iso15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可生化免疫問題三臺山-文庫吧
2024-12-24 03:42 本頁面
【正文】 內(nèi)部審核 管理評審 ? 主任分工明確 ? 管理流程清晰 技術(shù)主管？ 質(zhì)量主管？ 組織和管理 管理組織結(jié)構(gòu)建立： 質(zhì)量管理體系構(gòu)建： ? 質(zhì)量體系構(gòu)建？ ? 財務(wù)管理構(gòu)建？ ? 科室規(guī)章制度？ ? 。 文件體系 質(zhì)量體系構(gòu)建： ? 質(zhì)量手冊 ? 程序文件 ? SOP文件（ 儀器、項目 ） ? 實驗診斷中心服務(wù)指南暨原始樣本采集手冊 ? 實驗室安全手冊 （生物、化學(xué)、信息等） ? 實驗室信息系統(tǒng) 使用手冊 外部服務(wù)和供應(yīng) ： ? 試劑和耗品采購： 組織？篩選？考察？評標(biāo)？ 與管理理念一致性？ ? 驗收與評價 ： 當(dāng)采購的設(shè)備和消耗品可能會影響服務(wù)質(zhì)量時，在驗證這些物品達(dá)到規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)程序中規(guī)定的要求之前不應(yīng)使用。 ? 對供應(yīng)品應(yīng)有庫存控制系統(tǒng) ： 采購申請？采購？驗收？保管？專業(yè)組領(lǐng)用？專業(yè)組保管？專業(yè)組用量監(jiān)控？ ? 供應(yīng)商評價： 實驗室應(yīng)對影響檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵試劑、供應(yīng)品及服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 實驗室設(shè)備 檢驗前程序 檢驗程序 檢驗程序的質(zhì)量保證 檢驗后程序 結(jié)果報告 人員： 人力資源的管理 ? 人力資源檔案建設(shè) ? 中級職稱人員專業(yè)化 ? 人員上崗培訓(xùn)與考核 ? 本科生五年制度化培訓(xùn) 碩士生兩年輪訓(xùn) 博士生一年輪訓(xùn)。 人力資源管理 ? 個人基本信息 ? 科研、教學(xué)、臨床 ? 繼續(xù)教育情況 ? 免疫接種情況 ? 職業(yè)暴露情況 ? 人員上崗培訓(xùn)與考核 ? 工作能力評估與授權(quán) ? 培訓(xùn)所涉及的范圍 : 儀器設(shè)備使用、維護和校準(zhǔn)；試劑、方法原理；質(zhì)量管理體系；相關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)領(lǐng)域的新技術(shù)、新理念和新進(jìn)展；實驗操作技能等。 ? 如何培訓(xùn) ：講座、討論、自學(xué)和參加培訓(xùn)班等。 ? 培訓(xùn)的評估 ：書面考試、實驗考核、討論心得、論文、綜述等。 ? 對培訓(xùn)者的評估 ：培訓(xùn)者的背景、資歷、在相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的成就、所接受過的相關(guān)領(lǐng)域外部培訓(xùn)情況 人員培訓(xùn) 人員授權(quán) ? 免疫學(xué)檢驗領(lǐng)域崗位授權(quán)？ ? Lis系統(tǒng)權(quán)限授權(quán)？ ? 審核能力授權(quán)？ ? 操作能力和審核能力分開？ 設(shè)施和環(huán)境條件 實驗室安全 ? 生物
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