臨床藥理之緒言ppt課件(參考版)
2025-01-11 04:05本頁面
【正文】 五、承擔臨床藥理教學與培訓工作 ? 我國的臨床藥理學發(fā)展不平衡，隊伍還不壯大，尚未形成一整套臨床藥理學專業(yè)人才的培養(yǎng)體系，與目前我國社會主義現(xiàn)代化建設的需要差距甚遠。 ? 多年來，國內(nèi)外充分肯定 TDM對藥物治療的指導與評價作用 : 例如，通過 TDM和個體給藥方案，使癲癇發(fā)作的控制率從 47％：提高到 74％。 TDM的臨床意義 ? 使給藥方案個體化 ? 診斷和處理藥物過量中毒 ? 進行臨床藥代動力學和藥效學的研究，探討新藥的給藥方案 ? 節(jié)省患者治療時間，提高治療成功率 ? 降低治療費用 ? 避免法律糾紛 ? TDM的開展改變了按常規(guī)固定劑量用藥的傳統(tǒng)做法。 ? 我國自 1989年成立衛(wèi)生部藥品不良反應監(jiān)察中心，試點進行藥物不良反應監(jiān)察，取得了豐富的經(jīng)驗 ? 1997年 10月正式加入該組織，承擔起藥物安全性監(jiān)察的國際義務 四、治療藥物監(jiān)測（ TDM） ? TDM： 是近 20年在治療醫(yī)學領域內(nèi)崛起的一門 新的邊緣學科 , 其目的是通過測定體液（主 要是血液）中 藥物的濃度 , 利用 藥代動力學 的原理和 計算機手段 , 使 臨床給藥方案個體 化 , 以 提高療效 , 避免或減少毒副反應 , 同時 為藥物過量中毒的診斷和處理提供有價值的 依據(jù)。 藥物不良反應監(jiān)察歷史發(fā)展： ? 20世紀 60年代，西方國家發(fā)生 沙利度胺 事件 ? 澳大利亞、意大利、英國、美國等西方國家率先建立了醫(yī)藥人員自愿報告藥物不良反應制度。 新藥的臨床研究與評價是臨床藥理學研究的重點 ? 《 藥品注冊管理審評辦法 》 將新藥臨床試驗分為 Ⅰ 、Ⅱ 、 Ⅲ 和 Ⅳ 期 ? 必須獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，由研制單位在已確定的藥物臨床研究基地中選擇臨床研究負責單位和承擔單位 ? 新藥的臨床研究必須要遵循赫爾辛基宣言原則 ? 必
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