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積極探索中藥注射劑安全性研究(王越)(參考版)

2025-01-09 06:43本頁面
  

【正文】 問題與展望 ?雖然集中監(jiān)測研究在某些方面比志愿報告體系有優(yōu)勢,但任何一種方法都可能存在一定的缺陷 ?藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是動態(tài)的概念,不能僅以某一項(xiàng)研究作為終點(diǎn),應(yīng)該在更多方法、更長時間、更大人群、更廣地域上持續(xù)地加強(qiáng)監(jiān)測,以期獲得更多有價值的信息,更好地指導(dǎo)臨床合理用藥 ?謝謝! 。 結(jié)論 ?熱毒寧注射液引起不良反應(yīng)的主要因素為合并用藥以及用藥總量 ?本次監(jiān)測中,雖然部分因素并無統(tǒng)計學(xué)差異,但臨床使用過程中仍需加以重視,如兒童、老年人用藥,滴注速度,藥物濃度以及療程等。 研究結(jié)果 —療效 ?再以各種疾病所在的系統(tǒng)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn) ?熱毒寧注射液治療上呼吸道感染的總有效率為 % ?對氣管、支氣管炎的總有效率為 % 研究結(jié)果 —療效 ?在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn),熱毒寧注射液除了對上呼吸道感染有較好療效外,對其它疾病可能有一定的療效 ?如秋季腹瀉、帶狀皰疹、腫瘤發(fā)熱等 研究結(jié)果 —與 SRS比較 ?醫(yī)院集中監(jiān)測,共收集到熱毒寧注射液的不良反應(yīng) 45例,而與同期的志愿報告系統(tǒng)相比,后者僅收到 3例 ?從收集的資料來看,醫(yī)院集中監(jiān)測的信息含量遠(yuǎn)大于志愿報告體系 結(jié)論 ?本次集中監(jiān)測研究表明,熱毒寧注射液的總體不良反應(yīng)發(fā)生率為 %,主要為皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐等不良反應(yīng); ?其中有 3例新的藥品不良反應(yīng),分別為寒戰(zhàn)、靜脈炎和呼吸困難; ?未見嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。 研究結(jié)果 —單因素分析 ?進(jìn)一步對抗微生物藥進(jìn)行分類統(tǒng)計,結(jié)果顯示是否合并使用大環(huán)內(nèi)酯類藥物有非常顯著性差異( P=( P)) 研究結(jié)果 —單因素分析 ?對其它相關(guān)因素如用藥療程、不同溶媒、溶媒劑量等因素進(jìn)行統(tǒng)計分析 ?熱毒寧注射液的使用療程的 P=( P),這與用藥總量的統(tǒng)計結(jié)果相一致 ?不同溶媒和不同溶媒劑量經(jīng)檢驗(yàn),無顯著差異 研究結(jié)果 —多因素分析 ?以不良反應(yīng)是否發(fā)生作為因變量,以單因素分析中有統(tǒng)計學(xué)意義的因素和部分可能有意義的因素為自變量進(jìn)行多元 logistic回歸分析, 研究結(jié)果 —多因素分析 ?結(jié)果顯示用藥總量、有無合并用藥具有統(tǒng)計學(xué)意義,相對危險度的估計值分別為 , 95%可信區(qū)間為( ,)和( , )
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