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正文內(nèi)容

iso15189實驗室檢驗設(shè)備管理程序(參考版)

2024-09-09 07:00本頁面
  

【正文】 有措施保護檢驗設(shè)備,包括硬件、軟件、標準物質(zhì)、消耗品、試劑和分析系統(tǒng),避免發(fā)生使 測試結(jié)果失效的調(diào)整。 如果需要進行期間核查以保持對設(shè)備校準狀態(tài)的信心,則這種檢查須按作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的程序進行。 c. 應(yīng)對計算機和自動化設(shè)備進行維護,以確保其正常運轉(zhuǎn),并提供相應(yīng)的環(huán)境和操作條件,以隨時保護資料的完整性。 如果使用計算機或自動化檢驗設(shè)備進行收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù),實驗室應(yīng)保證: a. 計算機軟件,包括機器設(shè)備內(nèi)置的軟件,應(yīng)有文件記錄并適于實驗室使用。 ,或已被修理、維護過,在返回實驗室中重新使用前,由設(shè)備負責人在下次使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 并確保其性能已達到要求。 d. 停用設(shè)備修復(fù)后,需對其進行校驗或性能檢查,各項技術(shù)參數(shù)及性能恢復(fù)正常,則可重新投入使用。由授權(quán)人員使用制造商提供的說明書 /指導(dǎo)書對特殊的如化學、放射性、生物材料的進行安全操作及處理。設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于操作和管理人員取用。 —— 儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) —— 檢定或校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期和設(shè)備在二次維修 /校準之間需進行的維護檢查的次數(shù)。 —— 制造商的說明書(如果有)。 —— 儀器設(shè)備接收日期、使用日期、接收狀態(tài)(如新品、使用過、修復(fù)過)。 —— 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識。 f. 應(yīng)建立和保存每一臺儀器設(shè)備及其軟件的檔案記錄,檔案記錄要齊全。 e. 所有在用計量儀器設(shè)備應(yīng)用“三 色標識”(合格、準用、停用)表明其受控及校準狀態(tài),標識上要表明儀器設(shè)備編號、校準日期、有效期、校準單位等。(檢驗儀器設(shè)備與標準物質(zhì)量值溯源圖見附件 11 所示) c. 所有在用計量儀器設(shè)備,均應(yīng)按照國家有關(guān)標準進行定期校準或核查,以確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。 儀器設(shè)備的管理 a. 儀器設(shè)備的購置、驗收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。 設(shè)備采購和驗收 各項目負責人根據(jù)工作要求提出設(shè)備申購計劃,由技術(shù)負責人組織對設(shè)備的用途、效益和技術(shù)性能進行論證,報本科主任批準后,由總務(wù)科負責采購。 3 要求 儀器設(shè)備的配備 本科根據(jù)檢驗項目的要求,配備足夠的符合檢驗所要求的所有采樣、測量和檢驗的設(shè)備。 2 職責 總務(wù)科儀器
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