iso9001質(zhì)量管理體系術語和定義(參考版)
2025-01-07 09:16本頁面
【正文】 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 。 家具企業(yè)中，營銷人員了解市場行情和顧客需求，設計人員熟悉造型、結構和技術規(guī)范，工藝人員熟悉生產(chǎn)過程。設計確認的目的是判定設計結果是否滿足使用要求，通常在成功的設計驗證之后，針對最終產(chǎn)品或樣品來進行。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? D．設計評審、設計驗證和設計確認：設計評審和設計驗證的目的分別為評價設計結果是否達到滿足質(zhì)量要求的能力和證實設計輸出是否達到設計輸入的要求。 目前，大多數(shù)家具廠設計部門所提供的技術文件只有圖紙和材料分析單，對結構細節(jié)和材料性能的要求表達不充分，屬于設計輸出不完備。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? C．設計輸出：設計輸出是設計過程所投入的資源和活動產(chǎn)生的結果，如圖樣、計算書、產(chǎn)品說明書、樣品、材料及配件清單、驗收規(guī)則等，并標出與產(chǎn)品安全和正常工作有重大關系的設計特性。通常列入設計任務書之中，由設計負責人提出。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? B．設計輸入：設計輸入是設計工作的依據(jù)，包括市場信息、顧客要求、有關法令和法規(guī)要求、標準和規(guī)范要求以及本企業(yè)的要求，除此外，還需考慮合同評審的結果。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? A．設計和開發(fā)的策劃：家具企業(yè)中需要設計的產(chǎn)品有客戶訂貨、老產(chǎn)品改造和自行開發(fā)的新產(chǎn)品三類。顧客對家具的期望是多種多樣的，盡管可歸納為實用性、舒適性、藝術性、經(jīng)濟性四個方面，但顧客所表達的內(nèi)容往往是朦朧的，需要量化為技術、質(zhì)量指標，并使之與本企業(yè)的能力相適應，既要先進，又要可行，便于實施和檢查 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? （ 2）設計控制：設計控制是從設計策劃到設計確認的全過程中對設計質(zhì)量進行的控制和驗證，是產(chǎn)品質(zhì)量形成中的重要環(huán)節(jié)。 ? （ 1）質(zhì)量方針：質(zhì)量方針是供方的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，內(nèi)容包括企業(yè)的目標和顧客的期望要求；質(zhì)量方針體現(xiàn)管理者對質(zhì)量的指導思想和承諾，是企業(yè)質(zhì)量行為準則，要求語言通俗，使各級人員都能理解和執(zhí)行；質(zhì)量方針牽動全局，必須由最高管理者主持制訂和簽發(fā)。因此，必須結合各自的特點和具體條件，在質(zhì)量體系要素中，找出重點和難點，才能建立一個切合本企業(yè)和適應外部環(huán)境的質(zhì)量體系。一個組織的管理體系受該組織的目標、產(chǎn)品和具體實踐的影響，因而各組織的質(zhì)量體系是不同的。在質(zhì)量體系的實施中，對照 GB/— ISO9004— 1《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部分 —— 指南 》 來補充和完善已有的質(zhì)量體系。其途徑是：受益者向供方提出質(zhì)量體系認證要求 —— 供方管理者決策尋求認證 —— 從 3個質(zhì)量保證標準中選擇 1個適用的模式來建立并實施 1個質(zhì)量體系 —— 向認證機構申請認證并取得質(zhì)量體系認證資格 —— 最高管理者決策改進質(zhì)量體系 —— 以質(zhì)量管理標準為指導改進原來的質(zhì)量體系，使之健全為 1個全面的質(zhì)量體系。家具行業(yè)多數(shù)企業(yè)采用后一種。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關方滿意。 ? （ 2） ISO 9001《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增于顧客滿意。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 1995年 ISO/TC176國際標準化組織技術委員會針對 ISO9000族標準的適應性以及世界重大變化對其影響，進行廣泛的調(diào)查和分析，提出了 2021年改進設想，并將于今年下半年發(fā)布更加協(xié)調(diào)和完善的ISO2021新版本，要點是正確處理了質(zhì)量保證標準（ ISO9001）與質(zhì)量管理標準（ ISO 9004）的關系，使兩者間可以對照使用；整個標準按過程模式來編寫，將質(zhì)量體系要素簡化為四大要素，從而體現(xiàn)了標準的兼容性、通用性，強調(diào)質(zhì)量持續(xù)改進的指導思想，并考慮了繼承性，確定過渡期為 3年，即新版本發(fā)布后，現(xiàn)行版本 ISO9000族標準在 2021年前仍然有效。我國于 1988年等效采用 ISO9000標準， 1992年將等效采用改為等同采用， 1994年等同采用 ISO9000族標準版本，至 1999年底已有15000多家企業(yè)通過了認證。為適應全球性質(zhì)量體系認證的多邊互認、減少技術壁壘和貿(mào)易壁壘的需要，國際標準化組織（ ISO）在總結世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達國家質(zhì)量管理的基礎上，通過協(xié)調(diào)各國質(zhì)量標準的差異，于1987年發(fā)布 ISO9000《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準 》 ，并于 1994年發(fā)布 ISO9000族國際標準版本（ ISO 9000 Family）。 ? 注 2：計量特性可作為校準的對象。 ? 注 4：計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 ? 注 2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。 ISO9001質(zhì)量管理體系教程 ? 9． 12 能力 :經(jīng)證實的應用知識和技能的本領 ? 6條。 ? 9． 11 技術專家 :提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員 ? 注 1：特定知識或技術包括關于被審核的組織、過程或活動的知識或技術，以及語言或文化指導。 ? 注 2：審核組可包含實習審核員。 ? 當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。這類組織提供符合要求（如： GB/T
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