安全家藥品類易制毒化學品管理辦法-資料下載頁
2024-09-20 01:33本頁面
【正文】 報損的相關單據。銷售部門應按銷售記錄追回不合格藥品。（ 6）不合格品的報損、銷毀應報告公司及采購、質量等相關部門后進行處理。 （ 7）不合 格藥品類易制毒化學品的銷毀必須在質量管理部門和儲運部的監(jiān)督下銷毀，做好銷毀記錄，記錄內容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的品名、規(guī)格、數量、批號、生產企業(yè)等，監(jiān)督及銷毀部門負責人簽字或蓋章。 （ 8）不合格藥品類易制毒化學品報損、銷毀管理還應遵循《不合格藥品質量管理程序》及國家相關規(guī)定。 1丟失或被盜： （ 1）在藥品類易制毒化學品經營過程中，要嚴格執(zhí)行各項管理制度，保證藥品安全，防止丟失和被盜。（ 2）若發(fā)生藥品類易制毒化學品丟失或被盜案件，一經發(fā)現，立刻報告部門領導，部門領導應 將情況報告公司領導并在 1 小時內趕到現場，進行處理。 （ 3）如發(fā)生藥品類易制毒化學品被盜案件，立即報告公司保衛(wèi)部門及公安、藥監(jiān)部門，積極配合公安部門查處。運輸途中如有丟失，承擔部門必須認真查找。 （ 4）對藥品類易制毒化學品經營過程中發(fā)生的丟失和被盜案件不得隱瞞不報。 （ 5）案件發(fā)生后立即調查事件發(fā)生的時間、地點、相關部 第 9 頁 共 9 頁 門和人員以及經過和損失結果。 （ 6）案件的處理要根據 “ 事故原因不清不放過，責任者和群眾不受教育不放過，沒有防范措施不放過 ” 的 “ 三不放過 ” 原則進行及時、慎重 、有效的處理。 （ 7）由于管理不善，造成藥品類易制毒化學品丟失或被盜，情節(jié)嚴重的，由單位對負有責任的領導和直接責任人給予行政處分；內外勾結的，要依法追究刑事責任。 （八）安全管理 藥品類易制毒化學品經營企業(yè)法定代表人為安全管理第一責任人。 發(fā)生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應當立即報告當地公安機關和藥品監(jiān)督管理部門。 本企業(yè)應當于每季度向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門及同級公安機關報送上季度藥品類易制毒化學品經 銷、流向和庫存情況。 八、以上各項記錄應按規(guī)定保存 5 年備查
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