iso15189實驗室檢驗設(shè)備管理程序-文庫吧
2025-08-02 07:00 本頁面
【正文】 查，以確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 d. 用于檢驗并對結(jié)果有影響的每臺儀器設(shè)備及其軟件，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識，注明設(shè)備名稱、內(nèi)部編號、設(shè)備保管人。 e. 所有在用計量儀器設(shè)備應(yīng)用“三 色標(biāo)識”（合格、準(zhǔn)用、停用）表明其受控及校準(zhǔn)狀態(tài)，標(biāo)識上要表明儀器設(shè)備編號、校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)單位等。其他輔助設(shè)備以性能狀態(tài)標(biāo)識，用“正?！焙汀安徽！北硎?。 f. 應(yīng)建立和保存每一臺儀器設(shè)備及其軟件的檔案記錄，檔案記錄要齊全。該記錄至少應(yīng)包括： —— 儀器設(shè)備及其軟件的識別。 —— 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識。 —— 制造商的聯(lián)系人、電話。 —— 儀器設(shè)備接收日期、使用日期、接收狀態(tài)（如新品、使用過、修復(fù)過）。 —— 存放地點。 —— 制造商的說明書（如果有）。 —— 對儀器設(shè)備是否符 合規(guī)范的核查。 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) —— 檢定或校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期和設(shè)備在二次維修 /校準(zhǔn)之間需進(jìn)行的維護(hù)檢查的次數(shù)。 —— 設(shè)備維護(hù)計劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時）。 —— 儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 —— 設(shè)備使用年限（適用時） 設(shè)備的使用和維護(hù) a. 編制設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)范設(shè)備的操作和維護(hù)程序，設(shè)備由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，并做好使用記錄。設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于操作和管理人員取用。 b. 儀器設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、 使用和有計劃維護(hù)應(yīng)按程序和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，以確保其功能正常并防止被污染或性能退化。由授權(quán)人員使用制造商提供的說明書 /指導(dǎo)書對特殊的如化學(xué)、放射性、生物材料的進(jìn)行安全操作及處理。 c. 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)，給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷，超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用并加貼標(biāo)簽以清晰表明該設(shè)備已停用，并由檢驗人員核查其對先前檢驗的影響并實施本手冊 條款中的程序。 d. 停用設(shè)備修復(fù)后，需對其進(jìn)行校驗或性能檢查，各項技術(shù)參數(shù)及性能恢復(fù)正常，則可重新投入使用。 ，應(yīng)由 實驗室儀器設(shè)備管理員上報設(shè)備管理部門，申請降級或報廢處理，在設(shè)備報廢處理時應(yīng)保證設(shè)備受污染的部分得到妥善處理。 ，或已被修理、維護(hù)過，在返回實驗室中重新使用前，由設(shè)備負(fù)責(zé)人在下次使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 并確保其性能已達(dá)到要求。 ，由總務(wù)科與對方
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