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藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法解讀(已修改)

2024-10-28 14:17 本頁(yè)面
 

【正文】 《 藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法 》 解讀 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處 劉漢江 易制毒化學(xué)品: 是指用于 非法制造麻醉藥品和精神藥品的物質(zhì)。 易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二 類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配 劑。 一、定義 藥品類易制毒化學(xué)品: 僅指第一類易制毒化學(xué)品中的麥角 酸、麥角胺、麥角新堿和麻黃素類物 質(zhì);包括 麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃 素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸 膏、麻黃浸膏粉等 。 鹽 原料藥 單方制劑 藥品類易制毒化學(xué)品的非法用途 麻黃堿類 苯丙胺類興奮劑(冰毒) 麥角胺 麥角酸 麥角酰二乙胺( LSD) 麥角新堿 國(guó)際公約: 聯(lián)合國(guó)打擊非法販運(yùn)麻醉藥品和精 神藥物公約 (1988年公約 ) 我國(guó)于 1989年成為締約國(guó) (一)背景情況 《 麻黃素管理規(guī)定 》 原國(guó)家醫(yī)藥管理局 1995年 7月 13日 《 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃素管理的通知 》 國(guó)務(wù)院(國(guó)發(fā) 〔 1998〕 3號(hào)) 1998年 3月 11日 《 麻黃素管理辦法(試行) 》 (國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第 12號(hào)令) 1999年 6月26日 二、 《 辦法 》 制定的背景情況 國(guó)務(wù)院 2020年 8月 25日頒布 《 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例 》 ,并于 2020年 11月 1日施行。 《 條例 》 對(duì)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口實(shí)行分類管理和許可制度。 《 條例 》 規(guī)定,食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理;公安部門負(fù)責(zé)藥品類易制毒化學(xué)品的運(yùn)輸管理;商務(wù)主管部門負(fù)責(zé)藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)出口管理。 三、 《 辦法 》 起草過(guò)程 ? 國(guó)家局藥品安全監(jiān)管司在 《 條例 》 頒布后不久即組織草擬了辦法初稿,并多次召開(kāi)座談會(huì),組織各省局對(duì)初稿進(jìn)行討論修改,形成征求意見(jiàn)稿。 ? 2020年 4月,藥品安全監(jiān)管司就 《 辦法 》 征求意見(jiàn)稿,書面征求了各省食品藥品監(jiān)管部門以及公安部、衛(wèi)生部、商務(wù)部、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局等相關(guān)部門意
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