安全家藥品類易制毒化學品管理辦法-wenkub.com
2024-09-20 01:33 本頁面
【正文】 本企業(yè)應當于每季度向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門及同級公安機關報送上季度藥品類易制毒化學品經 銷、流向和庫存情況。 （ 6）案件的處理要根據 “ 事故原因不清不放過，責任者和群眾不受教育不放過，沒有防范措施不放過 ” 的 “ 三不放過 ” 原則進行及時、慎重 、有效的處理。 （ 3）如發(fā)生藥品類易制毒化學品被盜案件，立即報告公司保衛(wèi)部門及公安、藥監(jiān)部門，積極配合公安部門查處。 （ 7）不合 格藥品類易制毒化學品的銷毀必須在質量管理部門和儲運部的監(jiān)督下銷毀，做好銷毀記錄，記錄內容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的品名、規(guī)格、數量、批號、生產企業(yè)等，監(jiān)督及銷毀部門負責人簽字或蓋章。（ 4）藥品監(jiān)督管理部門公告、發(fā)文、通知、檢驗以及質量抽查、判定為不合格的藥品，應出具《藥品停售（召回）通知單》，停止該藥品的購進、銷售和發(fā)貨。各環(huán)節(jié)發(fā)現的疑不合格藥品，均應按規(guī)定報質量管理部門。（ 8）對購進退出的藥品，儲運部應 憑采購部門開具的退貨憑證辦理退貨手續(xù)。（ 4）銷后退回的藥品均應核實原銷售記錄，確認是本公司售出的藥品后，方可辦理退貨手續(xù)。系指本公司在購進過程中發(fā)生的因效期、產地、規(guī)格、數量、包裝及市場變化等情況需向供貨企業(yè)退貨的行為。 藥品類易制毒化學品在運輸途中出現包裝破損時，運輸人員藥采取相應的保 護措施。 藥品類易制毒化學品銷售時不得硬 性搭售其它藥品，不得零售，禁止使用現金交易。 銷售人員應仔細核對購用印鑒卡或購買許可證以及購買者身份；以上資料核對無誤后，方可辦理銷售手續(xù)。該人員應當相對穩(wěn)定。核對項目應包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數量、生產廠商、批號、有效期、銷售日期、購貨單位的名稱等項目，并檢查包裝的質量狀況。 （四）出庫、復核 第 4 頁 共 9 頁 藥品類易制毒化學品出庫必須經雙人發(fā)貨、雙人復核手續(xù)方可發(fā)出。 保管人員須憑驗收人員雙人簽章的驗收單作為入庫憑證。 藥品類易制毒化學品的儲存實行 “ 雙人雙鎖 ” ， “ 專庫 ”管理。驗收員應在入庫憑證上雙簽章，并注明驗收結論
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