安全家藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法(參考版)
2024-09-20 01:33本頁面
【正文】 八、以上各項(xiàng)記錄應(yīng)按規(guī)定保存 5 年備查 。 發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。 （ 7）由于管理不善，造成藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜，情節(jié)嚴(yán)重的，由單位對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人給予行政處分；內(nèi)外勾結(jié)的，要依法追究刑事責(zé)任。 （ 5）案件發(fā)生后立即調(diào)查事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部 第 9 頁 共 9 頁 門和人員以及經(jīng)過和損失結(jié)果。運(yùn)輸途中如有丟失，承擔(dān)部門必須認(rèn)真查找。（ 2）若發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品丟失或被盜案件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立刻報(bào)告部門領(lǐng)導(dǎo)，部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng) 將情況報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)并在 1 小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場，進(jìn)行處理。 （ 8）不合格藥品類易制毒化學(xué)品報(bào)損、銷毀管理還應(yīng)遵循《不合格藥品質(zhì)量管理程序》及國家相關(guān)規(guī)定。（ 6）不合格品的報(bào)損、銷毀應(yīng)報(bào)告公司及采購、質(zhì)量等相關(guān)部門后進(jìn)行處理。 （ 5）經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)為不合格的藥品類易制毒化學(xué)品，存放于不合格品區(qū)，妥善保管，等候處理；由物流總部提出申請， 第 8 頁 共 9 頁 填報(bào)報(bào)損的相關(guān)單據(jù)。 （ 3）在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的，暫停該藥品出庫和銷售，報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)。由質(zhì)量管理人員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)，簽署意見。 1不合格報(bào)損銷毀： （ 1）質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對不合格藥品實(shí)行有效控制。（ 9）藥品銷后退回、購進(jìn)退出均應(yīng)辦理交接手續(xù)并簽字或蓋章。（ 7）對銷后退回藥品，驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的驗(yàn)收制度及程序進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收。（ 5）藥品類易制毒化學(xué)品的退貨驗(yàn)收，必須由雙人進(jìn)行。 （ 3）退貨藥品應(yīng)存放于退貨（庫）區(qū)，被藥品監(jiān)督管理部門查處或查封的藥品，不得向供貨企業(yè)退貨。 b 銷后退回。 （ 2）藥品類易制毒化學(xué)品退貨包括購進(jìn)退出和銷后退回： a購進(jìn)退出。發(fā)生被盜、被搶、丟失的，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 第 6 頁 共 9 頁
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