iso15189實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備管理程序-wenkub
2022-09-16 07:00:49 本頁(yè)面
【正文】 、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)。 —— 制造商的說明書（如果有）。 —— 儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。由授權(quán)人員使用制造商提供的說明書 /指導(dǎo)書對(duì)特殊的如化學(xué)、放射性、生物材料的進(jìn)行安全操作及處理。 ，或已被修理、維護(hù)過，在返回實(shí)驗(yàn)室中重新使用前，由設(shè)備負(fù)責(zé)人在下次使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 并確保其性能已達(dá)到要求。 c. 應(yīng)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)，并提供相應(yīng)的環(huán)境和操作條件，以隨時(shí)保護(hù)資料的完整性。 有措施保護(hù)檢驗(yàn)設(shè)備，包括硬件、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、消耗品、試劑和分析系統(tǒng)，避免發(fā)生使 測(cè)試結(jié)果失效的調(diào)整。 如果需要進(jìn)行期間核查以保持對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的信心，則這種檢查須按作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的程序進(jìn)行。 如果使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證： a. 計(jì)算機(jī)軟件，包括機(jī)器設(shè)備內(nèi)置的軟件，應(yīng)有文件記錄并適于實(shí)驗(yàn)室使用。 d. 停用設(shè)備修復(fù)后，需對(duì)其進(jìn)行校驗(yàn)或性能檢查，各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)及性能恢復(fù)正常，則可重新投入使用。設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于操作和管理人員取用。 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) —— 檢定或校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期和設(shè)備在二次維修 /校準(zhǔn)之間需進(jìn)行的維護(hù)檢查的次數(shù)。 —— 儀器設(shè)備接收日期、使用日期、接收狀態(tài)（如新品、使用過、修復(fù)過）。 f. 應(yīng)建立和保存每一臺(tái)儀器設(shè)備及其軟件的檔案記錄，檔案記錄要齊全。（檢驗(yàn)儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源圖見附件 11 所示） c. 所有在用計(jì)量?jī)x器設(shè)備，均應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期校準(zhǔn)或核查，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 設(shè)備采購(gòu)和驗(yàn)收 各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)工作要求提出設(shè)備申購(gòu)計(jì)劃，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)設(shè)備的用途、效益和技術(shù)性能進(jìn)行論證，報(bào)本科主任批準(zhǔn)后，由總務(wù)科負(fù)責(zé)采購(gòu)。 2 職責(zé) 總務(wù)科儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理； 儀器設(shè)備保管人負(fù)責(zé)所管儀器設(shè)備的定期維護(hù)和保養(yǎng)； 儀器設(shè)備使用人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用情況記錄； 綜合管理組負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案和記錄管 理。本科制訂安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的控制程序，通過對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的控制，確保檢驗(yàn)設(shè)備滿足規(guī)定要求，保證檢驗(yàn)工作的正常有效開展。用于檢驗(yàn)的各種設(shè)備均應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn) /檢定、
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