安全家藥品類易制毒化學品管理辦法-文庫吧資料
2024-09-20 01:33本頁面
【正文】 藥品類易制毒化學品到貨后，承運部門應(yīng)當嚴格按照有關(guān)規(guī)定和收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對貨物進行現(xiàn)場檢查驗收，確保貨物準確交付。 經(jīng)營部門應(yīng)當按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或起指定機構(gòu)報送相關(guān)信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時將有關(guān)購進、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡(luò)上報。 藥品類易制毒化學品的銷售要建立專賬并做到及時記錄，如實記錄藥品的名稱、規(guī)格、購買單位、購買日期等內(nèi)容，賬目完整不涂改，帳貨相符。發(fā)現(xiàn)不符，不得銷售，記錄并保存核查情況。（ 2）企業(yè)客戶檔案應(yīng)包括： 第 5 頁 共 9 頁 ① 《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、 gsp（ gmp）證書復印件； ② 購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學品負責人、采購人員及其聯(lián)系方式； ③ 法人委托書原件及采購人員身 份證明文件復印件； ④ 《購買許可證》復印件； 以上資料均需加蓋客戶單位原印章。 藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品 類易制毒化學品銷售給持有購買許可證的單位。 （五）銷售 該類藥品的銷售由經(jīng)營部門指定的專門人員負責。復核人員逐批復核后，應(yīng)在復核清單上簽字或蓋章。 復核人員必須按復核清單逐一核對品種、批號，對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。保證帳貨相符。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部門聯(lián)系，對有問題的品種設(shè)置明顯標志并暫停發(fā)貨，并報質(zhì)量管理部門。對貨單 不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標志模糊等情況有權(quán)拒絕入庫，并在入庫憑證上雙人蓋章。 倉庫設(shè)有監(jiān)控設(shè)施和 “110” 報警臺聯(lián)網(wǎng)的自動報警設(shè)備，并設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施。雙鎖由兩人同時到場方可打開，鑰匙由兩人分開保管。 藥品類易制毒化學品應(yīng)存放于專庫，并有明顯標識。倉庫保管人 員憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證辦理入庫手續(xù)。 驗收記錄要內(nèi)容完整，字跡清晰，結(jié)論明確。 驗收時應(yīng)對藥品包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。 （二）驗收 藥品類易制毒化學品的驗收實行 “ 雙人驗收 ” 制度。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽定注明各自質(zhì)
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