【正文】 .7 不符合標準的材料，應知道該如何處理 167。 .5 不使用未經批準的量具 /工具，所有量具應有標 識，以便識別 167。 .4 不編制、不抄寫未經授權的文件（指導書、目 測樣板等） 。 .3 了解自己使用的工具、量具及其校準要求 。 .2 熟悉本崗位的工作，并清楚知道操作指導書在 何處 。 .1 了解公司的質量方針 。 ? ：判定不合格 ——提出糾正措施要求和完成期限 ——認可措施 ——驗證結果 ? ． 2受審方：分析原因 ——制定和實施糾正措施 ——驗證結果（自查） ——持續(xù)改進 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 102 4 跟蹤 /驗證糾正措施的程序 ? 4 跟蹤 /驗證糾正措施的程序 ? ，審核員判定不合格項并提交不合格報告，提出糾正措施要求； ? ，提出糾正措施計劃 ——審核員評價并認可措施； ? ，完成后自查，記錄實施過程和結果； ? ，做出判斷； ? ，提交糾正措施跟蹤 /驗證報告。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 101 3 糾正措施跟蹤原則 ? 3糾正措施跟蹤原則 ? ? ，由相當數(shù)量同類性質的一般項構成的嚴重項，時間可短些； ? 。 ? ，可采用不同的糾正措施跟蹤驗證方式： ? ，再次組織局部現(xiàn)場審核 ——適用于嚴重不合格項、必須到現(xiàn)場驗證的一般不合格項； ? ，進行書面驗證 ——適用于輕微的和一般的不合格項。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 99 2 糾正措施要求的提出 ? 2 糾正措施要求的提出： ? ——對原因比較清楚的，由審核組提出，部門認可； ? ——對原因比較復雜的，由審核組與受審核部門共同協(xié)商確定； ? ——糾正措施的計劃，由責任部門提出，審核員認可，管理者代表批準。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 97 ?糾正措施跟蹤部分 ?4 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 98 1 糾正措施的目的 ? 1 糾正措施的目的 ——針對存在的問題查出原因，采取糾正措施加以消除防止再次發(fā)生類似不合格，使體系不斷完善 ? 糾正措施跟蹤的意義： ? ； 【 防止質量體系運行受其后遺影響 】 ? ； 【 防止其蔓延和進一步擴大，造成更大不良后果 】 ? 。 ? ——措施的制定、實施、完成日期、驗證要求。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 96 第六節(jié) 末次會議 ? 說明抽樣的局限性 ? ，帶有一定風險和局限性； ? ，但力求使審核公證、客觀的準確； ? ，改進質量體系。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 95 第六節(jié) 末次會議 ? 2 末次會議內容 ? 宣布審核結果 ——即宣讀不合格報告 ? ，也可由審核員分別宣讀； ? ，便于與會人員對不合格項全面認識。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 94 第六節(jié) 末次會議 ? 2 末次會議內容 ? 與會者簽到 ——審核組和與會的受審核部門人員分別在規(guī)定的記錄上簽到。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 92 第六節(jié) 末次會議 ?末次會議是現(xiàn)場審核的結論性會議，組長主持。 ? 審核報告一般在現(xiàn)場審核結束（末次會議）后 3～ 5日內提供。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 90 第五節(jié) 審核報告 ? 4 審核報告 ? 進行了審核記錄匯總整理和質量體系有效性評價后，審核組長著手編寫審核報告，內容有： ? 、審核組成員、審核日期、審核依據(jù)； ? ——審核分工、抽樣工作量、審核計劃執(zhí)行情況、等； ? ——不合格報告與不合格項分布表作附于審核報告之后； 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 91 第五節(jié) 審核報告 ? 4 審核報告 ? ——好的方面、不足之處及努力方向； ——發(fā)給各職能部門和市尺高層管理人員。 ? 在上述匯總分析基礎上做出部門或要素（要求）在質量體系中是好的、基本上是好的、或問題較多，有待切實改進等結論性意見，并注意與受審核部門溝通，力求雙方一致。 ? 從兩次內審之間該部門對最終產品質量的影響來分析 ? a 此期間本單位發(fā)生的內、外質量事故中，因該部門工作不當造成的影響有多大； ? ，有無改進。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 86 第五節(jié) 審核報告 ? 2 質量體系有效性評價與分析 ? 評價的依據(jù) ——審核中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù) ? 從發(fā)現(xiàn)的不合格項進行匯總分析 ? ； ? ——嚴重、一般不合格項，各占多少項； ? ——在質量體系要素（要求）中的分布、在各部門中的分布； ? ? ——不合格項最多的和較多的部門和要素（要求）是重點整改對象； ? ——未發(fā)現(xiàn)不合格項的部門和要素（要求）屬于質量體系運行比較好的部門。 ? 、詳盡地記錄抽樣審核所獲得的證據(jù)，并使之有重查性和追溯性。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 83 第四節(jié) 不合格項和不合格報告 ? 不合格事實描述的要求 ? ，包括時間、地點、人員（職務 /職稱、崗位）及過程； ? ； ? ，但不要遺漏任何有益信息； 【 抓住核心的不合格現(xiàn)象，加以概括、提煉 】 ? ； ? 、結論要從描述事實中自然帶出，不要光寫結論而不寫出事實； ? GB/T19000－ 2021標準中的術語。 【 對保證所審核區(qū)域的質量體系有效性而言，是個次要問題。 ? 【 例如，某成品庫出現(xiàn)了賬、卡、物不符，標識不清，狀態(tài)不明，庫房漏雨，出庫手續(xù)混亂等全面失效 】 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 81 第四節(jié) 不合格項和不合格報告 ? 3 不合格項的性質判定 ——不合格的嚴重程度 ? ，即構成一般不合格項： ? 、偶然的失效。 ? 【 例如，質量問題的 “ 常見病 ” 、 “ 多發(fā)病 ” ，即多次重復發(fā)生且未采取有效措施加以消除，形成系統(tǒng)性失效。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 79 第四節(jié) 不合格項和不合格報告 ? 3 不合格項的性質判定 ——不合格的嚴重程度 ? ——嚴重和一般不合格項， ? ：一是情節(jié)的嚴重和造成的后果；二是如果不糾正，后果如何。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 78 第四節(jié) 不合格項和不合格報告 ? 2 不合格項的形成 ——質量體系有效性評價的依據(jù) ? 體系性不合格 ——體系文件未覆蓋標準的要求。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 77 第四節(jié) 不合格項和不合格報告 ? 1 不合格項 ? （不符合）定義 ——未滿足要求（ GB/T19000－2021， ） ? 【 ——不合格品； ——不合格 /不符合項。 ? 審核員堅持在現(xiàn)場自選樣本，不要事先規(guī)定；為了對受審核方表示尊重抽樣要征得受審核方領導同意，包括找誰談話；但注意：質量體系要素（要求）、職能部門、不存在抽樣問題， 均為必須審核的。 ? 【 樣本策劃合理 ——合理的樣本保證審核的系統(tǒng)性和完整性，選擇樣本要有代表性，應由審核員隨機抽樣。 ? 審核組內要相互溝通、統(tǒng)一意見 ? 發(fā)現(xiàn)不合格事實后，應借助各種信息渠道加以佐證，應在審核組內溝通、統(tǒng)一思想。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 73 第三節(jié) 審核過程的控制 ? 不合格事實要得到受審核方的確認 ? ，有助于問題解決； ? ，培養(yǎng)認真、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L； ? “不合格事實”，而不是結論；結論和性質判定是審核員的職責； ? ，經補充調查核實后予以糾正，同時查明為什幺補充證據(jù)不在現(xiàn)場提供的原因。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 72 第三節(jié) 審核過程的控制 ? 6 審核結果控制 ——對審核作結論之前，組長應組織全組對準備作出的結論的客觀性和適宜性反復討論，避免作出錯誤結論。 ? 4 控制審核氣氛 ——應善于緩和、控制氣氛，創(chuàng)造一個比較平和、寬松的環(huán)境。 ? ? 將個人的審核結果綜合到整個審核過程中，分析觀察結果的相互影響、因果關系、共性問題，以便做出綜合評價。 ? ： ? ； ? （生產和檢測能力）及過程參數(shù)連續(xù)監(jiān)控。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 70 第三節(jié) 審核過程的控制 ? ? ，并掌握評定這些因素是否處于受控狀態(tài)的方法。 】 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 69 第三節(jié) 審核過程的控制 ? 2 審核活動控制 ? 識別關鍵過程 ? ； ? 、不同類型的質量體系有不同的關鍵過程； ? （要求）存在不同的關鍵過程。 ? 【 例如： ，如關鍵人員緊急出差、停水、停電等； 題，為了跟蹤調查；但應表示歉意，征得受審核方同意。 】 ? 4 開放式提問技巧 ? 帶主題的、擴展性的、討論性的、調查性的、重復性的、假設性的、驗證性的 …… 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 67 第三節(jié) 審核過程的控制 ?審核過程控制，即對現(xiàn)場全過程的控制，組長負責。 ? 澄清式或引導型提問 ——上述兩種方式的結合，帶有主觀導向含義。例： ? “ 請你談談對不合格品和處理要求。 ? 提問的方式有三種： ? 開放式 ——答案需要說明、解釋來展開的問題。 ? 善于比較、追蹤不同來源所獲得同一問題的信息，從差別