三乙酸甘油酯等增塑劑和潤濕劑的溶液中。 HPMCP ?HPMCP一般應用于片劑或顆粒包衣時，不需加入增塑劑或其他膜材，但加入少量的增塑劑和水可避免出現(xiàn)膜龜裂現(xiàn)象。 (2)它也可用于 制備緩釋藥物 的顆粒，國外已有其水分散體發(fā)售。用量大約是片重的 5%10%，它不溶于胃液，但能在小腸上端快速膨化溶解，故是腸溶衣的良好材料，性能優(yōu)于CAP，常用濃度為 5%10%，溶液可用二氯甲烷與乙醇 (1：1)，或乙醇與水 (80:20）。因 HMCP無味，不溶于唾液，故可用作薄膜包衣以掩蓋片劑或顆粒的異味或異臭。 HPMCP22084的抗拉強度為 ，伸長率為 %； HPMCP202231為 213 g/(m2d) HPMCP202231的抗拉強 度為 ，伸長率為 %。 (3)膜透過性 HPMCP的軟化點 20021
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