藥用高分子ppt課件-閱讀頁
2025-01-23 05:29本頁面
【正文】 增塑劑有二醋酸甘油酯、三醋酸甘油酯、酞酸乙酯或丁酯、蓖麻油、聚乙二醇等。 HPMCP已先后于 1981年及 1985年收載人日本和美國的藥典，我國正在研制中。 ?采用 HPMCP包衣的片劑比采用醋酸纖維素酞酸酯包衣的片劑崩解快。 HPMCP 常用的薄膜包衣聚合物 HPMCP HPMCP 羥丙基甲基纖維素酞酸酯應用廣泛，特別是作為口服制劑的腸溶包衣材料。在不同種屬動物的慢性和急性試驗中顯示無相關(guān)畸形作用和毒性。大鼠口服 LD5015g/kg. HPMCP (二 )醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯 ? ? ? 陳飄 111321044 ? 醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯是近些年開發(fā)的腸溶包衣材料，日本已于 1989年載入局外規(guī) (日本藥局方外醫(yī)藥品成分規(guī)格 )，美國 FDA也己批準使用。 來源 制法 酸羥醋丙基甲基纖維 素琥珀酸酯 (HPMCAS) 是 HPMC的醋酸和琥珀 酸混合酯。 性質(zhì) ? HPMCAS為白色至黃白色的、無味、微有醋酸異臭的平均粒徑在 10μ m以下的粉末或顆粒，其標準型號平均粒徑約 5μ m。165g/ ? 伸長率： 165%~210%（ 20 ℃ ,75%RH ） ? （ 1）溶解性 ? HPMCAS溶于氫氧化鈉、碳酸鈉試液，易溶于丙酮或二氯甲烷 /乙醇混合液，不溶于水、乙醇和乙醚。但表415中含乙酚基高的 (11%)并含琥珀?；偷?(%)， HPMCAS在 pH為 ，溶解性不良。s，粘度限度為標示粘度的 80%100%。 HPMCAS的抗拉強度為450520kg/cm2，伸長率為 5%10%。 ? HPMCAS的穩(wěn)定性較 CAP和 HPMCP優(yōu)良， 45℃ 放置 3個月，取代基含量無變化， 40℃ 及相對濕度 75%放置 3個月，有較多醚基分解，乙?；顽昊柯杂邢陆?(下降%%)，故宜防潮貯藏。 HPMCAS的特殊優(yōu)點是在小腸上部 (十二指腸 )溶解性好，對于增加藥物的小腸吸收比現(xiàn)行的一些腸溶材料理想，是我國急待開發(fā)的輔料品種。 使用“同心雙路噴嘴”進行水分散體包衣 溶劑法包衣 這是一種常用有機溶劑包衣法 ，典型溶劑就是水和乙醇混合。用 14C標記的琥珀酸合成的 HPMCAS的大鼠口服實驗表明，口服其 l20h后，大部由糞便排出， %%由尿
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