藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法解讀(參考版)
2024-10-16 14:17本頁(yè)面
【正文】 。 （七）法律責(zé)任 按 《 條例 》 第四十條處罰： ?未建立、執(zhí)行安全管理制度； ?自營(yíng)出口企業(yè)未在專用賬冊(cè)載明或未按規(guī) 定留存出口許可、證明材料； ? 按條例第四十二條處罰 拒不接受食品藥品監(jiān)管部門檢查的； 警告，責(zé)令限期改正，可以并處 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下的罰款： ?藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn) 1年以上未按規(guī)定報(bào)告的，或者未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查即恢復(fù)生產(chǎn)的； ?藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定渠道購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品的； ?麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)因特殊情況調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品后未按規(guī)定備案的； ?藥品類易制毒化學(xué)品發(fā)生退貨，購(gòu)用單位、供貨單位未按規(guī)定備案、報(bào)告的。 ? 對(duì)食品藥品監(jiān)管部門移交的案件線索，各級(jí)公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)立案調(diào)查，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)密切配合。 ? 對(duì)申請(qǐng)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品的，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)請(qǐng)同級(jí)公安機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)單位購(gòu)買人員身份證明的真實(shí)性進(jìn)行核查，公安機(jī)關(guān)應(yīng)在 5日內(nèi)將核查結(jié)果通報(bào)食品藥品監(jiān)管部門。 藥品監(jiān)管部門逐級(jí)上報(bào)。 每年 3月 31日前報(bào)送上一年度情況。 ? 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)依法處理并及時(shí)上報(bào)。 ? 對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管的生產(chǎn)企業(yè)每月至少巡查一次。 禁止現(xiàn)金、實(shí)物交易！ 退貨 銷售方 購(gòu)買方所在地省級(jí) 藥品監(jiān)管部門 購(gòu)買方 銷售方所在地省級(jí) 藥品監(jiān)管部門 （五）安全管理 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)： 關(guān)鍵生產(chǎn)崗位、儲(chǔ)存場(chǎng)所設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，安裝與公安聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置 設(shè)立專庫(kù)，或藥品庫(kù)中設(shè)立專庫(kù)（柜） 專用賬冊(cè) 麻醉藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)： 麻藥庫(kù)中設(shè)立專區(qū) 教學(xué)科研單位： 保險(xiǎn)柜 ? 層層落實(shí)責(zé)任制的安全管理制度； ? 專庫(kù)柜雙人雙鎖，產(chǎn)品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核； ? 專用賬冊(cè)保存至藥品類易制毒化學(xué)品有效期滿后不少于 2年； ? 發(fā)生案件及時(shí)報(bào)案，配合公安機(jī)關(guān)調(diào)查，并逐級(jí)上報(bào)。 （四）購(gòu)銷渠道 ? 藥品類易制毒化學(xué)品原料藥 原料藥生產(chǎn)企業(yè) 原料藥經(jīng)營(yíng)企業(yè) 藥品生產(chǎn)企業(yè) 外貿(mào)出口企業(yè) 教學(xué)科研單位 獸藥生產(chǎn)企業(yè) 藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃堿 單方制劑或小包裝麻黃堿生產(chǎn)企業(yè) 麻醉藥品全國(guó)性 批發(fā)企業(yè) 醫(yī)
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