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積極探索中藥注射劑安全性研究(王越)(留存版)

2025-02-20 06:43上一頁面

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【正文】 因素分析 ?以不良反應(yīng)是否發(fā)生作為因變量,以單因素分析中有統(tǒng)計學(xué)意義的因素和部分可能有意義的因素為自變量進行多元 logistic回歸分析, 研究結(jié)果 —多因素分析 ?結(jié)果顯示用藥總量、有無合并用藥具有統(tǒng)計學(xué)意義,相對危險度的估計值分別為 , 95%可信區(qū)間為( ,)和( , ) ?表明用藥總量越大、有合并用藥,不良反應(yīng)發(fā)生率越高,二者的風(fēng)險分別增加 %和 89% 研究結(jié)果 —多因素分析 ?其他因素如既往 ADR史 P值為 ,非常接近 ,在臨床實際過程中應(yīng)注意詢問患者的既往藥品不良反應(yīng)史。 ?根據(jù)患者的年齡分布,將患者分為兒童組、成年組和老年組進行總體分析發(fā)現(xiàn),雖然 P值為 ,無明顯差異 ?從具體數(shù)值來看,兒童組和老年組的 ADR發(fā)生率要高于成年組 研究結(jié)果 ?從患者的原患疾病來看, 45例不良反應(yīng)病例中原患疾病為呼吸系統(tǒng)疾病的就有 42例,其中原患疾病為上呼吸道感染的就有 31例 ?與其它系統(tǒng)原患疾病進行相比并無統(tǒng)計學(xué)差異 研究結(jié)果 —單因素分析 ?熱毒寧注射液用藥總量 ?單因素分析發(fā)現(xiàn),不同用藥總量不良反應(yīng)發(fā)生率的 CochranArnitage趨勢性檢驗,P=( P),有非常顯著的差異,表明用藥總量的增加不良反應(yīng)發(fā)生率有升高的趨勢。 ?用于上呼吸道感染(外感風(fēng)熱證)所致的高熱、咽喉腫痛、頭身痛、咳嗽、痰黃等癥。過去一向被認為是使用安全、不良反應(yīng)少的藥物,隨著中藥應(yīng)用研究的逐漸深入,新劑型、新品種的不斷出現(xiàn),加上臨床中西藥物合用現(xiàn)象的增多,藥物不良反應(yīng)乃至藥源性疾病的發(fā)生率也呈上升趨勢 研究背景 —中藥注射劑 ?目前我國批準生產(chǎn)的中藥注射劑有 120多種,70余種被分別載入 《 中國藥典 》 和 《 部頒標準 》 ,生產(chǎn)中藥注射劑的企業(yè)近 400家 ?中藥注射劑是中藥劑型現(xiàn)代化發(fā)展的代表,但同時也是眾多中藥劑型中安全性最小的一種,由中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)也越來越多,甚至造成嚴重、致死的不良反應(yīng) 研究背景 —中藥注射劑 ?從 2022年 11月到 2022年 11月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共發(fā)布 12期 《 藥品不良反應(yīng)信息通報 》 ,有 10種中成藥因發(fā)生不良反應(yīng)被通報 ?其中中藥注射劑就有 8種,包括
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