藥品類易制毒化學品管理辦法解讀(已修改)
2024-10-28 14:17 本頁面
【正文】 《 藥品類易制毒化學品管理辦法 》 解讀 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處 劉漢江 易制毒化學品： 是指用于 非法制造麻醉藥品和精神藥品的物質(zhì)。 易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二 類、第三類是可以用于制毒的化學配 劑。 一、定義 藥品類易制毒化學品： 僅指第一類易制毒化學品中的麥角 酸、麥角胺、麥角新堿和麻黃素類物 質(zhì)；包括 麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃 素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸 膏、麻黃浸膏粉等 。 鹽 原料藥 單方制劑 藥品類易制毒化學品的非法用途 麻黃堿類 苯丙胺類興奮劑（冰毒） 麥角胺 麥角酸 麥角酰二乙胺（ LSD) 麥角新堿 國際公約： 聯(lián)合國打擊非法販運麻醉藥品和精 神藥物公約 (1988年公約 ) 我國于 1989年成為締約國 （一）背景情況 《 麻黃素管理規(guī)定 》 原國家醫(yī)藥管理局 1995年 7月 13日 《 關于進一步加強麻黃素管理的通知 》 國務院（國發(fā) 〔 1998〕 3號） 1998年 3月 11日 《 麻黃素管理辦法（試行） 》 （國家藥品監(jiān)督管理局第 12號令） 1999年 6月26日 二、 《 辦法 》 制定的背景情況 國務院 2020年 8月 25日頒布 《 易制毒化學品管理條例 》 ，并于 2020年 11月 1日施行。 《 條例 》 對易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口實行分類管理和許可制度。 《 條例 》 規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品類易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買活動進行監(jiān)督管理；公安部門負責藥品類易制毒化學品的運輸管理；商務主管部門負責藥品類易制毒化學品進出口管理。 三、 《 辦法 》 起草過程 ? 國家局藥品安全監(jiān)管司在 《 條例 》 頒布后不久即組織草擬了辦法初稿，并多次召開座談會，組織各省局對初稿進行討論修改，形成征求意見稿。 ? 2020年 4月，藥品安全監(jiān)管司就 《 辦法 》 征求意見稿，書面征求了各省食品藥品監(jiān)管部門以及公安部、衛(wèi)生部、商務部、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局等相關部門意
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