iso15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可生化免疫問題三臺山(參考版)
2025-01-11 03:42本頁面
【正文】 IgG,A\M,C3,C4,CRP,RF,ASO。 T3， T4， TSH， fT3,fT4。 乙肝五項，抗 HCV，梅毒試驗（ RPR+抗體試驗），抗 HIV篩查。 使用不同參考區(qū)間的檢測系統(tǒng)間不宜進行結(jié)果比對。 異常值提醒與對比 等級審核制度 ? 化驗單簽名問題？ ? 不同職稱工作人員審核權(quán)限？ ? 實驗室授權(quán)簽字人評審？ 審核后改動的標(biāo)本查詢 檢驗后程序管理與報告發(fā)放 檢驗后程序質(zhì)量控制 主要內(nèi)涵： ? 報告單發(fā)放？ 病區(qū)？ 門診？ ? 檢驗危急值監(jiān)控 ? TAT時間監(jiān)控與分析 ? 臨床反饋與檢驗咨詢 報告單發(fā)放 ? 門診化驗單發(fā)放： 自助取單和人工取單 （憑： 磁卡、條形碼 ） ? 病區(qū)化驗單發(fā)放： ? 病區(qū)醫(yī)生自助打印 ? 化驗單自動編號 ? 采用病歷紙，頁碼自動編號 檢驗危急值監(jiān)控 檢驗危急值監(jiān)控 危急值報告 ? 報告方式：電話？網(wǎng)絡(luò)？短信？ ? 危急值的設(shè)置：審核時提醒？ ? 記錄？？？ 檢驗結(jié)果咨詢 ? 門診取單處？ ? 中心化驗室是否要設(shè)置？ ? 安排如何人員？ 技術(shù)要求 — 檢驗程序的質(zhì)量保證 臨床化學(xué) 臨床免疫學(xué) 應(yīng)至少每年一次進行實驗室內(nèi)部比對，包括人員和不同方法 /檢測系統(tǒng)間比對試驗，至少選擇 2份陰性、 2份弱陽性、1份陽性標(biāo)本進行比對，評價符合率和重復(fù)性。 儀器校準(zhǔn)與檢測系統(tǒng)性能評價？ ? 儀器校準(zhǔn)的性能指標(biāo)？ ? 加樣系統(tǒng)（準(zhǔn)確性、重復(fù)性？攜帶污染率？） ? 溫控系統(tǒng)（準(zhǔn)確性、重復(fù)性？） ? 檢測系統(tǒng)（光學(xué)系統(tǒng)）（檢測靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性 ） ? 檢測系統(tǒng)的性能評價 （組成？指標(biāo)？） 試劑的質(zhì)檢 ? 對本室所用室內(nèi)質(zhì)控血清檢測的一致性性能？ ? 前后批號結(jié)果一致性？ ? 測定下限 (Detection limit) ? 批內(nèi)變異 (10%)和批間變異 ( 1525%) ? “鉤狀”效應(yīng) (Hook effect) ? 變異體的檢測能力 (HBsAg) 檢驗流程管理 ? 分析前 （ ） ? 分析中 （ ） ? 分析后 （ ） 檢驗程序管理與質(zhì)量控制 影響檢驗程序 質(zhì)量 主要因素： ? 檢測系統(tǒng)性能： 正確度（溯源性）； 精密度
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